Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

fMRI-utvärdering av aurikulära akupunkturmål: En utforskande klinisk studie

18 maj 2026 uppdaterad av: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital

En utforskande klinisk studie om fMRI-baserad utvärdering av interventionsmål för aurikulär akupunkturterapi

Denna studie använder vilofunktionell magnetresonanstomografi (rs-fMRI) för att undersöka om aurikulär pressnålsakupunktur modulerar den funktionella kopplingen mellan insula och mediala prefrontala kortex (MPFC), på ett sätt som är jämförbart med transkraniell vagusnervstimulering (taVNS), och för att bedöma dess association med interoceptiv förbättring. Genom att etablera en neurofysiologisk baslinje för aurikulär vagusnervstimulering (aVNS) i den friska hjärnan syftar forskningen till att klargöra dess regulatoriska mekanismer i kognition och emotion. Resultaten ger ett viktigt teoretiskt och utvärderande ramverk för att översätta aVNS till kliniska tillämpningar för sömnlöshet och depression.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
        • Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-30 år;
  2. I princip normal kost och sömn;
  3. Ingen historik av psykisk sjukdom;
  4. Inga MRI-kontraindikationer (t.ex. metallimplantat eller pacemakers) eller klaustrofobi;
  5. Villig att delta i denna studie och underteckna informerat samtyckesformulär.

Exklusionskriterier:

  1. Förekomst av aurikulära hudförändringar eller allergi mot limade öronplåster;
  2. Får för närvarande regelbunden akupunkturbehandling;
  3. Historik av blödningsrubbningar eller användning av antikoagulantia (ökad blödningsrisk);
  4. Tidigare historik av synkope under akupunktur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Den experimentella gruppen använde engångssterila aurikulära trycknålar

De auralpunkterna Hjärta, Njure, Shenmen och Subcortex valdes ut. Efter en baslinje-fMRT-skanning applicerades sterila trycknålar aseptiskt på dessa punkter i experimentgruppen. Varje punkt stimulerades med 20 manuella tryck per session. Denna procedur upprepades i tre sessioner, med 10-minutersintervaller mellan varje, vilket resulterade i en total interventionslängd på cirka 26 minuter. För att fånga omedelbara neurala effekter genomfördes en post-interventions-fMRT-skanning för att observera förändringar i hjärnaktivitet.

Interventionen innebar applicering av auraltrycknålar (en typ av intradermal inbäddningsnål) på specifika akupunkturpunkter.

Sham Comparator: Kontrollgruppen fick en nålfri, engångs, steril aurikulär trycknål.
Sham-gruppen för aurikulär akupunktur var identisk med experimentgruppen när det gällde akupunkturpunkternas placering, aurikulär akupunkturprocedur och fMRI-skanningsprotokoll. Det enda undantaget var att sham-gruppen fick en nålfri aurikulär pressnål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell anslutningsstyrka mellan insula och den mediala prefrontala kortexen (MPFC) (T1-T0)
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut efter 2 veckor

Datainsamlingen är uppdelad i två faser:

Baslinje: Insamling av demografiska data, baslinje-fMRT-skanning och klinisk bedömning (T0).

Efter intervention: fMRT-skanning och klinisk bedömning omedelbart efter interventionen (T1).

Den funktionella kopplingen mellan den bilaterala insulan och den mediala prefrontala cortexen kvantifierades genom att beräkna Pearsons korrelation av deras genomsnittliga tidsserier vid baslinjen och efter interventionen. Denna kopplingsstyrka fungerar som en proxy för effektiviteten i informationsutbytet mellan den interoceptiva navet och det självreferentiella/emotionsreglerande navet. En ökning efter aurikulär akupunktör kan återspegla förbättrad psykosomatisk integration och top-down-emotionsreglering, vilket tyder på en funktionell optimering av denna krets. Omvänt kan en minskning indikera en störning av patologisk hyperkoppling relaterad till emotionell begränsning eller en uppreglering av kontrollmekanismer som överensstämmer med den observerade lindringen av emotionella symptom.

Från registrering till behandlingens slut efter 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokala hjärnaktivitetsindikatorer: regional homogenitet (ReHo) (T1-T0)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 2 veckor
Regional homogenitet (ReHo) beräknades som Kendalls konkordanskoefficient mellan varje voxel och dess 26 närmaste grannar, bedömd separat före och efter interventionen. Denna mätning fångar den temporala synkronin av neural aktivitet inom lokala hjärnområden. Efter öronakupunkturen kan ökad ReHo i regioner som insula och prefrontala cortex reflektera förbättrad neural koordinering och funktionell integration. Omvänt kan minskad ReHo i specifika områden indikera en modulerande effekt på onormalt förhöjd lokal synkroni.
Från inkludering till behandlingens slut vid 2 veckor
Lokala hjärnaktivitetsindikatorer: amplitud av lågfrekvent fluktuation (ALFF) (T1-T0)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
Amplituden av lågfrekventa fluktuationer (ALFF) kvantifierades genom att beräkna kvadratroten ur effektspektrumet inom frekvensbandet 0,01-0,08 Hz för BOLD-signalen, följt av normalisering till det globala medelvärdet för ALFF. Denna måttstock återspeglar intensiteten av spontan nervcellaktivitet i hjärnan. En ökning av ALFF inom känslorelaterade och kognitionsrelaterade regioner efter aurikulär akupunktur kan indikera en höjning av baslinjens nervcellaktivitet eller metabolisk aktivitet i dessa områden. Omvänt kan en minskning av ALFF i regioner såsom det limbiska systemet återspegla en inhiberande modulerande effekt av interventionen på hyperaktivitet, vilket potentiellt kan bidra till emotionell stabilisering.
Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
Lokala hjärnaktivitetsparametrar:fraktionell amplitud av lågfrekventa fluktuationer (fALFF)(T1-T0)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 2 veckor
Fraktionell amplitud av lågfrekvent fluktuation (fALFF) kvantifierades genom att beräkna förhållandet mellan lågfrekvent ALFF och fullfrekvent ALFF före och efter interventionen, följt av normalisering till det globala medelvärdet för fALFF. Förändringar i fALFF efter interventionen möjliggör en mer specifik bedömning av öronakupunkturens reglerande effekter på inneboende neurala oscillationer relaterade till kognition och emotion. Vid tolkning tillsammans med ALFF-förändringar kan riktningen för fALFF-förändring hjälpa till att klargöra de specifika mekanismer genom vilka öronakupunktur modulerar neurala aktivitetsmönster.
Från inskrivning till behandlingens slut efter 2 veckor
Interhemisfäriskt samordningsindex: voxel-speglad homotopisk konnektivitet (VMHC) (T0-T1)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
Voxel-Mirrored Homotopic Connectivity (VMHC) bedömdes genom att beräkna Pearsons korrelationskoefficient mellan BOLD-tidsserier från symmetriskt motsvarande voxelpar i vänster och höger hemisfär, separat före och efter interventionen. VMHC-värdet kvantifierar den funktionella koordinationen mellan homotopiska regioner över de två cerebrala hemisfärerna. Efter aurikulär akupunktur kan förbättrad VMHC i regioner associerade med emotionell reglering och kognitiv kontroll, såsom prefrontala cortex och anteriora cingulate cortex, tyda på förbättrad interhemisfärisk balans och integration av emotionell bearbetning. Omvänt skulle förändringar i VMHC inom specifika regioner kunna hjälpa till att klargöra hur interventionen modulerar funktionella obalanser mellan hemisfärer, särskilt de som är relaterade till begränsade emotionella tillstånd.
Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas offentligt på grund av deltagarnas integritet/sekretessbegränsningar och villkoren i det informerade samtycke som erhållits för denna studie. Sammanfattningsdata finns tillgängliga vid rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera