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Avaliação por fMRI de Alvos de Acupuntura Auricular: Um Estudo Clínico Exploratório

18 de maio de 2026 atualizado por: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital

Um Estudo Clínico Exploratório sobre Avaliação Baseada em fMRI de Alvos de Intervenção para Terapia de Acupuntura Auricular

Este estudo emprega ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI) para examinar se a acupuntura com agulhas de pressão auricular modula a conectividade funcional entre a ínsula e o córtex pré-frontal medial (MPFC), de uma forma comparável à estimulação transcraniana do nervo vago (taVNS), e para avaliar a sua associação com a melhoria interoceptiva. Ao estabelecer uma linha de base neurofisiológica para a estimulação do nervo vago auricular (aVNS) no cérebro saudável, a investigação visa clarificar os seus mecanismos reguladores na cognição e na emoção. Os resultados fornecem um quadro teórico e avaliativo fundamental para traduzir a aVNS em aplicações clínicas para a insónia e a depressão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, China, 225300
        • Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade entre 18-30 anos;
  2. Dieta e sono basicamente normais;
  3. Sem antecedentes de doença mental;
  4. Sem contraindicações para ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos ou pacemakers) ou claustrofobia;
  5. Disposto a participar neste estudo e assinar o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  1. Presença de lesões cutâneas auriculares ou alergia a adesivos para os ouvidos;
  2. Atualmente a receber tratamento regular de acupuntura;
  3. Antecedentes de distúrbios hemorrágicos ou uso de anticoagulantes (risco aumentado de hemorragia);
  4. Histórico anterior de síncope durante acupuntura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo experimental utilizou agulhas auriculares de pressão estéreis descartáveis

Foram selecionados os pontos auriculares Coração, Rim, Shenmen e Subcórtex. Após uma ressonância magnética funcional (fMRI) de base, agulhas de pressão estéreis foram aplicadas assepticamente nestes pontos no grupo experimental.Cada ponto foi estimulado com 20 pressões manuais por sessão. Este procedimento foi repetido durante três sessões, separadas por intervalos de 10 minutos, resultando num tempo total de intervenção de aproximadamente 26 minutos. Para capturar os efeitos neurais imediatos, foi realizada uma ressonância magnética funcional pós-intervenção para observar alterações na atividade cerebral.

A intervenção envolveu a aplicação de agulhas de pressão auriculares (um tipo de agulha de incorporação intradérmica) em pontos de acupuntura específicos.

Comparador Falso: O grupo de controlo recebeu agulhas auriculares de pressão estéreis, descartáveis e sem agulha.
O grupo de controlo com acupuntura auricular simulada era idêntico ao grupo experimental em termos de localizações dos pontos de acupuntura, procedimento de acupuntura auricular e protocolo de ressonância magnética funcional.
A única exceção foi que o grupo simulado recebeu agulhas de pressão auriculares sem perfuração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de conectividade funcional entre a ínsula e o córtex pré-frontal medial (MPFC)(T1-T0)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas

A recolha de dados está dividida em duas fases:

Linha de base: Recolha de dados demográficos, ressonância magnética funcional de linha de base e avaliação clínica (T0).

Pós-intervenção: Ressonância magnética funcional e avaliação clínica imediatamente após a intervenção (T1).

A conectividade funcional entre a ínsula bilateral e o córtex pré-frontal medial foi quantificada através do cálculo da correlação de Pearson das suas séries temporais médias na linha de base e pós-intervenção. Esta força de conectividade serve como um indicador da eficiência da troca de informações entre o centro interoceptivo e o centro autorreferencial/regulador emocional. Um aumento após a acupuntura auricular pode refletir uma integração psicossomática melhorada e uma regulação emocional de cima para baixo, sugerindo uma otimização funcional deste circuito. Por outro lado, uma diminuição pode indicar uma perturbação da hiperconectividade patológica relacionada com a contenção emocional ou uma regulação positiva dos mecanismos de controlo consistente com o alívio observado dos sintomas emocionais.

Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de atividade cerebral local: homogeneidade regional (ReHo) (T1-T0)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
A homogeneidade regional (ReHo) foi calculada como o coeficiente de concordância de Kendall entre cada voxel e os seus 26 vizinhos mais próximos, avaliada separadamente antes e depois da intervenção. Esta métrica capta a sincronia temporal da atividade neural dentro das regiões cerebrais locais. Após a acupuntura auricular, o aumento da ReHo em regiões como a ínsula e o córtex pré-frontal pode refletir uma melhor coordenação neural e integração funcional. Por outro lado, a diminuição da ReHo em áreas específicas pode indicar um efeito modulador sobre a sincronia local anormalmente elevada.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
Indicadores de atividade cerebral local: amplitude da flutuação de baixa frequência (ALFF) (T1-T0)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
A amplitude da flutuação de baixa frequência (ALFF) foi quantificada através do cálculo da raiz quadrada do espectro de potência na banda de frequência de 0,01-0,08 Hz do sinal BOLD, seguido de normalização para o valor médio global do ALFF. Esta métrica reflete a intensidade da atividade neural espontânea no cérebro. Um aumento do ALFF em regiões relacionadas com a emoção e cognição após acupuntura auricular pode indicar uma elevação da atividade neural ou metabólica basal nestas áreas. Por outro lado, uma diminuição do ALFF em regiões como o sistema límbico pode refletir um efeito modulador inibitório da intervenção na hiperatividade, contribuindo potencialmente para a estabilização emocional.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
Indicadores de atividade cerebral local: amplitude fracionada da flutuação de baixa frequência (fALFF) (T1-T0)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas
A amplitude fracional das flutuações de baixa frequência (fALFF) foi quantificada calculando a proporção entre a ALFF de baixa frequência e a ALFF de frequência total antes e após a intervenção, seguida da normalização para o valor médio global de fALFF. As alterações na fALFF após a intervenção permitem uma avaliação mais específica dos efeitos reguladores da acupuntura auricular nas oscilações neurais intrínsecas relacionadas com a cognição e a emoção. Quando interpretadas em conjunto com as alterações da ALFF, a direção da alteração da fALFF pode ajudar a elucidar os mecanismos específicos através dos quais a acupuntura auricular modula os padrões de atividade neural.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas
Índice de coordenação interhemisférica: conectividade homotópica espelhada por voxel (VMHC) (T0-T1)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas
A Conectividade Homotópica Espelhada em Voxel (VMHC) foi avaliada calculando o coeficiente de correlação de Pearson entre as séries temporais BOLD de pares de voxels correspondentes simetricamente nos hemisférios esquerdo e direito, separadamente antes e depois da intervenção. O valor VMHC quantifica a coordenação funcional entre regiões homotópicas nos dois hemisférios cerebrais. Após a acupuntura auricular, o aumento da VMHC em regiões associadas à regulação emocional e ao controlo cognitivo, como o córtex pré-frontal e o córtex cingulado anterior, pode sugerir um equilíbrio inter-hemisférico melhorado e uma integração do processamento emocional. Por outro lado, as alterações na VMHC em regiões específicas poderão ajudar a esclarecer como a intervenção modula os desequilíbrios funcionais entre os hemisférios, particularmente aqueles relacionados com estados emocionais restritos.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LSKY 2025-175-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os DPI não serão partilhados publicamente devido a restrições de privacidade/confidencialidade dos participantes e aos termos do consentimento informado obtido para este estudo. Os dados resumidos estão disponíveis mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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