- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07332897
Programme de réapprentissage moteur combiné à des exercices de stabilisation cervicale dans l'accident vasculaire cérébral subaigu
Programme de Réapprentissage Moteur Combiné avec des Exercices de Stabilisation Cervicale dans l'Accident Vasculaire Cérébral Subaigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé. La population cible est constituée de patients souffrant d'un accident vasculaire cérébral subaigu avec un score MMSE de 24 et plus. Les données seront collectées à l'hôpital universitaire de Lahore et au centre médical Shadman. Cette étude inclura 96 participants avec un taux d'abandon de 10 %, selon les critères de sélection. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes à l'aide d'une table de nombres aléatoires générée par ordinateur.
Le groupe A recrutera 48 patients répondant aux critères d'inclusion. Ces patients suivront une séance de 60 minutes pendant quatre semaines avec 5 séances par semaine, comprenant échauffement, exercices de stabilisation cervicale, flexion cranio-cervicale, isométries cervicales, 3 séries x 10 répétitions avec maintien de 10 secondes chacune, exercices de coordination œil-tête, 3 séries de 60 secondes, en se concentrant sur la cible (droite, gauche, haut, bas) contrôle cervical lors de l'atteinte, 10 tentatives réussies, le tout réalisé en position assise assistée. Combiné avec les activités du programme de réapprentissage moteur en position assise et debout assistée, saisie et relâchement de cylindre évoluant vers du tissu, atteinte de cibles vers l'avant et sur le côté, ramassage d'objets et transfert sur des étagères espacées de 2 mètres, empilement de pièces, toilettage assisté et AVQ (se coiffer, tourner des clés, boire de l'eau) 10 tentatives réussies pour chaque activité. Le groupe B recrutera 48 patients répondant aux critères d'inclusion. Ces patients seront traités par kinésithérapie de routine, exercices fondés sur des preuves comprenant AAROM de l'épaule, du coude et du poignet, rétraction scapulaire, isométries de l'épaule et du coude, étirement du petit pectoral et des rotateurs internes de l'épaule, diagonales PNF assistées par le kinésithérapeute pour le membre supérieur (trois séries de 10 répétitions chacune, maintien en contraction de 10 secondes, maintien en étirement de 30 secondes) et activités du programme de réapprentissage moteur identiques au groupe A, dispensées sous supervision sur une durée de 60 minutes par séance pendant quatre semaines, 5 fois par semaine. L'analyse statistique sera effectuée avec le logiciel SPSS 21
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shadman Medical Center
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués pour un accident vasculaire cérébral en phase subaiguë par un neurologue
- Patients avec un score au Mini Mental State Examination de 24 et plus
Critères d'exclusion :
- Patients avec des troubles mentaux associés (incapacité à coopérer)
- Fracture du membre supérieur au cours des 6 derniers mois
- Chirurgie récente de la périphérie supérieure affectant la mobilité et la fonction motrice
- Non-consentement à l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention A
Expérimental : Groupe d'intervention A Ces patients seront traités par des exercices de stabilisation cervicale et un programme de réapprentissage moteur avec 3 séries de 10 répétitions chacune et 10 secondes, ainsi que 10 tentatives réussies en une seule séance. Délivré cinq fois par semaine pendant quatre semaines. Pour cela, les participants bénéficieront d'une position assise confortable avec assistance et d'une transition vers la position debout. |
Des exercices de stabilisation du cou et des activités fonctionnelles basées sur le programme de réapprentissage moteur seront effectués
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Comparateur actif: Groupe d'intervention B
Comparateur actif : Groupe d'intervention B Ces patients seront traités par des exercices de physiothérapie de routine avec un programme de réapprentissage moteur comprenant trois séries de 10 répétitions chacune, une compression maintenue pendant 10 secondes, un étirement maintenu pendant 30 secondes, le tout en une séance sur 4 semaines, à raison de cinq fois par semaine. Pour cela, les participants seront placés en position couchée confortable en décubitus dorsal, puis passeront en position assise assistée. |
Des exercices de physiothérapie de routine et des activités fonctionnelles basées sur un programme de réapprentissage moteur seront réalisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction Sensori-motrice
Délai: Quatre semaines
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La fonction sensorimotrice sera évaluée en utilisant la version traduite en ourdou du Fugl-Meyer Assessment (FMA) pour le membre supérieur (MS)
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Quatre semaines
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Fonctionnalité du Membre Supérieur
Délai: Quatre semaines
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Fonctionnalité, évaluée par le test de la fonction motrice de Wolf
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Quatre semaines
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Qualité de Vie Liée à la Santé
Délai: Quatre semaines
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée en utilisant l'Échelle d'impact de l'accident vasculaire cérébral
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Quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UOL/IREB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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