Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

fMRI-arviointi korvan akupunktiokohteista: Tutkiva kliininen tutkimus

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital

Tutkimus fMRI-pohjaisesta interventiokohteiden arvioinnista korvan akupunktiohoidolle

Tämä tutkimus käyttää levotilan toiminnallista magneettikuvauksia (rs-fMRI) selvittääkseen, säätelevätkö korvan painoneulat akupunktiot insulan ja mediaalisen prefrontaalikorteksin (MPFC) välistä toiminnallista kytkentää samankaltaisella tavalla kuin transkraniaalinen vagushermostimulaatio (taVNS), sekä arvioidakseen sen yhteyttä interoseptiiviseen parantumiseen. Asettamalla neurofysiologisen perustason korvan vagushermostimulaatiolle (aVNS) terveessä aivossa tutkimus pyrkii selventämään sen säätelymekanismeja kognitiossa ja tunteissa. Tulokset tarjoavat keskeisen teoreettisen ja arvioinnin viitekehyksen aVNS:n siirtämiseksi kliinisiin sovelluksiin unettomuuden ja masennuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kiina, 225300
        • Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18–30 vuotta;
  2. Pohjimmiltaan normaali ruokavalio ja unenlaatu;
  3. Ei mielenterveyshäiriöiden historiaa;
  4. Ei MRI:n vasta-aiheita (esim. metalli-implantteja tai sydämentahdistimia) tai klaustrofobiaa;
  5. Halukkuus osallistua tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Korvan ihoa vaurioittavat muutokset tai allergia korvapeitteiden liimaa kohtaan;
  2. Säännöllisen akupunktiohoidon saaminen tällä hetkellä;
  3. Verenvuotohäiriöiden historia tai antikoagulanttien käyttö (lisääntynyt verenvuotoriski);
  4. Aiempi historia akupunktion aikana tapahtuneesta pyörtymisestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellisessa ryhmässä käytettiin kertakäyttöisiä steriilejä korvan painaneuloja

Valituiksi otettiin korvapisteet Sydän, Munuainen, Shenmen ja Subcortex. Perustason fMRI-skannauksen jälkeen koehenkilöryhmälle asetettiin steriilejä painaneuloja aseptisesti näihin pisteisiin. Jokaista pistettä stimuloitiin 20 manuaalisella painalluksella per istunto. Tämä toimenpide toistettiin kolmessa istunnossa, joiden välillä oli 10 minuutin väliajat, mikä johti noin 26 minuutin kokonaisinterventioaikaan. Välittömien hermostollisten vaikutusten tallentamiseksi suoritettiin interventiojälkeinen fMRI-skannaus aivoaktiivisuuden muutosten tarkkailemiseksi.

Interventio sisälsi aurikulaaristen painaneulojen (eräänlaisen ihonalaiseen upotetun neulan) soveltamisen tiettyihin akupisteisiin.

Huijausvertailija: Kontrolliryhmä sai neulatonta, kertakäyttöistä, steriiliä korvan painoneulaa.
Valeaurikulaakupunktiokontrolliryhmä oli identtinen kokeellisen ryhmän kanssa akupunktiopisteiden sijaintien, aurikulaakupunktion toimenpiteen ja fMRI-skannausprotokollan suhteen. Ainoa poikkeus oli, että valeaurikulaakupunktioryhmä sai neulattoman aurikulaakupunktion.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kytkentävoimakkuus insulan ja mediaalisen prefrontaalikorteksin (MPFC) välillä (T1-T0)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla

Tietojen keruu jaetaan kahteen vaiheeseen:

Perustaso: Demografisten tietojen keruu, perustason fMRI-skannaus ja kliininen arviointi (T0).

Intervention jälkeen: fMRI-skannaus ja kliininen arviointi välittömästi intervention jälkeen (T1).

Toiminnallinen yhteys molempien puolien insulan ja mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren välillä kvantifioitiin laskemalla Pearsonin korrelaatio niiden keskiarvoaikasarjoista perustasolla ja intervention jälkeen. Tämä yhteyden vahvuus toimii mittarina informaationvaihdon tehokkuudelle interoseptiivisen keskuksen ja itsereferentiaalisen/tunteiden säätelyn keskuksen välillä. Korvapistekuuriin jälkeinen lisäys voi heijastaa psykosomaattisen integraation ja ylhäältä-alas tapahtuvan emotionaalisen säätelyn tehostumista, mikä viittaa tämän piirin toiminnalliseen optimointiin. Päinvastoin, väheneminen voi osoittaa patologisen hyper-yhteyden katkeamista, joka liittyy emotionaaliseen rajoittamiseen, tai säätelymekanismien ylösäätöön, mikä on yhtäpitävä havaittujen emotionaalisten oireiden lievenemisen kanssa.

Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikalliset aivotoiminnan indikaattorit: alueellinen homogeenisuus (ReHo) (T1-T0)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
Alueellinen homogeenisuus (ReHo) laskettiin Kendalin yhteensopivuuskertoimena kunkin vokselin ja sen 26 lähimmän naapurin välillä, arvioituna erikseen ennen ja jälkeen interventio. Tämä mittari kuvaa hermostollisen toiminnan ajallista synkronisuutta paikallisissa aivoalueissa. Korvan akupunktion jälkeen lisääntynyt ReHo alueilla kuten insula ja prefrontaalikorteksi saattaa heijastaa parantunutta hermostollista koordinaatiota ja toiminnallista integraatiota. Vastaavasti vähentynyt ReHo tietyillä alueilla saattaa osoittaa säätelevää vaikutusta epänormaalisti kohonneeseen paikalliseen synkronisuuteen.
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
Paikalliset aivotoiminnan indikaattorit: matalan taajuuden vaihtelun amplitudi (ALFF) (T1-T0)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 2 viikon kohdalla
Matalataajuusvaihtelun amplitudi (ALFF) kvantifioitiin laskemalla BOLD-signaalin 0,01–0,08 Hz taajuuskaistan tehospektrin neliöjuuri ja normalisoimalla se globaaliin keskiarvoiseen ALFF-arvoon. Tämä mittari heijastaa aivojen spontaanin hermostollisen aktiivisuuden intensiteettiä. ALFF:n kasvu tunne- ja kognitioon liittyvillä alueilla korvaneulan hoidon jälkeen voi viitata perushermostollisen aktiivisuuden tai aineenvaihdunnan lisääntymiseen näillä alueilla. Vastaavasti ALFF:n väheneminen alueilla kuten limbinen järjestelmä voi kuvastaa intervention inhiboivaa modulaatiovaikutusta yliaktiivisuuteen, mikä mahdollisesti edistää tunne-elämän vakautumista.
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 2 viikon kohdalla
Paikallisen aivoaktiivisuuden indikaattorit: matalan taajuuden vaihtelun fraktionaalinen amplitudi (fALFF) (T1-T0)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitokauden loppuun 2 viikon kohdalla
Matalataajuusvaihtelun fraktionaalinen amplitudi (fALFF) kvantifioitiin laskemalla interventiota edeltävä ja seuraava matalataajuuden ALFF:n suhde koko taajuuskaistan ALFF:iin, minkä jälkeen se normalisoitiin globaalin keskiarvoisen fALFF-arvon suhteen. Intervention jälkeiset fALFF-muutokset mahdollistavat korvan akupunkturin säätelevien vaikutusten tarkemman arvioinnin kognitioon ja tunteisiin liittyvien sisäisten hermostollisten värähtelyjen suhteen. Kun tulkitaan yhdessä ALFF-muutosten kanssa, fALFF-muutoksen suunta voi auttaa selventämään erityisiä mekanismeja, joiden kautta korvan akupunkturi moduloi hermostollista aktiivisuusmalleja.
Rekisteröitymisestä hoitokauden loppuun 2 viikon kohdalla
Interhemispäärinen koordinaatioindeksi: voxel-peilattu homotooppinen konnektiivisuus (VMHC) (T0-T1)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
Voxel-Mirrored Homotopic Connectivity (VMHC) arvioitiin laskemalla Pearsonin korrelaatiokerroin BOLD-aikasarjojen välillä symmetrisesti vastaavista vokselipareista vasemmassa ja oikeassa aivopuoliskossa, erikseen ennen ja jälkeen interventio. VMHC-arvo kuvaa funktionaalista koordinaatiota homotooppisten alueiden välillä kahden aivopuoliskon välillä. Korvan akupunktion jälkeen VMHC:n lisääntyminen alueilla, jotka liittyvät emotionaaliseen säätelyyn ja kognitiiviseen hallintaan, kuten prefrontaalikorteksissa ja etummaisessa säikeiskappaleessa, saattaa viitata parantuneeseen aivopuoliskojen väliseen tasapainoon ja emotionaalisen prosessoinnin integraatioon. Vastaavasti muutokset VMHC:ssä tietyillä alueilla voisivat auttaa selventämään, kuinka interventio säätelee funktionaalisia epätasapainoja aivopuoliskojen välillä, erityisesti niihin liittyviä rajoittuneita emotionaalisia tiloja.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta julkisesti osallistujien yksityisyyden/luottamuksellisuuden rajoitusten ja tätä tutkimusta varten annetun tietoon perustuvan suostumuksen ehtojen vuoksi. Yhteenvetotiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa