Motorisch Herleringsprogramma Gecombineerd met Nekstabilisatieoefeningen bij Subacute Beroerte
Motorisch Herleringsprogramma Gecombineerd Met Nekstabilisatieoefeningen Bij Subacuut Beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde klinische studie. De doelpopulatie bestaat uit patiënten die lijden aan subacute beroerte met een MMSE-score van 24 en hoger. Gegevens zullen worden verzameld van The University of Lahore Teaching Hospital en Shadman Medical Center. Deze studie zal 96 deelnemers omvatten met een uitvalpercentage van 10%, volgens de selectiecriteria. De deelnemers zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen via een computer gegenereerde willekeurige nummertabel.
Groep A zal 48 patiënten werven die voldoen aan de inclusiecriteria. Deze patiënten zullen een sessie van 60 minuten ondergaan, aangeboden gedurende vier weken met 5 sessies per week, inclusief warming-up, nekstabilisatieoefeningen, cranio-cervicale flexie, cervicale isometrie, 3 sets x 10 herhalingen elk 10 seconden vasthouden, oog-hoofdcoördinatiedrills, 3 sets 60 seconden, gericht op doel (rechts, links, omhoog, omlaag) nekcontrole tijdens reiken, 10 succesvolle pogingen, allemaal uitgevoerd in geassisteerde zithouding. Gecombineerd met motorisch leerprogramma-activiteiten geassisteerd ondersteund zitten & staan grijpen en loslaten cilinder voortschrijdend naar doek, reiken naar doelen voorwaarts en zijwaarts, oppakken van objecten en overbrengen over planken 2 meter uit elkaar, muntstapelen, geassisteerde verzorging en ADL's (haren kammen, sleutels omdraaien, water drinken) 10 succesvolle pogingen van elke activiteit. Groep B zal 48 patiënten werven die voldoen aan de inclusiecriteria. Deze patiënten zullen worden behandeld met routinematige fysiotherapie, evidence-based oefeningen inclusief AAROM van schouder, elleboog & polsgewricht, scapulaire retractie, schouder- en elleboogisometrie, stretching van pectoralis minor en schouder interne rotatoren, therapeut geassisteerde PNF diagonalen voor bovenste ledemaat (drie sets van 10 herhalingen elk, knijpen vasthouden gedurende 10 seconden, stretch vasthouden gedurende 30 seconden) en motorisch leerprogramma-activiteiten hetzelfde als Groep A, uitgevoerd onder toezicht over een tijdsbestek van 60 minuten per sessie gedurende vier weken, 5 keer per week. De statistische analyse zal worden uitgevoerd via SPSS Software 21
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shadman Medical Center
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie een beroerte in de subacute fase is vastgesteld door een neuroloog
- Patiënten met een Mini Mental State Examination-score van 24 of hoger
Exclusiecriteria:
- Patiënten met bijkomende psychische stoornissen (niet in staat om mee te werken)
- Breuk van de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Recente operatie aan de bovenste extremiteit die de mobiliteit en motorische functionaliteit beïnvloedt
- Geen toestemming voor interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep A
Experimenteel: Interventiegroep A Deze patiënten worden behandeld met nekstabilisatieoefeningen en een motorisch leerprogramma met 3 sets van 10 herhalingen elk en 10 seconden, samen met 10 succesvolle pogingen in één sessie. Vijf keer per week gedurende vier weken uitgevoerd. Hiervoor krijgen de deelnemers een comfortabele, ondersteunde zithouding en een overgang naar staande positie. |
Halsstabilisatie-oefeningen en motorisch leerprogramma gebaseerd op functionele activiteiten zullen worden uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep B
Actieve vergelijking: Interventiegroep B Deze patiënten zullen worden behandeld met routinematige fysiotherapie-oefeningen volgens een motorisch leerprogramma met drie sets van 10 herhalingen elk, knijp vasthouden gedurende 10 seconden, strek vasthouden gedurende 30 seconden herhalingen in één sessie gedurende 4 weken, vijf keer per week. Hiervoor zullen de deelnemers een comfortabele overgang van rugligging naar ondersteunde zithouding krijgen. |
Routinematige fysiotherapie-oefeningen en functionele activiteiten gebaseerd op het Motor Relearning Program zullen worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensomotorische Functie
Tijdsspanne: Vier weken
|
De sensomotorische functie zal worden beoordeeld door gebruik te maken van de Urdu-vertaalde versie van de Fugl-Meyer Assessment (FMA) voor de bovenste extremiteit (UE)
|
Vier weken
|
|
Bovenste Ledemaat Functionaliteit
Tijdsspanne: Vier weken
|
Functionaliteit, beoordeeld met behulp van de Wolf Motor Function Test
|
Vier weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Vier weken
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Stroke Impact Scale
|
Vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOL/IREB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .