Hardvevsaugmentasjon med eller uten bindevevsgraft i umiddelbare estetiske implantater
12. mars 2026 oppdatert av: Khalid Walid Khalid, University of Baghdad
Effektiviteten av hardvevsaugmentering med eller uten bindevevsgraft etter umiddelbare dentalimplantater i den estetiske sonen: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere de estetiske, kliniske og radiografiske resultatene etter umiddelbar enkeltann-implantatplassering med hard- og bløtvevsforsterkning.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:
- Gruppe A (kontrollgruppe) som mottar et umiddelbart enkeltann-implantat i den estetiske sonen med kun beinforsterkning.
- Gruppe B (studiegruppe) som mottar et umiddelbart enkeltann-implantat i den estetiske sonen med beinforsterkning og bindevevsgraft (CTG).
Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:
Er det en signifikant forskjell i det estetiske resultatet mellom kun beinforsterkning og beinforsterkning kombinert med bindevevsgraft etter umiddelbart tannimplantat i den estetiske sonen?
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Khalid Khalid, Bachelor of Dental Surgery
- Telefonnummer: +9647716641706
- E-post: khaled.waleed2408m@codental.uobaghdad.edu.iq
Studiesteder
-
-
Rusafa
-
Baghdad, Rusafa, Irak, 10047
- Rekruttering
- University of Baghdad/ College of Dentistry/ Department of Oral and Maxillofacial surgery/ Implant Unit
-
Ta kontakt med:
- Hassanien Al-Jumaily
- Telefonnummer: +9647708896181
- E-post: hassanienaljumaily@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en ikke-restaurerbar tann eller en gjenværende rot uten tegn på akutt infeksjon i den estetiske sonen i overkjeven.
- Den mislykkede tannen er en incisiv, hjørnetann eller første bicuspid i overkjeven avgrenset av friske naturlige tenner.
- Tilstrekkelig ben (>4 mm) apikalt og palatalt for å tillate riktig implantatposisjonering med tilstrekkelig primær stabilitet (≥35 N cm).
- Tilstrekkelig mesiodistalt og interokklusalt rom for plassering av implantatet og den endelige restaurasjonen.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med systemiske tilstander som påvirker bentilheling (f.eks. ukontrollert diabetes).
- Tenner med nåværende akutt periapikal infeksjon.
- Dehiscens av den labiale (fasiale) benplaten etter ekstraksjon.
- Tegn på ukontrollert parodontal sykdom.
- Tunge røykere og sårbare grupper (gravide kvinner og personer med nedsatt beslutningsevne).
- Historie med hodet- og hals-stråleterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hardvevsforstørrelse med bindevevsgraft
Hardvevsforstørrelse (beintransplantasjon) med ekstra bindevevstransplantat (CTG) utført samtidig etter umiddelbar tannimplantat i den estetiske sonen
|
Plassering av umiddelbar tannimplantat etter tanntrekking i den estetiske sonen i overkjeven.
|
|
Aktiv komparator: Hardvevsforsterkning
Hardvevsforsterkning (beintransplantasjon) etter umiddelbar dental implantat i den estetiske sonen.
|
Plassering av umiddelbar tannimplantat etter tanntrekking i den estetiske sonen i overkjeven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsramme: Pink estetisk score (PES) vil bli vurdert 6 måneder postoperativt.
|
Sju variabler skal poengsettes: mesial papilla, distal papilla, krumning av den faciale slimhinnen, nivået på den faciale slimhinnen, alveolarprosessen, bløtvevsfargen, og teksturen på den faciale gingivaen ved implantatstedet.
Hver parameter vil få en poengsum på 0, 1 eller 2 for å oppnå en endelig poengsum på 14.
|
Pink estetisk score (PES) vil bli vurdert 6 måneder postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshetsskjema
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Vurdering av pasienttilfredshet vil bli utført 6 måneder postoperativt med et selvadministrert pasientspørreskjema om generell tilfredshet og tilfredshet med farge og form på slimhinnen ved bruk av en visuell analog skala (VAS, venstre = veldig misfornøyd [0], høyre = veldig fornøyd [10]).
|
6 måneder postoperativt
|
|
Implantatoverlevelsesrate
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Implantatoverlevelsesrate etter 6 måneder (definert som fravær av bevegelighet, infeksjon, smerter og peri-implantat beintap).
|
6 måneder postoperativt
|
|
Rate of komplikasjoner
Tidsramme: Fra intervensjonen til 6 måneder postoperativt
|
komplikasjoner som infeksjon, transplantatavstøting og peri-implantitt vil bli vurdert fra intervensjonen opp til 6 måneder postoperativt.
|
Fra intervensjonen til 6 måneder postoperativt
|
|
Hardvevsvurdering (ansiktskjevebenets tykkelse)
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Bruke Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) for å vurdere tykkelsen på den ansiktsmessige (labiale/bukkale) beinplaten ved to punkter: implantatplattformen og et punkt 5mm apikalt til implantatplattformen.
|
6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 973124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .