Programa de Reaprendizagem Motora Combinado com Exercícios de Estabilização Cervical no Acidente Vascular Cerebral Subagudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado. A população-alvo são pacientes que sofrem de acidente vascular cerebral subagudo com pontuação MMSE de 24 ou superior. Os dados serão recolhidos do Hospital Universitário da Universidade de Lahore e do Centro Médico Shadman. Este estudo incluirá 96 participantes com uma taxa de desistência de 10%, de acordo com os critérios de seleção. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos através de uma tabela de números aleatórios gerada por computador.
O Grupo A recrutará 48 pacientes que preencham os critérios de inclusão. Estes pacientes realizarão uma sessão de 60 minutos durante quatro semanas, com 5 sessões por semana, incluindo aquecimento, exercícios de estabilização cervical, flexão crânio-cervical, isométricos cervicais, 3 séries x 10 repetições cada uma com 10 segundos de manutenção, exercícios de coordenação olho-cabeça, 3 séries de 60 segundos, focando no alvo (direita, esquerda, cima, baixo), controlo cervical ao alcançar, 10 tentativas bem-sucedidas, tudo realizado em posição sentada assistida. Combinado com atividades do programa de reaprendizagem motora em posição sentada e de pé assistida, agarrando e libertando cilindros, progredindo para tecido, alcançando alvos para a frente e para os lados, pegando objetos e transferindo-os sobre prateleiras a 2 metros de distância, empilhamento de moedas, cuidados pessoais assistidos e AVDs (pentear o cabelo, virar chaves, beber água) 10 tentativas bem-sucedidas de cada atividade. O Grupo B recrutará 48 pacientes que preencham os critérios de inclusão. Estes pacientes serão tratados com fisioterapia de rotina, exercícios baseados em evidências, incluindo AAROM da articulação do ombro, cotovelo e punho, retração escapular, isométricos do ombro e cotovelo, alongamento do peitoral menor e rotadores internos do ombro, diagonais PNF assistidas pelo terapeuta para o membro superior (três séries de 10 repetições cada, contração mantida por 10 segundos, alongamento mantido por 30 segundos) e atividades do programa de reaprendizagem motora iguais às do Grupo A, realizadas sob supervisão durante um período de 60 minutos por sessão durante quatro semanas, 5 vezes por semana. A análise estatística será realizada através do Software SPSS 21.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Shadman Medical Center
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com AVC na fase subaguda por um neurologista
- Pacientes com pontuação no Mini Exame do Estado Mental de 24 ou superior
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com perturbações mentais associadas (incapazes de cooperar)
- Fraturas do membro superior nos últimos 6 meses
- Cirurgia recente na periferia superior que afeta a mobilidade e funcionalidade motora
- Recusa de consentimento para a intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção A
Experimental: Grupo de Intervenção A Estes pacientes serão tratados com exercícios de estabilização cervical e um programa de reaprendizagem motora com 3 séries de 10 repetições cada e 10 segundos, juntamente com 10 tentativas bem-sucedidas numa sessão. Administrado cinco vezes por semana durante quatro semanas. Para isso, os participantes serão colocados numa posição sentada confortável com assistência e farão a transição para a posição de pé. |
Serão realizados exercícios de estabilização cervical e atividades funcionais baseadas no programa de reaprendizagem motora
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção B
Comparador Ativo: Grupo Intervencional B Estes pacientes serão tratados com exercícios de fisioterapia de rotina com programa de reaprendizagem motora com três séries de 10 repetições cada, apertar e segurar durante 10 segundos, esticar e segurar durante 30 segundos de repetições numa sessão durante 4 semanas, cinco vezes por semana. Para isto, os participantes serão colocados numa transição confortável de decúbito dorsal para a posição sentada assistida. |
Serão realizados exercícios de fisioterapia de rotina e atividades funcionais baseadas no programa de reaprendizagem motora
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função Sensório-Motora
Prazo: Quatro semanas
|
A função sensorimotora será avaliada utilizando a versão traduzida para urdu da Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) para o Membro Superior (MS)
|
Quatro semanas
|
|
Funcionalidade do Membro Superior
Prazo: Quatro semanas
|
Funcionalidade, avaliada através do Teste de Função Motora de Wolf
|
Quatro semanas
|
|
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Prazo: Quatro semanas
|
A Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde será avaliada através da Escala de Impacto do AVC
|
Quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .