- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07332897
Programa de Reaprendizaje Motor Combinado con Ejercicios de Estabilización Cervical en Ictus Subagudo
Programa de Reaprendizaje Motor Combinado con Ejercicios de Estabilización Cervical en el Ictus Subagudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorizado. La población objetivo son pacientes que sufren un accidente cerebrovascular subagudo con una puntuación MMSE de 24 o superior. Los datos se recopilarán del Hospital Universitario de Lahore y del Centro Médico Shadman. Este estudio incluirá 96 participantes con un 10% de tasa de abandono, según los criterios de selección. Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos mediante una tabla de números aleatorios generada por computadora.
El Grupo A reclutará 48 pacientes que cumplan los criterios de inclusión. Estos pacientes se someterán a una sesión de 60 minutos durante cuatro semanas con 5 sesiones cada semana, incluyendo calentamiento, ejercicios de estabilización cervical, flexión craneocervical, isométricos cervicales, 3 series x 10 repeticiones cada una con 10 segundos de mantenimiento, ejercicios de coordinación ojo-cabeza, 3 series de 60 segundos, enfocándose en el objetivo (derecha, izquierda, arriba, abajo) control cervical mientras alcanza, 10 intentos exitosos, todo realizado en posición sentada asistida. Combinado con actividades del programa de reaprendizaje motor en posición sentada asistida y de pie, agarrando y soltando cilindros progresando a tela, alcanzando objetivos hacia adelante y hacia los lados, recogiendo objetos y transfiriéndolos sobre estantes a 2 metros de distancia, apilamiento de monedas, aseo asistido y AVD (peinarse, girar llaves, beber agua) 10 intentos exitosos de cada actividad. El Grupo B reclutará 48 pacientes que cumplan los criterios de inclusión. Estos pacientes serán tratados con fisioterapia rutinaria, ejercicios basados en evidencia incluyendo AAROM de hombro, codo y muñeca, retracción escapular, isométricos de hombro y codo, estiramiento del pectoral menor y rotadores internos del hombro, diagonales PNF asistidas por terapeuta para el miembro superior (tres series de 10 repeticiones cada una, contracción mantenida durante 10 segundos, estiramiento mantenido durante 30 segundos) y actividades del programa de reaprendizaje motor iguales que el Grupo A, realizadas bajo supervisión durante un período de 60 minutos por sesión durante cuatro semanas, 5 veces por semana. El análisis estadístico se realizará mediante el software SPSS 21
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Shadman Medical Center
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de ictus en fase subaguda por un neurólogo
- Pacientes con una puntuación en el Mini Examen del Estado Mental de 24 o superior
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos mentales concomitantes (incapaces de cooperar)
- Fractura de miembro superior en los últimos 6 meses
- Cirugía reciente de la extremidad superior que afecte a la movilidad y funcionalidad motora
- No consentimiento para la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención A
Experimental: Grupo de Intervención A Estos pacientes serán tratados con ejercicios de estabilización cervical y un programa de reaprendizaje motor con 3 series de 10 repeticiones cada una y 10 segundos, junto con 10 intentos exitosos en una sesión. Se administrará cinco veces por semana durante cuatro semanas. Para ello, se colocará a los participantes en una posición sentada asistida cómoda y se hará la transición a la posición de pie. |
Se realizarán ejercicios de estabilización cervical y actividades funcionales basadas en el programa de reaprendizaje motor
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Comparador activo: Grupo de Intervención B
Comparador Activo: Grupo de Intervención B Estos pacientes serán tratados con ejercicios de fisioterapia de rutina con un programa de reaprendizaje motor con tres series de 10 repeticiones cada una, manteniendo la contracción durante 10 segundos, manteniendo el estiramiento durante 30 segundos, repeticiones en una sesión durante 4 semanas, cinco veces por semana. Para ello, se colocará a los participantes en una transición cómoda de decúbito supino a posición sentada asistida. |
Se realizarán ejercicios de fisioterapia de rutina y actividades funcionales basadas en el programa de reaprendizaje motor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función Sensorimotora
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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La función sensoriomotora se evaluará utilizando la versión traducida al urdu de la Evaluación de Fugl-Meyer (FMA) para la Extremidad Superior (UE)
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Cuatro semanas
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Funcionalidad del Miembro Superior
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Funcionalidad, evaluada mediante el uso de la Prueba de Función Motora Wolf
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Cuatro semanas
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante la Escala de Impacto del Ictus
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Cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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