Увеличение объема твердых тканей с использованием или без использования соединительнотканного трансплантата при немедленной эстетической имплантации
12 марта 2026 г. обновлено: Khalid Walid Khalid, University of Baghdad
Эффективность увеличения объема твердых тканей с соединительнотканным трансплантатом или без него после немедленной установки дентальных имплантатов в эстетической зоне: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эстетических, клинических и рентгенологических результатов после установки немедленного однозубного имплантата с аугментацией твёрдых и мягких тканей.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп:
- Группа А (контрольная группа) получает немедленный однозубный имплантат в эстетической зоне только с костной аугментацией.
- Группа Б (исследовательская группа) получает немедленный однозубный имплантат в эстетической зоне с костной аугментацией и трансплантатом соединительной ткани (ТСТ).
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Существует ли значительная разница в эстетическом результате между только костной аугментацией и костной аугментацией в сочетании с трансплантатом соединительной ткани после немедленной дентальной имплантации в эстетической зоне?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Khalid Khalid, Bachelor of Dental Surgery
- Номер телефона: +9647716641706
- Электронная почта: khaled.waleed2408m@codental.uobaghdad.edu.iq
Места учебы
-
-
Rusafa
-
Baghdad, Rusafa, Ирак, 10047
- Рекрутинг
- University of Baghdad/ College of Dentistry/ Department of Oral and Maxillofacial surgery/ Implant Unit
-
Контакт:
- Hassanien Al-Jumaily
- Номер телефона: +9647708896181
- Электронная почта: hassanienaljumaily@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с невосстановимым зубом или оставшимся корнем без признаков острой инфекции в эстетической зоне верхней челюсти.
- Несостоятельный зуб представляет собой резец, клык или первый премоляр в верхней челюсти, ограниченный интактными естественными зубами.
- Достаточный объем кости (>4 мм) апикально и небно для обеспечения правильной позиции имплантата с достаточной первичной стабильностью (≥35 Н·см).
- Достаточное мезиодистальное и межокклюзионное пространство для установки имплантата и окончательной реставрации.
Критерии исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, влияющими на заживление кости (например, неконтролируемый диабет).
- Зубы с текущей острой периапикальной инфекцией.
- Дегисценция вестибулярной (лицевой) костной пластинки после экстракции.
- Признаки неконтролируемого пародонтита.
- Злостные курильщики и уязвимые группы (беременные женщины и лица с ограниченной дееспособностью).
- Анамнез лучевой терапии головы и шеи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аугментация твердых тканей с помощью соединительнотканного трансплантата
Увеличение объема твердых тканей (костная пластика) с дополнительной пересадкой соединительной ткани (ПСТ), выполняемой одновременно после немедленной установки дентального имплантата в эстетической зоне
|
Установка немедленного зубного имплантата после удаления зуба в эстетической зоне верхней челюсти.
|
|
Активный компаратор: Аугментация твёрдых тканей
Увеличение объема твердых тканей (костная пластика) после немедленной установки зубного имплантата в эстетической зоне.
|
Установка немедленного зубного имплантата после удаления зуба в эстетической зоне верхней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Розовый эстетический балл (PES)
Временное ограничение: Оценка розовой эстетики (PES) будет проведена через 6 месяцев после операции.
|
Семь переменных для оценки: мезиальный сосочек, дистальный сосочек, кривизна слизистой оболочки лица, уровень слизистой оболочки лица, альвеолярный отросток, цвет мягких тканей и текстура десны лица в месте имплантации.
Каждому параметру будет присвоена оценка 0, 1 или 2 для получения итоговой оценки 14.
|
Оценка розовой эстетики (PES) будет проведена через 6 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовлетворенности пациента
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Оценка удовлетворенности пациентов будет проводиться через 6 месяцев после операции с помощью самостоятельно заполняемого вопросника, касающегося общей удовлетворенности и удовлетворенности цветом и формой слизистой оболочки, с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ, слева = очень неудовлетворен [0], справа = очень удовлетворен [10]).
|
6 месяцев после операции
|
|
Процент выживаемости имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Показатель выживаемости имплантата через 6 месяцев (определяется отсутствием подвижности, инфекции, боли и потери костной ткани вокруг имплантата).
|
6 месяцев после операции
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: От момента вмешательства до 6 месяцев после операции
|
Осложнения, такие как инфекция, отторжение трансплантата и периимплантит, будут оцениваться с момента вмешательства до 6 месяцев после операции.
|
От момента вмешательства до 6 месяцев после операции
|
|
Оценка твёрдых тканей (толщина лицевой кости)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Использование конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) для оценки толщины лицевой (губной/щечной) костной пластинки в двух точках: на уровне платформы имплантата и в точке, расположенной на 5 мм апикальнее платформы имплантата.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 973124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .