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Evaluación mediante fMRI de los Objetivos de la Acupuntura Auricular: Un Estudio Clínico Exploratorio

18 de mayo de 2026 actualizado por: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital

Un Estudio Clínico Exploratorio sobre la Evaluación Basada en fMRI de Objetivos de Intervención para la Terapia de Acupuntura Auricular

Este estudio emplea imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI) para examinar si la acupuntura con agujas de presión auricular modula la conectividad funcional entre la ínsula y la corteza prefrontal medial (MPFC), de manera comparable a la estimulación transcraneal del nervio vago (taVNS), y para evaluar su asociación con la mejora interoceptiva. Al establecer una línea de base neurofisiológica para la estimulación auricular del nervio vago (aVNS) en el cerebro sano, la investigación tiene como objetivo aclarar sus mecanismos reguladores en la cognición y la emoción. Los hallazgos proporcionan un marco teórico y evaluativo clave para traducir la aVNS en aplicaciones clínicas para el insomnio y la depresión.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Porcelana, 225300
        • Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-30 años;
  2. Dieta y sueño básicamente normales;
  3. Sin antecedentes de enfermedad mental;
  4. Sin contraindicaciones para la resonancia magnética (por ejemplo, implantes metálicos o marcapasos) o claustrofobia;
  5. Dispuesto a participar en este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  1. Presencia de lesiones cutáneas auriculares o alergia a los parches adhesivos para el oído;
  2. Actualmente recibiendo tratamiento regular de acupuntura;
  3. Antecedentes de trastornos hemorrágicos o uso de anticoagulantes (mayor riesgo de sangrado);
  4. Antecedentes previos de síncope durante la acupuntura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo experimental utilizó agujas de presión auriculares estériles desechables

Se seleccionaron los puntos auriculares Corazón, Riñón, Shenmen y Subcorteza. Tras una resonancia magnética funcional (fMRI) basal, se aplicaron agujas de presión estériles de forma aséptica a estos puntos en el grupo experimental. Cada punto se estimuló con 20 presiones manuales por sesión. Este procedimiento se repitió durante tres sesiones, separadas por intervalos de 10 minutos, resultando en un tiempo total de intervención de aproximadamente 26 minutos. Para capturar los efectos neuronales inmediatos, se realizó una resonancia magnética funcional post-intervención para observar cambios en la actividad cerebral.

La intervención consistió en aplicar agujas de presión auriculares (un tipo de aguja de implantación intradérmica) a acupuntos específicos.

Comparador falso: El grupo de control recibió agujas de presión auriculares estériles, desechables y sin aguja.
El grupo de control de acupuntura auricular simulada fue idéntico al grupo experimental en términos de ubicación de los puntos de acupuntura, procedimiento de acupuntura auricular y protocolo de escaneo por resonancia magnética funcional. La única excepción fue que el grupo simulado recibió agujas de presión auriculares sin punción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de conectividad funcional entre la ínsula y la corteza prefrontal medial (CPFM)(T1-T0)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas

La recogida de datos se divide en dos etapas:

Línea base: Recogida de datos demográficos, resonancia magnética funcional basal y evaluación clínica (T0).

Post-intervención: Resonancia magnética funcional y evaluación clínica inmediatamente después de la intervención (T1).

La conectividad funcional entre la ínsula bilateral y la corteza prefrontal medial se cuantificó calculando la correlación de Pearson de sus series temporales medias en la línea base y post-intervención. Esta fuerza de conectividad sirve como indicador de la eficiencia del intercambio de información entre el centro interoceptivo y el centro autorreferencial/regulador de emociones. Un aumento tras la acupuntura auricular puede reflejar una integración psicosomática mejorada y una regulación emocional descendente, lo que sugiere una optimización funcional de este circuito. Por el contrario, una disminución podría indicar una interrupción de la hiperconectividad patológica relacionada con la restricción emocional o una regulación al alza de los mecanismos de control coherente con la mejora observada de los síntomas emocionales.

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicadores de actividad cerebral local: homogeneidad regional (ReHo) (T1-T0)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
La homogeneidad regional (ReHo) se calculó como el coeficiente de concordancia de Kendall entre cada vóxel y sus 26 vecinos más cercanos, evaluado por separado antes y después de la intervención. Esta métrica captura la sincronía temporal de la actividad neuronal dentro de las regiones cerebrales locales. Tras la acupuntura auricular, el aumento de la ReHo en regiones como la ínsula y la corteza prefrontal puede reflejar una mejora en la coordinación neuronal y la integración funcional. Por el contrario, la disminución de la ReHo en áreas específicas podría indicar un efecto modulador sobre una sincronía local anormalmente elevada.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
Indicadores de actividad cerebral local: amplitud de fluctuación de baja frecuencia (ALFF) (T1-T0)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
La amplitud de la fluctuación de baja frecuencia (ALFF) se cuantificó calculando la raíz cuadrada del espectro de potencia dentro de la banda de frecuencia de 0.01-0.08 Hz de la señal BOLD, seguida de una normalización al valor medio global de ALFF. Esta métrica refleja la intensidad de la actividad neuronal espontánea en el cerebro. Un aumento de ALFF en regiones relacionadas con la emoción y la cognición tras la acupuntura auricular puede indicar una elevación de la actividad neuronal basal o de la actividad metabólica en estas áreas. Por el contrario, una disminución de ALFF en regiones como el sistema límbico podría reflejar un efecto modulador inhibitorio de la intervención sobre la hiperactividad, lo que podría contribuir a la estabilización emocional.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
Indicadores de actividad cerebral local: amplitud fraccional de fluctuación de baja frecuencia (fALFF)(T1-T0)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
La amplitud fraccional de la fluctuación de baja frecuencia (fALFF) se cuantificó calculando la relación entre la ALFF de baja frecuencia y la ALFF de frecuencia completa antes y después de la intervención, seguido de la normalización al valor medio global de fALFF. Los cambios en fALFF tras la intervención permiten una evaluación más específica de los efectos reguladores de la acupuntura auricular sobre las oscilaciones neurales intrínsecas relacionadas con la cognición y la emoción. Cuando se interpreta junto con los cambios en ALFF, la dirección de la alteración de fALFF puede ayudar a dilucidar los mecanismos específicos a través de los cuales la acupuntura auricular modula los patrones de actividad neural.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
Índice de coordinación interhemisférica: conectividad homotópica reflejada por vóxel (VMHC) (T0-T1)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
La Conectividad Homotópica Reflejada en Vóxeles (VMHC) se evaluó calculando el coeficiente de correlación de Pearson entre las series temporales BOLD de pares de vóxeles correspondientes simétricamente en los hemisferios izquierdo y derecho, por separado antes y después de la intervención. El valor de VMHC cuantifica la coordinación funcional entre regiones homotópicas a través de los dos hemisferios cerebrales. Tras la acupuntura auricular, el aumento de la VMHC en regiones asociadas con la regulación emocional y el control cognitivo, como la corteza prefrontal y la corteza cingulada anterior, puede sugerir una mejora del equilibrio interhemisférico y la integración del procesamiento emocional. Por el contrario, los cambios en la VMHC dentro de regiones específicas podrían ayudar a aclarar cómo la intervención modula los desequilibrios funcionales entre los hemisferios, particularmente aquellos relacionados con estados emocionales restringidos.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los IPD no se compartirán públicamente debido a las restricciones de privacidad/confidencialidad de los participantes y a los términos del consentimiento informado obtenido para este estudio. Los datos resumidos están disponibles bajo petición razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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