Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hardvævsaugmentering med eller uden bindevævsgraft i umiddelbare æstetiske implantater

12. marts 2026 opdateret af: Khalid Walid Khalid, University of Baghdad

Effektiviteten af hårdvævsrekonstruktion med eller uden bindevævsgraft efter umiddelbare tandimplantater i den æstetiske zone: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette randomiserede kontrollerede studie har til formål at evaluere de æstetiske, kliniske og radiografiske resultater efter placering af et umiddelbart enkelt-tand implantat med hård- og blødvævsforstærkning.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper:

  • Gruppe A (kontrollen) modtager et umiddelbart enkelt-tand implantat i den æstetiske zone kun med knogleforstærkning.
  • Gruppe B (undersøgelsesgruppe) modtager et umiddelbart enkelt-tand implantat i den æstetiske zone med knogleforstærkning og bindevævstransplantat (CTG).

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er der en signifikant forskel i det æstetiske resultat mellem kun knogleforstærkning og knogleforstærkning kombineret med bindevævstransplantat efter umiddelbar tandimplantatbehandling i den æstetiske zone?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irak
    • Rusafa
      • Baghdad, Rusafa, Irak, 10047
        • Rekruttering
        • University of Baghdad/ College of Dentistry/ Department of Oral and Maxillofacial surgery/ Implant Unit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en ikke-restaurerbar tand eller en tilbageværende rod uden tegn på akut infektion i den æstetiske zone i overkæben.
  • Den defekte tand er en incisiv, canin eller første bicuspid i overkæben afgrænset af naturlige sunde tænder.
  • Tilstrækkeligt knoglevæv (>4 mm) apikalt og palatinalt til at tillade korrekt implantatpositionering med tilstrækkelig primær stabilitet (≥35 N cm).
  • Tilstrækkelig mesio-distal og interokklusal plads til placering af implantatet og den endelige restauration.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med systemiske tilstande, der påvirker knogleheling (f.eks. ukontrolleret diabetes).
  • Tænder med aktuell akut periapikal infektion.
  • Dehiscens af den labiale (faciale) knogleplade efter ekstraktion.
  • Tegn på ukontrolleret parodontal sygdom.
  • Kæderygere og sårbare grupper (gravide kvinder og beslutningshæmmede personer).
  • Historie med hoved- og halsstråleterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forstærkning af hårdt væv med bindevævsgraft
Hårdvævsforøgelse (knogleplantning) med yderligere bindevævsgraft (CTG) udført samtidig efter umiddelbar tandimplantat i den estetiske zone
Procedure: Umiddelbar tandimplantat i den estetiske zone
Placering af umiddelbar dentalimplantat efter tandudtrækning i den maxillære estetiske zone.
Aktiv komparator: Hårdvævs augmentering
Hård vævs augmentering (knogletransplantation) efter øjeblikkelig dental implantat i den æstetiske zone.
Procedure: Umiddelbar tandimplantat i den estetiske zone
Placering af umiddelbar dentalimplantat efter tandudtrækning i den maxillære estetiske zone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsramme: Pink esthetic score (PES) vil blive vurderet 6 måneder efter operationen.
Syv variable skal vurderes: mesial papille, distal papille, bukkal slimhindes kurve, bukkal slimhindes niveau, alveolarfortsættelsen, blødt vævs farve og tekstur af bukkal gingiva ved implantatstedet. Hver parameter gives en score på 0, 1 eller 2 for at opnå en endelig score på 14.
Pink esthetic score (PES) vil blive vurderet 6 måneder efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Vurdering af patienttilfredshed vil blive udført 6 måneder postoperativt med et selvadministreret patientspørgeskema vedrørende generel tilfredshed og tilfredshed med farven og formen af slimhinden ved brug af en visuel analog skala (VAS, venstre = meget utilfreds [0], højre = meget tilfreds [10]).
6 måneder postoperativt
Implantoverlevelsesrate
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Implantatoverlevelsesrate efter 6 måneder (defineret ved fravær af mobilitet, infektion, smerte og peri-implantat knogletab).
6 måneder postoperativt
Komplikationsrate
Tidsramme: Fra interventionen til 6 måneder postoperativt
komplikationer såsom infektion, graftafstødning og peri-implantitis vil blive vurderet fra interventionen og op til 6 måneder postoperativt.
Fra interventionen til 6 måneder postoperativt
Vurdering af hårdt væv (ansigtsknoglens tykkelse)
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Brug af Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) til at vurdere tykkelsen af den faciale (labiale/bukkale) knogleplade på to punkter: implantatplatformen og et punkt 5mm apikalt til implantatplatformen.
6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 973124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner