Program znovunaučení motoriky kombinovaný s cviky na stabilizaci krku u subakutní mrtvice
Program reedukace motoriky kombinovaný s cvičením stabilizace krku u subakutní cévní mozkové příhody
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je randomizovaná klinická studie. Cílovou populací jsou pacienti trpící subakutní mrtvicí s MMSE skóre 24 a výše. Data budou shromažďována z University of Lahore Teaching Hospital a Shadman Medical Center. Tato studie bude zahrnovat 96 účastníků s 10% podílem odpadnutí podle výběrových kritérií. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel.
Skupina A získá 48 pacientů splňujících inkluzní kritéria. Tito pacienti podstoupí 60minutové sezení po dobu čtyř týdnů s 5 sezeními týdně, včetně zahřátí, cvičení na stabilizaci krku, kranio-cervikální flexe, cervikálních izometrik, 3 série x 10 opakování, každé držení 10 sekund, cvičení na koordinaci očí a hlavy, 3 série 60 sekund, zaměření na cíl (vpravo, vlevo, nahoru, dolů), kontrola krku při dosahování, 10 úspěšných pokusů, vše prováděno v asistovaném sedu. Kombinováno s aktivitami programu motorického přeučení: asistovaný sed a stoj, uchopení a uvolnění válce, postup na látku, dosahování cílů vpřed a do stran, zvedání předmětů a přenášení přes police vzdálené 2 metry, skládání mincí, asistovaná péče o sebe a ADL (česání vlasů, otáčení klíčů, pití vody) 10 úspěšných pokusů u každé aktivity. Skupina B získá 48 pacientů splňujících inkluzní kritéria. Tito pacienti budou léčeni rutinní fyzioterapií, cvičeními založenými na důkazech včetně AAROM ramenního, loketního a zápěstního kloubu, retrakce lopatky, izometrik ramen a loktů, strečinku malého prsního svalu a vnitřních rotátorů ramene, terapeutem asistovaných PNF diagonál pro horní končetinu (tři série po 10 opakováních, každé stlačení drženo 10 sekund, strečink držen 30 sekund) a aktivit programu motorického přeučení stejných jako ve skupině A, prováděných pod dohledem po dobu 60 minut na sezení po čtyři týdny, 5krát týdně. Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS 21
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Shadman Medical Center
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti diagnostikovaní neurologem s cévní mozkovou příhodou v subakutní fázi
- Pacienti s výsledkem Mini Mental State Examination 24 a více
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s doprovodnými psychickými poruchami (nespolupracující)
- Zlomenina horní končetiny v posledních 6 měsících
- Nedávný chirurgický zákrok na horní končetině ovlivňující pohyblivost a motorické funkce
- Nesouhlas s intervencí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina A
Experimentální: Intervenční skupina A Tito pacienti budou léčeni cvičením stabilizace krku a programem motorického přeučení s 3 sériemi po 10 opakováních každé a 10 sekundami spolu s 10 úspěšnými pokusy v jedné sezení. Prováděno pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů. Pro tento účel bude účastníkům poskytnuto pohodlné asistované sezení a přechod do stojící polohy. |
Budou prováděna cvičení pro stabilizaci krku a funkční aktivity založené na programu motorického přeučení
|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina B
Aktivní komparátor: Intervenční skupina B Tito pacienti budou léčeni rutinními fyzioterapeutickými cviky s programem motorického přeučení se třemi sériemi po 10 opakováních, stisk a podržení po dobu 10 sekund, protažení a podržení po dobu 30 sekund v jednom sezení po dobu 4 týdnů, pětkrát každý týden. Pro tento účel budou účastníkům umožněn pohodlný přechod z lehu na zádech do asistované sedové polohy. |
Bude prováděna rutinní fyzioterapeutická cvičení a funkční aktivity založené na programu motorického přeučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzo-motorická funkce
Časové okno: Čtyři týdny
|
Senziomotorická funkce bude hodnocena pomocí urdsky přeložené verze Fugl-Meyerova hodnocení (FMA) pro horní končetinu (UE)
|
Čtyři týdny
|
|
Funkčnost horní končetiny
Časové okno: Čtyři týdny
|
Funkčnost, hodnocená pomocí Wolfova motorického funkčního testu
|
Čtyři týdny
|
|
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Čtyři týdny
|
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí Stroke Impact Scale
|
Čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOL/IREB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .