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Programma di Riabilitazione Motoria Combinato con Esercizi di Stabilizzazione del Collo nell'Ictus Subacuto

30 dicembre 2025 aggiornato da: University of Lahore

Programma di Riapprendimento Motorio Combinato con Esercizi di Stabilizzazione del Collo nell'Ictus Subacuto

L'ictus è un evento neurologico che porta a significativi deficit motori e funzionali a causa dell'interruzione del flusso sanguigno cerebrale. La fase subacuta, che generalmente va dal giorno dell'attacco fino a tre mesi dopo l'ictus, è una finestra critica per la neuroplasticità e il recupero funzionale. Lo studio proposto determinerà gli effetti di un programma di riapprendimento motorio combinato con esercizi di stabilizzazione del collo sulla qualità della vita correlata alla salute, sulla funzione sensomotoria e sulla funzionalità dell'arto superiore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico randomizzato. La popolazione target sono pazienti affetti da ictus subacuto con un punteggio MMSE di 24 e superiore. I dati verranno raccolti dall'ospedale universitario dell'Università di Lahore e dal Centro medico Shadman. Questo studio includerà 96 partecipanti con un tasso di abbandono del 10%, secondo i criteri di selezione. I partecipanti verranno suddivisi casualmente in due gruppi attraverso una tabella di numeri casuali generata dal computer.

Il gruppo A recluterà 48 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. Questi pazienti seguiranno una sessione di 60 minuti erogata per quattro settimane con 5 sessioni ogni settimana, compreso riscaldamento, esercizi di stabilizzazione del collo, flessione cranio-cervicale, isometrie cervicali, 3 serie x 10 ripetizioni ciascuna con mantenimento di 10 secondi, esercizi di coordinazione occhi-testa, 3 serie da 60 secondi, concentrandosi sul bersaglio (destra, sinistra, su, giù) controllo del collo durante l'allungamento, 10 tentativi riusciti, tutti eseguiti in posizione seduta assistita. Combinato con le attività del programma di riapprendimento motorio in posizione seduta assistita e supportata, afferrare e rilasciare il cilindro progredendo fino al tessuto, raggiungere bersagli in avanti e lateralmente, raccogliere oggetti e trasferirli su ripiani distanti 2 metri, impilamento di monete, toeletta assistita e ADL (pettinarsi, girare le chiavi, bere acqua) 10 tentativi riusciti per ogni attività. Il gruppo B recluterà 48 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. Questi pazienti verranno trattati con fisioterapia di routine, esercizi basati su evidenze compresi AAROM di spalla, gomito e articolazione del polso, retrazione scapolare, isometrie di spalla e gomito, stretching del piccolo pettorale e rotatori interni della spalla, diagonali PNF assistite dal terapista per l'arto superiore (tre serie da 10 ripetizioni ciascuna, contrazione mantenuta per 10 secondi, allungamento mantenuto per 30 secondi) e attività del programma di riapprendimento motorio uguali al gruppo A, erogate sotto supervisione per un periodo di 60 minuti per sessione per quattro settimane, 5 volte a settimana. L'analisi statistica verrà eseguita tramite il software SPSS 21.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Shadman Medical Center
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di ictus in fase subacuta da parte di un neurologo
  • Pazienti con punteggio Mini Mental State Examination di 24 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi mentali concomitanti (incapaci di collaborare)
  • Frattura dell'arto superiore negli ultimi 6 mesi
  • Intervento chirurgico recente alla periferia superiore che influisce sulla mobilità e sulla funzionalità motoria
  • Mancato consenso all'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventistico A

Sperimentale: Gruppo Interventistico A

Questi pazienti verranno trattati con esercizi di stabilizzazione del collo e un programma di riapprendimento motorio con 3 serie da 10 ripetizioni ciascuna e 10 secondi, insieme a 10 tentativi riusciti in una sessione. Eseguito cinque volte a settimana per quattro settimane. A tal fine, ai partecipanti verrà fornita una posizione seduta assistita confortevole e la transizione alla posizione eretta.

Saranno eseguiti esercizi di stabilizzazione del collo e attività funzionali basate sul programma di riapprendimento motorio
Comparatore attivo: Gruppo B Interventistico

Comparatore Attivo: Gruppo Interventistico B

Questi pazienti saranno trattati con esercizi di fisioterapia di routine con un programma di riapprendimento motorio con tre serie di 10 ripetizioni ciascuna, mantenendo la contrazione per 10 secondi, mantenendo l'allungamento per 30 secondi di ripetizioni in una sessione per 4 settimane, cinque volte ogni settimana. Per questo, ai partecipanti verrà data una transizione confortevole dalla posizione supina alla posizione seduta assistita.

Saranno eseguiti esercizi di fisioterapia di routine e attività funzionali basate sul programma di riapprendimento motorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione Sensomotoria
Lasso di tempo: Quattro settimane
La funzione sensorimotoria sarà valutata utilizzando la versione tradotta in Urdu del Fugl-Meyer Assessment (FMA) per l'Arto Superiore (UE)
Quattro settimane
Funzionalità dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: Quattro settimane
Funzionalità, valutata mediante il test di funzione motoria di Wolf
Quattro settimane
Qualità della Vita Correlata alla Salute
Lasso di tempo: Quattro settimane
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando la Scala dell'Impatto dell'Ictus
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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