- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07332897
Motoros Újratanulási Program Összekapcsolva Nyakstabilizáló Gyakorlatokkal Szubakut Stroke-ban
Motoros újratanulási program kombinálva nyakstabilizáló gyakorlatokkal szubakut stroke esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat. A célpopuláció a szubakut stroke-ban szenvedő betegek, akiknek MMSE pontszáma 24 vagy annál magasabb. Az adatokat a Lahore-i Egyetem Oktató Kórházából és a Shadman Orvosi Központból gyűjtik majd. Ez a tanulmány a kiválasztási kritériumoknak megfelelően 96 résztvevőt fog magában foglalni 10% kiesési aránnyal. A résztvevőket számítógép által generált véletlenszám-tábla segítségével véletlenszerűen két csoportra osztják.
Az A csoport 48, a beválogatási kritériumokat teljesítő beteget fog felvenni. Ezek a betegek négy héten át, heti 5 alkalommal, alkalmanként 60 perces terápián vesznek részt, amely felmelegítést, nyakstabilizáló gyakorlatokat, kranio-cervikális flexiót, cervikális izometriákat, 3 sorozat x 10 ismétlés, egyenként 10 másodperc tartással, szem-fej koordinációs gyakorlatokat, 3 sorozat 60 másodpercig, céltárgyra fókuszálva (jobb, bal, fel, le), nyakkontrollt elérés közben, 10 sikeres próbálkozást tartalmaz, mindezt segített ülő pozícióban. Ezt kombinálják egy motoros újratanulási programmal, amely segített/támogatott ülésben és állásban történő fogás és elengedés hengerrel, majd ruhával, célok elérése előre és oldalra, tárgyak felvétele és áthelyezése 2 méterre lévő polcok között, érmestapasztás, segített ápolás és ADL-ek (hajfésülés, kulcsok forgatása, vízivás), minden tevékenységből 10 sikeres próbálkozás. A B csoport 48, a beválogatási kritériumokat teljesítő beteget fog felvenni. Ezek a betegek rutin fizikoterápiával lesznek kezelve, bizonyítékokon alapuló gyakorlatokkal, beleértve a váll, könyök és csukló ízület aktív-asszisztált mozgástartományát, a lapocka retrakcióját, váll és könyök izometriákat, a mellkasi kisebb izom és a váll belső rotátorainak nyújtását, terapeuta által asszisztált PNF diagonálisokat a felső végtagra (három sorozat, egyenként 10 ismétlés, 10 másodperces összehúzás-tartás, 30 másodperces nyújtás-tartás), valamint ugyanazt a motoros újratanulási programot, mint az A csoportban, felügyelet mellett, alkalmanként 60 perc időtartamban, négy héten át, heti 5 alkalommal. A statisztikai elemzést az SPSS 21 szoftverrel végezzük majd.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Shadman Medical Center
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A neurológus által szubakut szakaszban diagnosztizált stroke-betegek
- 24 és afölötti Mini Mental State Examination pontszámmal rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Kísérő mentális zavarokkal rendelkező betegek (nem képesek együttműködni)
- Felső végtag törése az elmúlt 6 hónapban
- Friss felső végtagi műtét, amely befolyásolja a mobilitást és motoros funkciókat
- Nem hozzájáruló a beavatkozáshoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós A csoport
Kísérleti: Intervenciós A csoport Ezek a betegek nyakstabilizáló gyakorlatokkal és motoros újratanulási programmal lesznek kezelve, amelyben minden gyakorlatból 3 sorozatot végeznek, sorozatonként 10 ismétléssel és 10 másodperces pihenővel, valamint egy ülésben 10 sikeres próbálkozással. A kezelést heti ötször végzik négy héten keresztül. Ehhez a résztvevők kényelmes, segített ülőhelyzetet kapnak, majd átmennek álló helyzetbe. |
A nyakstabilizáló gyakorlatokat és a funkcionális tevékenységeken alapuló motoros újratanulási programot fogják végrehajtani
|
|
Aktív összehasonlító: Intervenciós B csoport
Aktív komparátor: Intervenciós B csoport Ezeket a betegeket rutin fizioterápiás gyakorlatokkal kezelik motoros újratanulási programmal, három sorozatban, egyenként 10 ismétléssel, 10 másodpercig tartó szorítás, 30 másodpercig tartó nyújtás egy munkamenetben, 4 héten keresztül, hetente ötször. Ehhez a résztvevők számára kényelmes fekvő helyzetből segített ülő helyzetbe való átmenetet biztosítanak. |
A rutin fizioterápiás gyakorlatokat és a motoros újratanulási programon alapuló funkcionális tevékenységeket fogják végrehajtani
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szenzomotoros Funkció
Időkeret: Négy hét
|
A szenzomotoros funkciót az Urdu nyelvre lefordított Fugl-Meyer Felmérés (FMA) felső végtagra (UE) alkalmazásával értékelik
|
Négy hét
|
|
Felső végtag funkcionalitása
Időkeret: Négy hét
|
Funkcionalitás, a Wolf Motoros Funkciós Teszt alkalmazásával értékelve
|
Négy hét
|
|
Egészséggel Kapcsolatos Életminőség
Időkeret: Négy hét
|
Az Egészséggel Kapcsolatos Életminőséget a Stroke Hatás Skála alkalmazásával értékelik
|
Négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOL/IREB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .