- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07332897
Программа восстановления двигательных навыков в сочетании с упражнениями для стабилизации шеи при подостром инсульте
Программа повторного обучения двигательным навыкам в сочетании с упражнениями на стабилизацию шеи при подостром инсульте
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование. Целевая популяция — пациенты, страдающие подострым инсультом, с оценкой по шкале MMSE 24 и выше. Данные будут собраны в Университетском учебном госпитале Лахора и Медицинском центре Шадмана. В соответствии с критериями отбора в исследование будет включено 96 участников с предполагаемым уровнем отсева 10%. Участники будут случайным образом разделены на две группы с помощью таблицы случайных чисел, сгенерированной компьютером.
Группа A будет включать 48 пациентов, соответствующих критериям включения. Эти пациенты будут проходить 60-минутные сеансы в течение четырех недель, по 5 сеансов в неделю, включая разминку, упражнения на стабилизацию шеи, кранио-цервикальную флексию, изометрические упражнения для шеи (3 подхода × 10 повторений с удержанием по 10 секунд), упражнения на координацию глаз и головы (3 подхода по 60 секунд с фокусировкой на цели — вправо, влево, вверх, вниз), контроль шеи при достижении цели (10 успешных попыток), все упражнения выполняются в положении сидя с поддержкой. В сочетании с программой моторного переобучения: действия в положении сидя и стоя с поддержкой (захват и отпускание цилиндра с переходом к ткани), достижение целей вперед и в стороны, поднятие предметов и перенос их через полки на расстоянии 2 метра, складывание монет, помощь в уходе за собой и повседневной деятельности (расчесывание волос, поворот ключей, питье воды) — по 10 успешных попыток для каждого действия. Группа B будет включать 48 пациентов, соответствующих критериям включения. Эти пациенты будут получать обычную физиотерапию, включая научно обоснованные упражнения: активную ассистированную разработку объема движений плечевого, локтевого и лучезапястного суставов, ретракцию лопатки, изометрические упражнения для плеча и локтя, растяжку малой грудной мышцы и внутренних ротаторов плеча, диагональные упражнения PNF для верхней конечности с помощью терапевта (3 подхода по 10 повторений, сжатие с удержанием 10 секунд, растяжение с удержанием 30 секунд) и программу моторного переобучения, аналогичную группе A, под наблюдением в течение 60 минут за сеанс на протяжении четырех недель, 5 раз в неделю. Статистический анализ будет выполнен с помощью программного обеспечения SPSS 21.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Shadman Medical Center
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом инсульта в подострой фазе, установленным неврологом
- Пациенты с оценкой по краткой шкале оценки психического статуса 24 и выше
Критерии исключения:
- Пациенты с сопутствующими психическими расстройствами (неспособные к сотрудничеству)
- Перелом верхней конечности в последние 6 месяцев
- Недавняя операция на верхней конечности, влияющая на подвижность и двигательную функцию
- Несогласие на вмешательство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная Группа А
Экспериментальный: Интервенционная группа A Этим пациентам будет проводиться лечение с помощью упражнений на стабилизацию шеи и программы моторного переобучения с 3 подходами по 10 повторений каждый и 10 секунд, а также 10 успешных попыток за одно занятие. Проводится пять раз в неделю в течение четырех недель. Для этого участникам будет обеспечено комфортное положение сидя с поддержкой и переход в положение стоя. |
Будут выполняться упражнения для стабилизации шеи и функциональные активности на основе программы восстановления моторных навыков
|
|
Активный компаратор: Интервенционная Группа B
Активный компаратор: Интервенционная группа B Эти пациенты будут проходить лечение с помощью стандартных физиотерапевтических упражнений по программе моторного переобучения с тремя подходами по 10 повторений каждый, сжатие с удержанием в течение 10 секунд, растяжение с удержанием в течение 30 секунд повторений в одной сессии в течение 4 недель, пять раз в неделю. Для этого участникам будет обеспечен комфортный переход из положения лежа на спине в положение сидя с помощью ассистента. |
Будут выполняться рутинные упражнения по физиотерапии и функциональные мероприятия, основанные на программе моторного переобучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсомоторная функция
Временное ограничение: Четыре недели
|
Сенсомоторная функция будет оцениваться с использованием переведенной на урду версии Оценки Фугля-Мейера (FMA) для верхней конечности (ВК)
|
Четыре недели
|
|
Функциональность верхних конечностей
Временное ограничение: Четыре недели
|
Функциональность, оцениваемая с помощью теста моторной функции Вольфа
|
Четыре недели
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Четыре недели
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием Шкалы влияния инсульта
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UOL/IREB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .