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Évaluation par IRMf des cibles de l'acupuncture auriculaire : Une étude clinique exploratoire

18 mai 2026 mis à jour par: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital

Une étude clinique exploratoire sur l'évaluation par IRMf des cibles d'intervention pour la thérapie par acupuncture auriculaire

Cette étude utilise l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle au repos (IRMf-rs) pour examiner si l'acupuncture par aiguilles de pression auriculaire module la connectivité fonctionnelle entre l'insula et le cortex préfrontal médian (MPFC), d'une manière comparable à la stimulation vagale transcrânienne (taVNS), et pour évaluer son association avec l'amélioration intéroceptive.
En établissant une base neurophysiologique pour la stimulation du nerf vague auriculaire (aVNS) dans le cerveau sain, la recherche vise à clarifier ses mécanismes régulateurs dans la cognition et l'émotion.
Les résultats fournissent un cadre théorique et évaluatif clé pour traduire l'aVNS en applications cliniques pour l'insomnie et la dépression.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Chine, 225300
        • Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge de 18 à 30 ans ;
  2. Régime alimentaire et sommeil fondamentalement normaux ;
  3. Pas d'antécédents de maladie mentale ;
  4. Pas de contre-indications à l'IRM (par exemple, implants métalliques ou stimulateurs cardiaques) ou de claustrophobie ;
  5. Volonté de participer à cette étude et de signer le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  1. Présence de lésions cutanées auriculaires ou d'allergie aux timbres auriculaires adhésifs ;
  2. Actuellement sous traitement d'acupuncture régulier ;
  3. Antécédents de troubles de la coagulation ou d'utilisation d'anticoagulants (risque accru de saignement) ;
  4. Antécédents d'évanouissement pendant l'acupuncture.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe expérimental a utilisé des aiguilles auriculaires pressées stériles jetables

Les points auriculaires Cœur, Rein, Shenmen et Subcortex ont été sélectionnés. Après une IRMf de référence, des aiguilles-pression stériles ont été appliquées de manière aseptique sur ces points dans le groupe expérimental. Chaque point a été stimulé par 20 pressions manuelles par séance. Cette procédure a été répétée pendant trois séances, espacées d'intervalles de 10 minutes, ce qui a donné un temps d'intervention total d'environ 26 minutes. Pour saisir les effets neuronaux immédiats, une IRMf post-intervention a été réalisée pour observer les changements dans l'activité cérébrale.

L'intervention consistait à appliquer des aiguilles-pression auriculaires (un type d'aiguille d'enfouissement intradermique) sur des acupoints spécifiques.

Comparateur factice: Le groupe témoin a reçu des aiguilles d'acupression auriculaires stériles, jetables et sans aiguille.
Le groupe témoin de l'acupuncture auriculaire simulée était identique au groupe expérimental en termes de localisation des points d'acupuncture, de procédure d'acupuncture auriculaire et de protocole d'IRMf. La seule exception était que le groupe simulé recevait des aiguilles de pression auriculaires sans aiguille.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la connectivité fonctionnelle entre l'insula et le cortex préfrontal médian (MPFC)(T1-T0)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines

La collecte de données est divisée en deux étapes :

Ligne de base : Collecte des données démographiques, scan IRMf de référence et évaluation clinique (T0).

Post-intervention : Scan IRMf et évaluation clinique immédiatement après l'intervention (T1).

La connectivité fonctionnelle entre les insulas bilatérales et le cortex préfrontal médian a été quantifiée en calculant la corrélation de Pearson de leurs séries temporelles moyennes à la ligne de base et après l'intervention. Cette force de connectivité sert de proxy pour l'efficacité de l'échange d'informations entre le centre intéroceptif et le centre autoréférentiel/régulateur des émotions. Une augmentation suite à l'acupuncture auriculaire peut refléter une intégration psychosomatique améliorée et une régulation émotionnelle descendante, suggérant une optimisation fonctionnelle de ce circuit. À l'inverse, une diminution pourrait indiquer une perturbation de l'hyperconnectivité pathologique liée à la contrainte émotionnelle ou une régulation à la hausse des mécanismes de contrôle cohérente avec l'atténuation observée des symptômes émotionnels.

De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs d'activité cérébrale locale : homogénéité régionale (ReHo)(T1-T0)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
L'homogénéité régionale (ReHo) a été calculée comme le coefficient de concordance de Kendall entre chaque voxel et ses 26 plus proches voisins, évaluée séparément avant et après l'intervention. Cette métrique capture la synchronie temporelle de l'activité neuronale au sein des régions cérébrales locales. Après l'acupuncture auriculaire, l'augmentation du ReHo dans des régions telles que l'insula et le cortex préfrontal peut refléter une meilleure coordination neuronale et une intégration fonctionnelle. À l'inverse, une diminution du ReHo dans des zones spécifiques pourrait indiquer un effet modulateur sur une synchronie locale anormalement élevée.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Indicateurs d'activité cérébrale locale : amplitude des fluctuations basse fréquence (ALFF) (T1-T0)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 2 semaines
L'amplitude des fluctuations basse fréquence (ALFF) a été quantifiée en calculant la racine carrée du spectre de puissance dans la bande de fréquence 0.01-0.08 Hz du signal BOLD, suivie d'une normalisation à la valeur moyenne globale de l'ALFF.
Cette métrique reflète l'intensité de l'activité neuronale spontanée dans le cerveau.
Une augmentation de l'ALFF dans les régions liées aux émotions et à la cognition suite à l'acupuncture auriculaire peut indiquer une élévation de l'activité neuronale basale ou de l'activité métabolique dans ces zones.
À l'inverse, une diminution de l'ALFF dans des régions telles que le système limbique pourrait refléter un effet modulateur inhibiteur de l'intervention sur l'hyperactivité, contribuant potentiellement à la stabilisation émotionnelle.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 2 semaines
Indicateurs d'activité cérébrale locale : amplitude fractionnaire de fluctuation basse fréquence (fALFF) (T1-T0)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
L'amplitude fractionnaire des fluctuations basse fréquence (fALFF) a été quantifiée en calculant le rapport entre l'ALFF basse fréquence et l'ALFF pleine fréquence avant et après l'intervention, suivie d'une normalisation à la valeur moyenne globale de fALFF.
Les changements de fALFF après l'intervention permettent une évaluation plus spécifique des effets régulateurs de l'acupuncture auriculaire sur les oscillations neurales intrinsèques liées à la cognition et à l'émotion.
Lorsqu'elle est interprétée conjointement avec les changements d'ALFF, la direction de l'altération de fALFF peut aider à élucider les mécanismes spécifiques par lesquels l'acupuncture auriculaire module les schémas d'activité neuronale.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Indice de coordination interhémisphérique : connectivité homotopique miroir de voxel (VMHC) (T0-T1)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
La connectivité homotopique miroir voxel (VMHC) a été évaluée en calculant le coefficient de corrélation de Pearson entre les séries temporelles BOLD de paires de voxels symétriquement correspondants dans les hémisphères gauche et droit, séparément avant et après l'intervention. La valeur VMHC quantifie la coordination fonctionnelle entre les régions homotopiques des deux hémisphères cérébraux. Après l'acupuncture auriculaire, une augmentation de la VMHC dans les régions associées à la régulation émotionnelle et au contrôle cognitif, telles que le cortex préfrontal et le cortex cingulaire antérieur, pourrait suggérer une amélioration de l'équilibre interhémisphérique et de l'intégration du traitement émotionnel. Inversement, les changements de VMHC dans des régions spécifiques pourraient aider à clarifier comment l'intervention module les déséquilibres fonctionnels entre les hémisphères, en particulier ceux liés aux états émotionnels contraints.
De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées publiquement en raison des restrictions de confidentialité des participants et des termes du consentement éclairé obtenu pour cette étude.
Les données résumées sont disponibles sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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