- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07332897
Motorisches Wiedererlernenprogramm kombiniert mit Halsstabilisierungsübungen bei subakutem Schlaganfall
Motorisches Wiedererlernen-Programm kombiniert mit Halsstabilisationsübungen bei subakutem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte klinische Studie. Die Zielpopulation sind Patienten, die an einem subakuten Schlaganfall leiden und einen MMSE-Wert von 24 oder höher aufweisen. Die Daten werden vom Lehrkrankenhaus der Universität Lahore und dem Shadman Medical Center gesammelt. Diese Studie umfasst 96 Teilnehmer mit einer Ausfallquote von 10 % gemäß den Auswahlkriterien. Die Teilnehmer werden mithilfe einer computergenerierten Zufallszahlentabelle nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe A rekrutiert 48 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen. Diese Patienten erhalten über vier Wochen hinweg eine 60-minütige Sitzung mit 5 Sitzungen pro Woche, einschließlich Aufwärmen, Halsstabilisierungsübungen, kranio-zervikaler Flexion, zervikaler Isometrie, 3 Sätze à 10 Wiederholungen mit jeweils 10 Sekunden Haltezeit, Augen-Kopf-Koordinationsübungen, 3 Sätze à 60 Sekunden, Fokus auf das Ziel (rechts, links, oben, unten) Halskontrolle beim Greifen, 10 erfolgreiche Versuche, alles in unterstützter Sitzposition durchgeführt. Kombiniert mit Aktivitäten des motorischen Wiedererlernprogramms: unterstütztes Sitzen und Stehen, Greifen und Loslassen eines Zylinders, Fortschreiten zu Stoff, Ziele vorwärts und seitwärts erreichen, Gegenstände aufnehmen und über 2 Meter entfernte Regale transferieren, Münzen stapeln, unterstützte Körperpflege und ADLs (Haare kämmen, Schlüssel drehen, Wasser trinken) jeweils 10 erfolgreiche Versuche pro Aktivität. Gruppe B rekrutiert 48 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen. Diese Patienten werden mit routinemäßiger Physiotherapie behandelt, evidenzbasierten Übungen einschließlich AAROM von Schulter-, Ellenbogen- und Handgelenk, Skapularetraktion, Schulter- und Ellenbogenisometrie, Dehnung des Musculus pectoralis minor und der inneren Schulterrotatoren, therapeutenunterstützte PNF-Diagonalen für die obere Extremität (drei Sätze à 10 Wiederholungen, Druckhaltung für 10 Sekunden, Dehnungshaltung für 30 Sekunden) und Aktivitäten des motorischen Wiedererlernprogramms wie in Gruppe A, unter Aufsicht über einen Zeitraum von 60 Minuten pro Sitzung über vier Wochen, 5-mal pro Woche. Die statistische Analyse wird mit der SPSS-Software Version 21 durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shadman Medical Center
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen in der subakuten Phase ein Schlaganfall von einem Neurologen diagnostiziert wurde
- Patienten mit einem Mini-Mental-Status-Test-Score von 24 und höher
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit begleitenden psychischen Störungen (nicht kooperationsfähig)
- Oberarmfraktur in den letzten 6 Monaten
- Kürzliche Operation an der oberen Extremität, die Mobilität und motorische Funktion beeinträchtigt
- Keine Einwilligung zur Intervention
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe A
Experimentell: Interventionsgruppe A Diese Patienten werden mit Nackenstabilisationsübungen und einem motorischen Lernprogramm behandelt, das aus 3 Sätzen mit jeweils 10 Wiederholungen und 10 Sekunden sowie 10 erfolgreichen Versuchen pro Sitzung besteht. Fünfmal pro Woche über vier Wochen durchgeführt. Dafür werden die Teilnehmer in eine bequeme, unterstützte Sitzposition gebracht und dann in die Stehposition überführt. |
Neck stabilization exercises and Motor relearning program based functional activities will be performed
|
|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe B
Aktiver Vergleich: Interventionsgruppe B Diese Patienten werden mit routinemäßigen Physiotherapieübungen behandelt, die ein motorisches Wiedererlernprogramm mit drei Sätzen à 10 Wiederholungen beinhalten, wobei jeder Druck 10 Sekunden gehalten wird und jede Dehnung 30 Sekunden gehalten wird, in einer Sitzung über 4 Wochen, fünfmal pro Woche. Dazu werden die Teilnehmer einen komfortablen Übergang von der Rückenlage in die unterstützte Sitzposition erhalten. |
Routine Physiotherapieübungen und funktionelle Aktivitäten basierend auf dem Motor-Relearning-Programm werden durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensorimotorische Funktion
Zeitfenster: Vier Wochen
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Die sensomotorische Funktion wird anhand der ins Urdu übersetzten Version der Fugl-Meyer-Bewertung (FMA) für die obere Extremität (OE) beurteilt.
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Vier Wochen
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Obere Extremitätenfunktion
Zeitfenster: Vier Wochen
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Funktionalität, bewertet durch den Wolf Motor Functional Test
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Vier Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Vier Wochen
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe der Stroke Impact Scale bewertet.
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Vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UOL/IREB
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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