FSHD에서의 조기 안면 근육 변화의 초음파 검출: 두께와 에코 강도 결과 (FACIAL-FSHD)
FSHD에서의 초기 안면근 변화의 초음파 검출: 두께 및 에코 강도 소견 - 건강한 성인과의 횡단면 비교
안면견갑상완근이영양증(FSHD)은 안면 근육의 조기 및 중대한 침범이 특징이지만, 안면 근육에 초점을 맞춘 객관적인 영상 데이터는 제한적입니다. 안면 초음파는 FSHD 환자의 질병 진행과 관련된 안면 근육의 국소적 구조적 변화를 포착하여 민감한 영상 바이오마커 및 결과 측정 도구로 활용될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 초음파를 사용하여 FSHD 환자와 건강한 대조군 간의 안면 근육 두께와 에코 밀도를 비교하고, 초음파 소견과 임상 지표 간의 관계를 조사하는 것입니다.
이 연구에는 유전적으로 확인된 FSHD1 진단을 받은 20명의 환자와 19명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군이 포함됩니다. 근골격계 초음파를 사용하여 선택된 안면 근육(안륜근, 구륜근, 대관골근, 협근)의 양측 평가가 두 명의 서로 다른 연구자에 의해 수행되며, 근육 두께와 근육 에코 밀도가 기록됩니다. 평가자 간 신뢰도는 급내상관계수를 사용하여 평가됩니다. 군 비교 및 상관 분석은 임상 점수, 증상 지속 기간 및 D4Z4 반복 크기와 함께 수행됩니다.
결과는 초음파가 기존의 임상 평가로는 포착할 수 없는 FSHD의 구조적 변화를 신뢰성 있게 감지할 수 있는지 평가하며, 유의미한 경우 초음파가 FSHD의 조기 및 국소 특이적 안면 근육 침범을 위한 민감한 영상 바이오마커로 활용될 수 있음을 시사할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
- Koc University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-55세 성인
- 유전적으로 확인된 1형 안면견갑상완근 근이영양증(FSHD1) (환자군)
- 신경근육 질환이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 자원봉사자 (대조군)
- 서면 동의서 작성 능력
제외 기준:
- 기타 신경학적 또는 신경근육 질환의 존재
- 안면 신경마비 또는 안면 외상 병력
- 지난 6개월 이내 안면 근육에 대한 보툴리눔 독소 주사
- 초음파 평가에 협조할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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FSHD 환자
유전적으로 확인된 얼굴어깨위팔 근이영양증 1형을 가진 개인들 중 양측 얼굴 근육 초음파 평가를 받은 사람들.
어떠한 중재도 적용되지 않았습니다.
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건강한 대조군
신경근 질환이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파로 측정한 안면 근육 두께
기간: 베이스라인
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표준화된 해부학적 기준점에서 B-모드 근골격계 초음파를 사용하여 측정한 눈둘레근, 입둘레근(표층 및 심층), 큰광대근, 그리고 볼빗근의 양측 두께(밀리미터 단위).
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베이스라인
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안면 근육 에코 강도
기간: 기준선
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수정된 헥맷 척도(1-4등급)를 사용하여 양측에서 평가한 동일 안면 근육의 근육 에코성은 B-모드 초음파 영상에서 구조적 변화와 지방 침윤을 평가하기 위한 것입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면 근육 초음파 측정의 평가자 간 신뢰도
기간: 기준선
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안면 근육 두께와 에코 강도 측정에 대해 독립적인 평가자 간 일치도는 급내 상관 계수를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Havvanur Albayrak, Koç University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023.278.IRB1.092 (기타 식별자: Koç University Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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