Augmentation des tissus durs avec ou sans greffe de tissu conjonctif dans les implants esthétiques immédiats
12 mars 2026 mis à jour par: Khalid Walid Khalid, University of Baghdad
Efficacité de l'augmentation des tissus durs avec ou sans greffe de tissu conjonctif après implants dentaires immédiats dans la zone esthétique : Une étude randomisée contrôlée
Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer les résultats esthétiques, cliniques et radiographiques après la mise en place d'un implant dentaire immédiat pour une dent unique avec augmentation des tissus durs et mous.
Les sujets seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :
- Groupe A (groupe témoin) recevant un implant dentaire immédiat pour une dent unique dans la zone esthétique avec uniquement une augmentation osseuse.
- Groupe B (groupe d'étude) recevant un implant dentaire immédiat pour une dent unique dans la zone esthétique avec augmentation osseuse et greffe de tissu conjonctif (GTC).
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
Existe-t-il une différence significative dans le résultat esthétique entre l'augmentation osseuse seule et l'augmentation osseuse combinée à une greffe de tissu conjonctif après un implant dentaire immédiat dans la zone esthétique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khalid Khalid, Bachelor of Dental Surgery
- Numéro de téléphone: +9647716641706
- E-mail: khaled.waleed2408m@codental.uobaghdad.edu.iq
Lieux d'étude
-
-
Rusafa
-
Baghdad, Rusafa, Irak, 10047
- Recrutement
- University of Baghdad/ College of Dentistry/ Department of Oral and Maxillofacial surgery/ Implant Unit
-
Contact:
- Hassanien Al-Jumaily
- Numéro de téléphone: +9647708896181
- E-mail: hassanienaljumaily@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant une dent non restaurable ou une racine résiduelle sans signes d'infection aiguë dans la zone esthétique maxillaire.
- La dent défaillante est une incisive, une canine ou une première prémolaire dans le maxillaire, délimitée par des dents naturelles saines.
- Os suffisant (> 4 mm) apicalement et palatalement pour permettre un positionnement adéquat de l'implant avec une stabilité primaire suffisante (≥ 35 N cm).
- Espace mésio-distal et interocclusal suffisant pour la mise en place de l'implant et de la restauration définitive.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des affections systémiques affectant la cicatrisation osseuse (par exemple, diabète non contrôlé).
- Dents présentant une infection périapicale aiguë actuelle.
- Déhiscence de la plaque osseuse labiale (faciale) après extraction.
- Signes de maladie parodontale non contrôlée.
- Gros fumeurs et groupes vulnérables (femmes enceintes et personnes ayant une capacité de décision altérée).
- Antécédents de radiothérapie de la tête et du cou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Augmentation des tissus durs avec greffe de tissu conjonctif
Augmentation des tissus durs (greffe osseuse) avec greffe supplémentaire de tissu conjonctif (CTG) réalisée en même temps suite à la pose immédiate d'un implant dentaire dans la zone esthétique
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Placement d'un implant dentaire immédiat après extraction dentaire dans la zone esthétique maxillaire.
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Comparateur actif: Augmentation des tissus durs
Augmentation des tissus durs (greffe osseuse) suite à l'implantation dentaire immédiate dans la zone esthétique.
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Placement d'un implant dentaire immédiat après extraction dentaire dans la zone esthétique maxillaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Esthétique Rose (PES)
Délai: Le score esthétique rose (PES) sera évalué à 6 mois postopératoires.
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Sept variables à évaluer : papille mésiale, papille distale, courbure de la muqueuse faciale, niveau de la muqueuse faciale, processus alvéolaire, couleur des tissus mous et texture de la gencive faciale au niveau du site implantaire.
Un score de 0, 1 ou 2 sera attribué à chaque paramètre pour obtenir un score final de 14.
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Le score esthétique rose (PES) sera évalué à 6 mois postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: 6 mois postopératoire
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L'évaluation de la satisfaction des patients sera réalisée à 6 mois postopératoires avec un questionnaire auto-administré concernant la satisfaction globale et la satisfaction de la couleur et de la forme de la muqueuse, en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA, gauche = très insatisfait [0], droite = très satisfait [10]).
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6 mois postopératoire
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Taux de survie de l'implant
Délai: 6 mois postopératoires
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Taux de survie des implants à 6 mois (défini par l'absence de mobilité, d'infection, de douleur et de perte osseuse péri-implantaire).
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6 mois postopératoires
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Taux de complications
Délai: De l'intervention à 6 mois postopératoires
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Les complications telles que l'infection, le rejet de greffe et la péri-implantite seront évaluées à partir de l'intervention jusqu'à 6 mois postopératoires.
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De l'intervention à 6 mois postopératoires
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Évaluation des tissus durs (épaisseur de l'os facial)
Délai: 6 mois postopératoire
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Utilisation de la tomographie volumique à faisceau conique (TVFC) pour évaluer l'épaisseur de la paroi osseuse faciale (labiale/buccale) à deux points : la plateforme de l'implant et un point situé à 5 mm en apical de la plateforme de l'implant.
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6 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 973124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .