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Hartegewebsaugmentation mit oder ohne Bindegewebstransplantat bei sofortiger ästhetischer Implantation

12. März 2026 aktualisiert von: Khalid Walid Khalid, University of Baghdad

Effektivität der Hartgewebsaugmentation mit oder ohne Bindegewebstransplantat nach sofortiger Zahnimplantation in der ästhetischen Zone: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die ästhetischen, klinischen und radiologischen Ergebnisse nach der Platzierung eines sofortigen Einzelzahnimplantats mit Hart- und Weichgewebeaugmentation zu bewerten.

Die Probanden werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt:

  • Gruppe A (Kontrollgruppe) erhält ein sofortiges Einzelzahnimplantat in der ästhetischen Zone nur mit Knochenaugmentation.
  • Gruppe B (Studiengruppe) erhält ein sofortiges Einzelzahnimplantat in der ästhetischen Zone mit Knochenaugmentation und Bindegewebstransplantat (BGT).

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Gibt es einen signifikanten Unterschied im ästhetischen Ergebnis zwischen alleiniger Knochenaugmentation und Knochenaugmentation kombiniert mit Bindegewebstransplantat nach sofortiger Zahnimplantation in der ästhetischen Zone?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irak
    • Rusafa
      • Baghdad, Rusafa, Irak, 10047
        • Rekrutierung
        • University of Baghdad/ College of Dentistry/ Department of Oral and Maxillofacial surgery/ Implant Unit
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem nicht restaurierbaren Zahn oder einem verbleibenden Wurzelrest ohne Anzeichen einer akuten Infektion in der ästhetischen Zone des Oberkiefers.
  • Der zu ersetzende Zahn ist ein Schneidezahn, Eckzahn oder erster Prämolar im Oberkiefer, der von gesunden natürlichen Zähnen begrenzt wird.
  • Ausreichend Knochen (>4 mm) apikal und palatinal, um eine korrekte Implantatpositionierung mit ausreichender Primärstabilität (≥35 N cm) zu ermöglichen.
  • Ausreichender mesio-distaler und interokklusaler Platz für die Platzierung des Implantats und der definitiven Restauration.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen (z. B. unkontrollierter Diabetes).
  • Zähne mit aktueller akuter periapikaler Infektion.
  • Dehiszenz der labialen (fazialen) Knochenplatte nach Extraktion.
  • Anzeichen einer unkontrollierten Parodontalerkrankung.
  • Starke Raucher und vulnerable Gruppen (schwangere Frauen und entscheidungsbeeinträchtigte Personen).
  • Anamnese mit Kopf- und Halsbestrahlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hartgewebe-Augmentation mit Bindegewebstransplantat
Harte Gewebeaugmentation (Knochenaufbau) mit zusätzlichem Bindegewebstransplantat (BGT), das gleichzeitig nach sofortiger Zahnimplantation in der ästhetischen Zone durchgeführt wird
Verfahren: Sofortimplantat in der ästhetischen Zone
Platzierung eines sofortigen Zahnimplantats nach Zahnextraktion in der ästhetischen Zone des Oberkiefers.
Aktiver Komparator: Hartgewebeaugmentation
Hartgewebeaugmentation (Knochenaufbau) nach sofortiger dentaler Implantation in der ästhetischen Zone.
Verfahren: Sofortimplantat in der ästhetischen Zone
Platzierung eines sofortigen Zahnimplantats nach Zahnextraktion in der ästhetischen Zone des Oberkiefers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pink Esthetic Score (PES)
Zeitfenster: Der Pink Esthetic Score (PES) wird 6 Monate postoperativ beurteilt.
Sieben zu bewertende Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Krümmung der fazialen Mukosa, Niveau der fazialen Mukosa, Alveolarfortsatz, Weichgewebsfarbe und Textur der fazialen Gingiva an der Implantatstelle. Jeder Parameter erhält eine Bewertung von 0, 1 oder 2, um einen Endwert von 14 zu erhalten.
Der Pink Esthetic Score (PES) wird 6 Monate postoperativ beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Die Bewertung der Patientenzufriedenheit wird 6 Monate postoperativ mit einem selbst auszufüllenden Patientenfragebogen bezüglich der Gesamtzufriedenheit sowie der Zufriedenheit mit Farbe und Form der Mukosa unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS, links = sehr unzufrieden [0], rechts = sehr zufrieden [10]) durchgeführt.
6 Monate postoperativ
Implantat-Überlebensrate
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Implantat-Überlebensrate nach 6 Monaten (definiert durch Abwesenheit von Mobilität, Infektion, Schmerzen und perimplantärem Knochenverlust).
6 Monate postoperativ
Rate der Komplikationen
Zeitfenster: Von der Intervention bis 6 Monate postoperativ
Komplikationen wie Infektionen, Transplantatabstoßung und Periimplantitis werden vom Eingriff bis zu 6 Monate postoperativ erfasst.
Von der Intervention bis 6 Monate postoperativ
Beurteilung von Hartgewebe (Gesichtsknochendicke)
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Verwendung der Cone-Beam-Computertomographie (CBCT) zur Beurteilung der Dicke der Gesichts- (labialen/bukkalen) Knochenplatte an zwei Punkten: der Implantatplattform und einem Punkt 5 mm apikal zur Implantatplattform.
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 973124

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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