이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이비인후 침술 표적의 fMRI 평가: 탐색적 임상 연구

2026년 5월 18일 업데이트: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital

경이자극치료의 fMRI 기반 중재 대상 평가에 관한 탐색적 임상 연구

본 연구는 휴지기 기능성 자기공명영상(rs-fMRI)을 사용하여, 경두개 미주신경 자극(taVNS)과 유사한 방식으로 이압침이 뇌섬엽과 내측 전전두피질(MPFC) 간의 기능적 연결성을 조절하는지 여부를 검토하고, 이를 내감각 향상과의 연관성을 평가합니다. 건강한 뇌에서의 이자 미주신경 자극(aVNS)에 대한 신경생리학적 기준을 설정함으로써, 본 연구는 인지와 감정에서의 조절 메커니즘을 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 이러한 결과는 aVNS를 불면증과 우울증의 임상 적용으로 전환하기 위한 핵심 이론 및 평가 체계를 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, 중국, 225300
        • Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 연령 18-30세;
  2. 기본적으로 정상적인 식이 및 수면 패턴;
  3. 정신 질환 병력 없음;
  4. MRI 금기 사항(예: 금속 임플란트 또는 심박조율기) 또는 폐쇄공포증 없음;
  5. 본 연구에 참여하고 동의서에 서명할 의사가 있음.

제외 기준:

  1. 귀 주변 피부 병변 또는 접착식 귀 패치에 대한 알레르기 존재;
  2. 현재 정기적인 침 치료를 받고 있음;
  3. 출혈 장애 병력 또는 항응고제 사용(출혈 위험 증가);
  4. 이전 침 시술 중 실신 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군은 일회용 멸균 이압침을 사용하였습니다

귀혈 중 심장, 신장, 신문 및 피질하를 선택했습니다. 기준선 fMRI 스캔 후, 실험군에서는 이 지점들에 멸균된 압침을 무균적으로 적용했습니다. 각 지점은 세션당 20회의 수동 압박으로 자극되었습니다. 이 절차는 10분 간격으로 3회 반복되어 총 약 26분의 중재 시간이 소요되었습니다. 즉각적인 신경 효과를 포착하기 위해 중재 후 fMRI 스캔을 실시하여 뇌 활동의 변화를 관찰했습니다.

중재에는 특정 경혈에 귀 압침(일종의 피내 매립 침)을 적용하는 것이 포함되었습니다.

가짜 비교기: 대조군은 무침, 일회용, 멸균된 이압침을 받았습니다.
가짜 귀 침술 대조군은 경혈 위치, 귀 침술 절차 및 fMRI 스캔 프로토콜 측면에서 실험군과 동일했습니다. 유일한 예외는 가짜 그룹이 바늘 없는 귀 압침을 받았다는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐라와 내측 전전두피질(MPFC) 간의 기능적 연결 강도(T1-T0)
기간: 등록부터 2주 치료 종료까지

데이터 수집은 두 단계로 나뉩니다:

기준선 : 인구통계학적 데이터 수집, 기준선 fMRI 스캔 및 임상 평가(T0).

중재 후 : 중재 직후 fMRI 스캔 및 임상 평가(T1).

양측 뇌섬엽과 내측 전전두피질 간의 기능적 연결성은 기준선과 중재 후의 평균 시간 계열의 피어슨 상관관계를 계산하여 정량화되었습니다. 이 연결 강도는 내감각 허브와 자기참조/정서 조절 허브 간 정보 교환의 효율성을 대리하는 역할을 합니다. 이어 침술 후 증가는 향상된 심신 통합과 하향식 정서 조절을 반영할 수 있으며, 이 회로의 기능적 최적화를 시사합니다. 반대로, 감소는 정서적 억제와 관련된 병리적 과연결성의 붕괴 또는 관찰된 정서 증상 완화와 일치하는 통제 메커니즘의 상향 조절을 나타낼 수 있습니다.

등록부터 2주 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 뇌 활동 지표: 지역 동질성 (ReHo) (T1-T0)
기간: 등록부터 2주차 치료 종료까지
지역 동질성(ReHo)은 각 복셀과 그 26개의 가장 가까운 이웃 간의 Kendall 합치 계수로 계산되었으며, 중재 전후로 별도로 평가되었습니다. 이 지표는 국소 뇌 영역 내 신경 활동의 시간적 동시성을 포착합니다. 이후 이침 시술 후, 뇌섬엽과 전전두피질과 같은 영역에서 증가된 ReHo는 향상된 신경 조정 및 기능적 통합을 반영할 수 있습니다. 반대로, 특정 영역에서 감소된 ReHo는 비정상적으로 증가된 국소 동시성에 대한 조절 효과를 나타낼 수 있습니다.
등록부터 2주차 치료 종료까지
국소 뇌 활동 지표: 저주파 변동 진폭 (ALFF) (T1-T0)
기간: 등록부터 2주차 치료 종료까지
저주파 변동 진폭(ALFF)은 BOLD 신호의 0.01-0.08Hz 주파수 대역 내 전력 스펙트럼의 제곱근을 계산한 후 전역 평균 ALFF 값으로 정규화하여 정량화되었습니다.
이 지표는 뇌의 자발적 신경 활동의 강도를 반영합니다.
이비침 후 감정 및 인지 관련 영역에서 ALFF의 증가는 이러한 영역의 기저 신경 활동 또는 대사 활동의 증가를 나타낼 수 있습니다.
반대로, 변연계와 같은 영역에서 ALFF의 감소는 중재가 과활성에 대한 억제적 조절 효과를 반영할 수 있으며, 이는 감정 안정화에 기여할 수 있습니다.
등록부터 2주차 치료 종료까지
지역 뇌 활동 지표:저주파 변동의 분수 진폭 (fALFF)(T1-T0)
기간: 2주간 치료 종료까지의 등록 과정
분수 진폭 저주파 변동성(fALFF)은 중재 전후에 저주파 ALFF와 전체 주파수 ALFF의 비율을 계산한 후, 전체 평균 fALFF 값으로 정규화하여 정량화되었습니다. 중재 후 fALFF의 변화는 인지와 감정과 관련된 내재적 신경 진동에 대한 이침의 조절 효과를 보다 구체적으로 평가할 수 있게 합니다. ALFF 변화와 함께 해석할 때, fALFF 변화의 방향은 이침이 신경 활동 패턴을 조절하는 구체적인 메커니즘을 밝히는 데 도움이 될 수 있습니다.
2주간 치료 종료까지의 등록 과정
반구간 조정 지수: 복셀-거울상 동측 연결성 (VMHC) (T0-T1)
기간: 등록부터 2주 치료 종료까지
Voxel-Mirrored Homotopic Connectivity (VMHC)는 중재 전후로 별도로 좌우 반구의 대칭적으로 대응하는 복셀 쌍 간의 BOLD 시간 계열에 대한 피어슨 상관 계수를 계산하여 평가되었습니다. VMHC 값은 두 대뇌 반구 간 동종 영역의 기능적 조정을 정량화합니다. 이어 침 시술 후, 전전두엽 피질 및 전대상피질과 같은 정서 조절 및 인지 제어와 관련된 영역에서 강화된 VMHC는 반구 간 균형 및 정서 처리 통합이 개선되었음을 시사할 수 있습니다. 반대로, 특정 영역 내 VMHC 변화는 중재가 특히 제한된 정서 상태와 관련된 반구 간 기능적 불균형을 어떻게 조절하는지 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다.
등록부터 2주 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LSKY 2025-175-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 개인정보/기밀 보호 제한 및 본 연구를 위해 획득한 동의서의 조건으로 인해 IPD는 공개적으로 공유되지 않습니다. 요약 데이터는 합리적인 요청 시 제공 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다