- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07332897
Motorisk Inlärningsprogram Kombinerat Med Nackstabiliseringsövningar vid Subakut Stroke
Motorisk inlärningsprogram kombinerat med nackstabiliseringsövningar vid subakut stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad klinisk studie. Målgruppen är patienter som lider av subakut stroke med ett MMSE-poäng på 24 och högre. Data kommer att samlas in från The University of Lahore Teaching Hospital och Shadman Medical Center. Denna studie kommer att inkludera 96 deltagare med 10 % bortfallsförhållande, enligt urvalskriterierna. Deltagarna kommer att slumpmässigt delas in i två grupper via en datorgenererad slumptalstabell.
Grupp A kommer att rekrytera 48 patienter som uppfyller inklusionskriterierna. Dessa patienter kommer att genomgå en 60-minuterssession som ges under fyra veckor med 5 sessioner varje vecka, inklusive uppvärmning, nackstabiliseringsövningar, kranio-cervikal flexion, cervikala isometriska övningar, 3 set x 10 repetitioner med 10 sekunders hållning var, ögon-huvud-koordinationsövningar, 3 set 60 sekunder, fokus på mål (höger, vänster, upp, ner) nackkontroll vid räckning, 10 lyckade försök, allt utfört i assisterat sittande position. Kombinerat med motorisk inlärningsprogramaktiviteter assisterat stödd sittande & stående grepp och släppande av cylinder som övergår till tyg, räckning mot mål framåt och sidled, plockning av föremål och överföring över hyllor 2 meter isär, myntstapling, assisterad personlig hygien och ADL (kamma hår, vrida nycklar, dricka vatten) 10 lyckade försök av varje aktivitet. Grupp B kommer att rekrytera 48 patienter som uppfyller inklusionskriterierna. Dessa patienter kommer att behandlas med rutinmässig fysioterapi, evidensbaserade övningar inklusive AAROM för axel, armbåge & handledsled, skapulär retraktion, axel- och armbågsisometriska övningar, stretching av pectoralis minor och axelns inåtrotatorer, terapeutassisterade PNF-diagonaler för övre extremitet (Tre set av 10 repetitioner var, klämhållning i 10 sekunder, stretchhållning i 30 sekunder) och motoriska inlärningsprogramaktiviteter samma som Grupp A, utförda under övervakning under en tidsram av 60 minuter per session under fyra veckor, 5 gånger per vecka. Den statistiska analysen kommer att utföras via SPSS Software 21
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shadman Medical Center
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnos stroke i subakut fas ställd av en neurolog
- Patienter med Mini Mental State Examination-poäng på 24 och högre
Exklusionskriterier:
- Patienter med samtidiga psykiatriska störningar (kan inte samarbeta)
- Övre extremitetsfraktur under de senaste 6 månaderna
- Nyligen genomgången operation i övre extremiteten som påverkar rörlighet och motorisk funktion
- Ej samtyckande till intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp A
Experimentell: Interventionsgrupp A Dessa patienter kommer att behandlas med halsstabiliseringsövningar och motorisk inlärningsprogram med 3 set om 10 repetitioner vardera och 10 sekunder tillsammans med 10 lyckade försök under en session. Levereras fem gånger i veckan under fyra veckor. För detta kommer deltagarna att få en bekväm assisterad sittande position och övergång till stående position. |
Nackstabiliseringsövningar och motorisk inlärningsprogrambaserade funktionsaktiviteter kommer att utföras
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp B
Aktiv jämförelse: Interventionsgrupp B Dessa patienter kommer att behandlas med rutinmässiga fysioterapiövningar med motorisk inlärningsprogram med tre set om 10 repetitioner vardera, håll i 10 sekunder, sträckhåll i 30 sekunder repetitioner i en session under 4 veckor, fem gånger varje vecka. För detta kommer deltagarna att få en bekväm liggande övergång till assisterat sittande läge. |
Rutinmässiga sjukgymnastikövningar och Motorisk inlärningsprogram-baserade funktionsaktiviteter kommer att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensorimotorisk funktion
Tidsram: Fyra veckor
|
Sensorimotorisk funktion kommer att bedömas genom att använda den urduöversatta versionen av Fugl-Meyer Assessment (FMA) för övre extremitet (UE)
|
Fyra veckor
|
|
Övre extremitetens funktionalitet
Tidsram: Fyra veckor
|
Funktionalitet, bedömd med hjälp av Wolf Motor Functional Test
|
Fyra veckor
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Fyra veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Stroke Impact Scale
|
Fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UOL/IREB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .