Transducerjusteringsfejl i daglig intensiv praksis - En multikenter blindet observationsundersøgelse

Dette er en prospektiv, multicenter, blindet observationsundersøgelse, der evaluerer nøjagtigheden af invaseriv tryktransducerjustering for arterielt tryk (middelarterielt tryk, MAP) og centralt venøst tryk (CVP) under rutinemæssig intensiv behandling. Voksne mekanisk ventilerede intensivpatienter med en indlagt arteriel kateter og central venøs kateter, der modtager vasopressorbehandling, observeres uden nogen protokolfastsatte ændringer i standard klinisk pleje.

For at kvantificere justeringsafvigelser uden at påvirke klinisk adfærd, er en parallel referencemålingsopsætning tilsluttet det eksisterende monitoringssystem. To væskefyldte referencelinjer tilsluttes parallelt til trykdomen, der bruges til invasiv monitorering, og fastgøres til brystvæggen i det fjerde mellemribberum på halvdelen af den anteroposteriore thorakale diameter, én på hver side af brystet. Denne konfiguration muliggør kontinuerlig estimering af vertikal afvigelse (mmHg) mellem den kliniske transducerposition og et foruddefineret fysiologisk referenceniveau. Under lateral positionering beregnes afvigelsen ved at bruge midtpunktet mellem de to referencelinjer som reference. Referencelinjer dækkes med forbindinger for at opretholde blindering af klinisk personale for referenceniveauerne.

Fysiologiske bølgeformer og beregnede afvigelser registreres kontinuerligt i en 8-timers monitoringsperiode for hver deltager. Samtidig dokumenteres behandlingshandlinger, der sandsynligvis påvirkes af fortolkning af MAP eller CVP (herunder vasopressortitrering, væskeadministration eller -fjernelse og plejeinterventioner relateret til positionering eller transducerhåndtering), med tidsstempler for at muliggøre tidsmæssige associationsanalyser. Relevante kontekstuelle variable indsamles for at understøtte fortolkning af afvigelser og kliniske responser.

Datakvalitet sikres gennem foruddefinerede måleprocedurer, kontinuerlig digital bølgeformindsamling, synkronisering af reference- og kliniske signaler og efterfølgende gennemgang af signalintegritet. Perioder påvirket af tekniske artefakter eller signaltab flagges i henhold til foruddefinerede kriterier. Datasegmenter, der mangler, er ufortolkelige eller ugyldige på grund af teknisk fejl, behandles som manglende og udelukkes fra analyser uden imputering.

Studiet er designet til at kvantificere omfanget og hyppigheden af invaseriv tryktransducermisjustering under rutinemæssig intensivbehandling og at undersøge, om klinisk relevante afvigelser er forbundet med samtidige behandlingsbeslutninger, med det formål at informere patientsikkerhed og kvalitetsforbedringsinitiativer.