- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07332897
아급성 뇌졸중 환자에서의 운동 재학습 프로그램과 목 안정화 운동의 병용
아급성 뇌졸중 환자에게 적용한 목 안정화 운동과 결합한 운동 재학습 프로그램
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 임상 시험입니다. 대상 인구는 MMSE 점수가 24 이상인 아급성 뇌졸중 환자입니다. 데이터는 라호르 대학교 교육 병원과 샤드만 의료 센터에서 수집됩니다. 본 연구는 선정 기준에 따라 10%의 중도 탈락률을 가진 96명의 참가자를 포함할 것입니다. 참가자는 컴퓨터로 생성된 난수표를 통해 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A는 포함 기준을 충족하는 48명의 환자를 모집할 것입니다. 이 환자들은 4주 동안 주 5회, 총 60분 세션을 받게 되며, 준비 운동, 목 안정화 운동, 두개 경추 굴곡, 경부 등척성 운동(3세트 x 10회, 각각 10초 유지), 눈-머리 조정 훈련(3세트 60초, 오른쪽, 왼쪽, 위, 아래 대상에 초점), 도달 시 목 조절(10회 성공 시도)을 포함하며, 모두 보조 앉은 자세로 수행됩니다. 모터 재학습 프로그램 활동과 결합하여 보조 지지 앉기 및 서기, 실린더 잡기 및 놓기에서 천으로 진행, 앞쪽 및 측면으로 표적 도달하기, 물건 집기 및 2미터 간격 선반 넘기기, 동전 쌓기, 보조 그루밍 및 일상생활활동(ADLs)(머리 빗기, 열쇠 돌리기, 물 마시기) 각 활동 10회 성공 시도를 수행합니다. 그룹 B는 포함 기준을 충족하는 48명의 환자를 모집할 것입니다. 이 환자들은 관례적인 물리 치료, 어깨, 팔꿈치 및 손목 관절의 능동 보조 관절가동범위 운동, 견갑골 후인, 어깨 및 팔꿈치 등척성 운동, 작은 가슴근 및 어깨 내회전근 스트레칭, 치료사 보조 상지 PNF 대각선 패턴(각 10회 3세트, 10초 짜기 유지, 30초 스트레칭 유지) 및 그룹 A와 동일한 모터 재학습 프로그램 활동으로 치료받을 것이며, 4주 동안 주 5회, 세션당 60분 동안 감독 하에 제공됩니다. 통계 분석은 SPSS 소프트웨어 21을 통해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Shadman Medical Center
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의에 의해 아급성기 뇌졸중으로 진단된 환자
- 간이정신상태검사(MMSE) 점수가 24점 이상인 환자
제외 기준:
- 동반된 정신 장애가 있는 환자(협력 불가능)
- 최근 6개월 이내 상지 골절
- 상지 주변부의 최근 수술로 인해 운동성과 운동 기능에 영향을 미치는 경우
- 중재에 동의하지 않는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재군 A
실험적: 중재 그룹 A 이 환자들은 목 안정화 운동과 운동 재학습 프로그램을 통해 치료를 받게 되며, 한 세션당 3세트, 각 세트마다 10회 반복과 10초 유지, 그리고 10회의 성공적인 시도가 포함됩니다. 주당 5회, 4주 동안 진행됩니다. 이를 위해 참가자들은 편안한 보조 좌석을 제공받고 서서히 서 있는 자세로 전환하게 됩니다. |
목 안정화 운동과 운동 재학습 프로그램 기반 기능적 활동이 수행됩니다
|
|
활성 비교기: 중재적 그룹 B
대조군: 중재 그룹 B 이 환자들은 4주 동안 주 5회, 한 세션당 3세트, 각 세트별 10회 반복, 10초간 악력 유지, 30초간 스트레칭 유지 반복을 포함한 운동 재학습 프로그램을 통한 일상적 물리치료 운동으로 치료를 받게 됩니다. 이를 위해 참가자들은 편안한 앙와위 자세에서 도움을 받아 앉은 자세로 전환하게 됩니다. |
일상적인 물리치료 운동과 운동 재학습 프로그램 기반 기능적 활동이 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각운동 기능
기간: 4주
|
감각운동 기능은 상지의 Fugl-Meyer 평가(FMA)의 우르두어 번역판을 사용하여 평가됩니다.
|
4주
|
|
상지 기능성
기간: 4주
|
Wolf Motor Functional Test를 사용하여 평가한 기능성
|
4주
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 4주
|
뇌졸중 영향 척도를 사용하여 건강 관련 삶의 질을 평가합니다
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중 (아급성)에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병