즉시 심미 임플란트에서 결합 조직 이식술을 동반하거나 동반하지 않은 경조직 증강술
2026년 3월 12일 업데이트: Khalid Walid Khalid, University of Baghdad
심미 구역에서의 즉시 치과 임플란트 후 결합 조직 이식 유무에 따른 경조직 증강의 효과성: 무작위 대조 연구
이 무작위 대조 연구는 경조직 및 연조직 증강을 동반한 즉시 단일치 임플란트 식립 후의 심미적, 임상적, 방사선학적 결과를 평가하기 위한 것입니다.
대상자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
- 그룹 A (대조군)는 심미 영역에서 골 증강만을 동반한 즉시 단일치 임플란트를 받습니다.
- 그룹 B (연구군)는 심미 영역에서 골 증강과 결합 조직 이식(CTG)을 동반한 즉시 단일치 임플란트를 받습니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
심미 영역에서 즉시 치과 임플란트 시행 후, 골 증강만을 시행한 경우와 골 증강과 결합 조직 이식을 병행한 경우 사이에 심미적 결과에 유의미한 차이가 있는가?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Khalid Khalid, Bachelor of Dental Surgery
- 전화번호: +9647716641706
- 이메일: khaled.waleed2408m@codental.uobaghdad.edu.iq
연구 장소
-
-
Rusafa
-
Baghdad, Rusafa, 이라크, 10047
- 모병
- University of Baghdad/ College of Dentistry/ Department of Oral and Maxillofacial surgery/ Implant Unit
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연락하다:
- Hassanien Al-Jumaily
- 전화번호: +9647708896181
- 이메일: hassanienaljumaily@codental.uobaghdad.edu.iq
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상악 심미 구역에서 급성 감염 징후가 없는 비수복 가능한 치아 또는 잔여 치근을 가진 환자.
- 실패한 치아가 자연 건강한 치아로 둘러싸인 상악의 전치, 견치 또는 첫 번째 소구치인 경우.
- 충분한 일차적 안정성(≥35 N·cm)으로 적절한 임플란트 위치 결정을 허용할 만큼 충분한 치조골(>4 mm)이 치근단 및 구개측에 존재.
- 임플란트 및 최종 수복물 설치를 위한 충분한 근원심 및 교합 공간.
제외 기준:
- 골 치유에 영향을 미치는 전신적 상태(예: 조절되지 않은 당뇨병)를 가진 환자.
- 현재 급성 치근단 감염이 있는 치아.
- 발치 후 순측(안면) 골판의 열개.
- 조절되지 않은 치주 질환의 징후.
- 과도한 흡연자 및 취약 집단(임산부 및 의사 결정 능력이 저하된 개인).
- 두경부 방사선 치료 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합 조직 이식편을 이용한 경조직 증대술
심미 구역에서 즉시 치아 임플란트 시행 후 동시에 시행한 경조직 증강술(골 이식술) 및 추가 결합 조직 이식술(CTG)
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상악 미용 구역에서의 발치 후 즉시 치과 임플란트 식립.
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활성 비교기: 경조직 증강
심미 구역에서 즉시 치과 임플란트 후 경조직 증강(골 이식)
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상악 미용 구역에서의 발치 후 즉시 치과 임플란트 식립.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 심미성 점수 (PES)
기간: 홍조 심미 점수(PES)는 수술 후 6개월에 평가됩니다.
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평가할 일곱 가지 변수: 중간 유두, 원위 유두, 안면 점막의 곡률, 안면 점막의 수준, 치조 돌기, 연조직 색상, 임플란트 부위의 안면 치은 조직 질감.
각 매개변수에 0, 1 또는 2점을 부여하여 최종 점수 14점을 얻습니다.
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홍조 심미 점수(PES)는 수술 후 6개월에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 설문지
기간: 수술 후 6개월
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환자 만족도 평가는 수술 후 6개월에 시행되며, 전반적인 만족도 및 점막의 색상과 형태에 대한 만족도를 시각 아날로그 척도(VAS, 왼쪽 = 매우 불만족 [0], 오른쪽 = 매우 만족 [10])를 사용하여 자가 관리 환자 설문지를 통해 평가합니다.
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수술 후 6개월
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임플란트 생존율
기간: 수술 후 6개월
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6개월 시점 임플란트 생존율 (동요, 감염, 통증, 임플란트 주위 골소실이 없는 것으로 정의됨).
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수술 후 6개월
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합병증 발생률
기간: 수술 후 6개월까지
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감염, 이식편 거부반응 및 임플란트주위염과 같은 합병증은 중재 시점부터 수술 후 6개월까지 평가될 것입니다.
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수술 후 6개월까지
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경조직 평가 (안면골 두께)
기간: 수술 후 6개월
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콘빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용하여 임플란트 플랫폼과 임플란트 플랫폼에서 5mm 첨단 지점의 두 지점에서 안면(순측/협측) 골판 두께를 평가합니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 973124
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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치과 임플란트에 대한 임상 시험
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