- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07332897
Programma di Riabilitazione Motoria Combinato con Esercizi di Stabilizzazione del Collo nell'Ictus Subacuto
Programma di Riapprendimento Motorio Combinato con Esercizi di Stabilizzazione del Collo nell'Ictus Subacuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico randomizzato. La popolazione target sono pazienti affetti da ictus subacuto con un punteggio MMSE di 24 e superiore. I dati verranno raccolti dall'ospedale universitario dell'Università di Lahore e dal Centro medico Shadman. Questo studio includerà 96 partecipanti con un tasso di abbandono del 10%, secondo i criteri di selezione. I partecipanti verranno suddivisi casualmente in due gruppi attraverso una tabella di numeri casuali generata dal computer.
Il gruppo A recluterà 48 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. Questi pazienti seguiranno una sessione di 60 minuti erogata per quattro settimane con 5 sessioni ogni settimana, compreso riscaldamento, esercizi di stabilizzazione del collo, flessione cranio-cervicale, isometrie cervicali, 3 serie x 10 ripetizioni ciascuna con mantenimento di 10 secondi, esercizi di coordinazione occhi-testa, 3 serie da 60 secondi, concentrandosi sul bersaglio (destra, sinistra, su, giù) controllo del collo durante l'allungamento, 10 tentativi riusciti, tutti eseguiti in posizione seduta assistita. Combinato con le attività del programma di riapprendimento motorio in posizione seduta assistita e supportata, afferrare e rilasciare il cilindro progredendo fino al tessuto, raggiungere bersagli in avanti e lateralmente, raccogliere oggetti e trasferirli su ripiani distanti 2 metri, impilamento di monete, toeletta assistita e ADL (pettinarsi, girare le chiavi, bere acqua) 10 tentativi riusciti per ogni attività. Il gruppo B recluterà 48 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. Questi pazienti verranno trattati con fisioterapia di routine, esercizi basati su evidenze compresi AAROM di spalla, gomito e articolazione del polso, retrazione scapolare, isometrie di spalla e gomito, stretching del piccolo pettorale e rotatori interni della spalla, diagonali PNF assistite dal terapista per l'arto superiore (tre serie da 10 ripetizioni ciascuna, contrazione mantenuta per 10 secondi, allungamento mantenuto per 30 secondi) e attività del programma di riapprendimento motorio uguali al gruppo A, erogate sotto supervisione per un periodo di 60 minuti per sessione per quattro settimane, 5 volte a settimana. L'analisi statistica verrà eseguita tramite il software SPSS 21.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shadman Medical Center
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di ictus in fase subacuta da parte di un neurologo
- Pazienti con punteggio Mini Mental State Examination di 24 o superiore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi mentali concomitanti (incapaci di collaborare)
- Frattura dell'arto superiore negli ultimi 6 mesi
- Intervento chirurgico recente alla periferia superiore che influisce sulla mobilità e sulla funzionalità motoria
- Mancato consenso all'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo interventistico A
Sperimentale: Gruppo Interventistico A Questi pazienti verranno trattati con esercizi di stabilizzazione del collo e un programma di riapprendimento motorio con 3 serie da 10 ripetizioni ciascuna e 10 secondi, insieme a 10 tentativi riusciti in una sessione. Eseguito cinque volte a settimana per quattro settimane. A tal fine, ai partecipanti verrà fornita una posizione seduta assistita confortevole e la transizione alla posizione eretta. |
Saranno eseguiti esercizi di stabilizzazione del collo e attività funzionali basate sul programma di riapprendimento motorio
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Comparatore attivo: Gruppo B Interventistico
Comparatore Attivo: Gruppo Interventistico B Questi pazienti saranno trattati con esercizi di fisioterapia di routine con un programma di riapprendimento motorio con tre serie di 10 ripetizioni ciascuna, mantenendo la contrazione per 10 secondi, mantenendo l'allungamento per 30 secondi di ripetizioni in una sessione per 4 settimane, cinque volte ogni settimana. Per questo, ai partecipanti verrà data una transizione confortevole dalla posizione supina alla posizione seduta assistita. |
Saranno eseguiti esercizi di fisioterapia di routine e attività funzionali basate sul programma di riapprendimento motorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione Sensomotoria
Lasso di tempo: Quattro settimane
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La funzione sensorimotoria sarà valutata utilizzando la versione tradotta in Urdu del Fugl-Meyer Assessment (FMA) per l'Arto Superiore (UE)
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Quattro settimane
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Funzionalità dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Funzionalità, valutata mediante il test di funzione motoria di Wolf
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Quattro settimane
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Qualità della Vita Correlata alla Salute
Lasso di tempo: Quattro settimane
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La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando la Scala dell'Impatto dell'Ictus
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Quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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