- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07332897
Motorinen uudelleenoppimisohjelma yhdistettynä niska-alueen stabilointiharjoituksiin subakuutissa aivoverenkiertohäiriössä
Motorisen oppimisohjelma yhdistettynä kaulan stabilointiharjoituksiin subakuutissa aivoverenkiertohäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus. Kohdejoukkona ovat potilaat, jotka kärsivät subakuutista aivohalvauksesta ja joiden MMSE-pisteet ovat 24 tai yli. Tiedot kerätään Lahoren yliopiston opetussairaalasta ja Shadman Medical Centeristä. Tämä tutkimus sisältää 96 osallistujaa, joista 10 % luopuu, valintakriteerien mukaisesti. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneella generoidun satunnaislukutaulukon avulla.
Ryhmä A rekrytoi 48 potilasta, jotka täyttävät sisällytyskriteerit. Nämä potilaat käyvät läpi 60 minuutin istunnon neljän viikon ajan, viisi istuntoa viikossa, mukaan lukien lämmittely, niskan stabilointiharjoitteet, kranio-servikaalifleksio, kaulan isometriset harjoitukset, 3 sarjaa x 10 toistoa, kukin 10 sekunnin pidätys, silmä-pää-koordinaatioharjoitukset, 3 sarjaa 60 sekuntia, keskittyen kohteeseen (oikea, vasen, ylös, alas) niskan hallintaan saavuttaessa, 10 onnistunutta yritystä, kaikki suoritettuna avustetussa istuma-asennossa. Yhdistettynä motorisen uudelleenoppimisen ohjelman aktiviteetteihin avustettu tuettu istuminen ja seisominen, sylinterin tarttuminen ja irtipäästäminen edeten kankaaseen, kohteiden saavuttaminen eteen- ja sivulle, esineiden poimiminen ja siirtäminen hyllyjen yli 2 metrin päässä, kolikkopinoaminen, avustettu hygienia ja ADL:t (hiusten kampaaminen, avainten kääntäminen, veden juominen) 10 onnistunutta yritystä jokaisesta aktiviteetista. Ryhmä B rekrytoi 48 potilasta, jotka täyttävät sisällytyskriteerit. Näitä potilaita hoidetaan rutiininomaisella fysioterapialla, näyttöön perustuvilla harjoituksilla, mukaan lukien AAROM olkapään, kyynärvarren ja ranne-nivelistä, lapaluun retraktio, olkapään ja kyynärvarren isometriset harjoitukset, pectoralis minorin ja olkapään sisäisten kiertäjien venyttely, terapeutin avustamat PNF-diagonaalit yläraajalle (kolme sarjaa 10 toistoa, puristuspidätys 10 sekuntia, venytyspidätys 30 sekuntia) ja motorisen uudelleenoppimisen ohjelman aktiviteetit samat kuin ryhmässä A, toteutettuna valvonnan alaisena 60 minuutin istunnon aikana neljän viikon ajan, viisi kertaa viikossa. Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS-ohjelmistolla 21.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shadman Medical Center
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joille neurologi on diagnosoinut aivohalvauksen subakuutissa vaiheessa
- Potilaat, joiden Mini Mental State Examination -pisteet ovat 24 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikaisia mielenterveyshäiriöitä (eivät kykene yhteistyöhön)
- Yläraajan murtuma viimeisten 6 kuukauden aikana
- Viimeaikainen yläraajan leikkaus, joka vaikuttaa liikkuvuuteen ja motorisiin toimintoihin
- Interventioon suostumattomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä A
Kokeellinen: Interventioryhmä A Näitä potilaita hoidetaan niskan stabilointiharjoituksilla ja motorisen oppimisen ohjelmalla, joka sisältää 3 sarjaa, kussakin 10 toistoa ja 10 sekuntia sekä 10 onnistunutta yritystä yhdessä istunnossa. Toimitetaan viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan. Tätä varten osallistujille annetaan mukava avustettu istuma-asento ja siirtyminen seisoma-asentoon. |
Niskan stabilointiharjoituksia ja Motor relearning -ohjelmaan perustuvia toiminnallisia aktiviteetteja suoritetaan
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä B
Aktiivinen vertailuryhmä: Interventioryhmä B Näitä potilaita hoidetaan rutiininomaisilla fysioterapiaharjoituksilla motorisen oppimisohjelman avulla kolmella sarjalla, joissa kussakin on 10 toistoa, puristus pidetään 10 sekuntia, venytys pidetään 30 sekuntia toistoja yhdessä istunnossa 4 viikon ajan, viisi kertaa viikossa. Tätä varten osallistujille annetaan mukava selkänoja-asento siirtymään avustettuun istuma-asentoon. |
Rutiininomaiset fysioterapiaharjoitukset ja toiminnallisille toiminnoille perustuva motorinen uudelleenoppimisohjelma suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorimotorinen Toiminta
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Sensorimotorinen toiminta arvioidaan käyttämällä urduksi käännettyä Fugl-Meyer Assessment (FMA) -testiä yläraajojen (UE) osalta
|
Neljä viikkoa
|
|
Yläraajan toiminnallisuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Toiminnallisuus, arvioitu käyttämällä Wolfin motorisen toiminnan testiä
|
Neljä viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan käyttämällä Stroke Impact Scale -mittaria
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOL/IREB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus (subakuutti)
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation