Motorisk Genlæringsprogram Kombineret Med Halsstabiliseringsøvelser ved Subakut Apopleksi
Motorisk Genlæringsprogram kombineret med Nakkestabiliseringsøvelser ved subakut apopleksi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en randomiseret klinisk undersøgelse. Målgruppen er patienter, der lider af subakut apopleksi med en MMSE-score på 24 og derover. Data vil blive indsamlet fra The University of Lahore Teaching Hospital og Shadman Medical Center. Denne undersøgelse vil omfatte 96 deltagere med et frafald på 10 %, i henhold til udvælgelseskriterierne. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper via en computer-genereret tilfældig nummertabel.
Gruppe A vil rekruttere 48 patienter, der opfylder inklusionskriterierne. Disse patienter vil gennemgå en 60-minutters session leveret over fire uger med 5 sessioner hver uge, inklusive opvarmning, øvelser til halsstabilisering, kranio-cervikal fleksion, cervical isometri, 3 sæt x 10 gentagelser hver med 10 sekunders hold, øvelser til øje-hoved koordination, 3 sæt à 60 sekunder, fokuseret på mål (højre, venstre, op, ned) halskontrol under rækkeøvelser, 10 succesfulde forsøg, alt udført i assisteret siddeposition. Kombineret med motorisk genlæringsprogramaktiviteter assisteret understøttet sidende & stående gribning og frigivelse af cylinder, der udvikler sig til klud, række mål fremad og sidelæns, samle objekter og overføre over hylder 2 meter fra hinanden, møntstabling, assisteret pleje og ADL'er (rede hår, dreje nøgler, drikke vand) 10 succesfulde forsøg af hver aktivitet. Gruppe B vil rekruttere 48 patienter, der opfylder inklusionskriterierne. Disse patienter vil blive behandlet med rutinemæssig fysioterapi, evidensbaserede øvelser inklusive AAROM af skulder, albue og håndled, skapulær retraktion, skulder- og albueisometri, strækning af pectoralis minor og skulderens indre rotatorer, terapeutassisterede PNF-diagonaler for overekstremitet (Tre sæt af 10 gentagelser hver, pres hold i 10 sekunder, stræk hold i 30 sekunder og motorisk genlæringsprogramaktiviteter samme som Gruppe A, leveret under opsyn over en tidsramme på 60 minutter pr. session i fire uger, 5 gange om ugen. Den statistiske analyse vil blive udført via SPSS Software 21
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shadman Medical Center
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med apopleksi i subakut fase af en neurolog
- Patienter med Mini Mental State Examination score på 24 og derover
Eksklusionskriterier:
- Patienter med ledsagende psykiske lidelser (ikke i stand til at samarbejde)
- Overekstremitetsfraktur inden for de sidste 6 måneder
- Nylig operation af overekstremitet, der påvirker mobilitet og motorisk funktionalitet
- Ingen samtykke til intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Gruppe A
Eksperimentel: Interventionsgruppe A Disse patienter vil blive behandlet med halsstabiliseringsøvelser og motorisk genlæringsprogram med 3 sæt af 10 gentagelser hver og 10 sekunder sammen med 10 vellykkede forsøg i en session. Leveret fem gange om ugen i fire uger. Til dette vil deltagerne blive placeret i en behagelig assisteret sidde- og overgang til ståstilling. |
Halsstabilisering øvelser og Motor genlæringsprogram baseret funktionelle aktiviteter vil blive udført
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe B
Aktiv komparator: Interventionsgruppe B Disse patienter vil blive behandlet med rutinemæssige fysioterapiøvelser med motorisk genlæringsprogram med tre sæt af 10 gentagelser hver, trykhold i 10 sekunder, strækhold i 30 sekunders gentagelser i én session i 4 uger, fem gange om ugen. Til dette vil deltagerne få en behagelig overliggende position med overgang til assisteret siddeposition. |
Rutinemæssig fysioterapiøvelser og Motor genlæringsprogram baseret på funktionelle aktiviteter vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorimotorisk Funktion
Tidsramme: Fire uger
|
Sensorimotorisk funktion vil blive vurderet ved brug af den urdu-oversatte version af Fugl-Meyer Assessment (FMA) for Overekstremitet (UE)
|
Fire uger
|
|
Øvre ekstremitetsfunktion
Tidsramme: Fire uger
|
Funktionalitet, vurderet ved hjælp af Wolf Motor Functional Test
|
Fire uger
|
|
Helbredsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: Fire uger
|
Health Related Quality of life vil blive vurderet ved hjælp af Stroke Impact Scale
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UOL/IREB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .