Kovan kudoksen lisäys sidekudoksen siirrolla tai ilman välittömässä estetiikkaimplantissa
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Khalid Walid Khalid, University of Baghdad
Kovakudoksen lisäyksen tehokkuus sidekudoksen siirteen kanssa tai ilman välittömän hammasimplantin jälkeen esteettisellä alueella: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan esteettisiä, kliinisiä ja radiologisia tuloksia välittömän yksihampaaimplantin asettamisen jälkeen kovan ja pehmeän kudoksen vahvistuksen kanssa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Ryhmä A (kontrolliryhmä) saa välittömän yksihampaaimplantin estetiikkavyöhykkeelle vain luun vahvistuksen kanssa.
- Ryhmä B (tutkimusryhmä) saa välittömän yksihampaaimplantin estetiikkavyöhykkeelle luun vahvistuksen ja sidekudossiirteen (CTG) kanssa.
Tutkimuksen päätavoite on vastata seuraavaan kysymykseen:
Onko esteettisessä tuloksessa merkittävää eroa pelkän luun vahvistuksen ja luun vahvistuksen yhdistettynä sidekudossiirteeseen välittömän hammasimplantin jälkeen estetiikkavyöhykkeellä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khalid Khalid, Bachelor of Dental Surgery
- Puhelinnumero: +9647716641706
- Sähköposti: khaled.waleed2408m@codental.uobaghdad.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
Rusafa
-
Baghdad, Rusafa, Irak, 10047
- Rekrytointi
- University of Baghdad/ College of Dentistry/ Department of Oral and Maxillofacial surgery/ Implant Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Hassanien Al-Jumaily
- Puhelinnumero: +9647708896181
- Sähköposti: hassanienaljumaily@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-korjattava hammas tai jäljellä oleva juuri ilman akuutin infektion merkkejä yläleuan esteettisellä alueella.
- Viallinen hammas on etuhammas, kulmahammas tai ensimmäinen pikkupurihammas yläleuassa, jota rajaavat luonnolliset terveet hampaat.
- Riittävä luu (>4 mm) apikaalisesti ja kitalaelle, mikä mahdollistaa implantin asianmukaisen sijoittamisen riittävällä primaarisella stabiilisuudella (≥35 N cm).
- Riittävä mesio-distalinen ja interokklusaalinen tila implantin ja lopullisen korjauksen sijoittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat luun paranemiseen (esim. hallitsematon diabetes).
- Hampaat, joilla on nykyinen akuutti periapikaalinen infektio.
- Huulen (kasvojen) luulevyn dehissenssi poiston jälkeen.
- Hallitsemattoman parodontiitin merkit.
- Raskaat tupakoitsijat ja haavoittuvat ryhmät (raskaana olevat naiset ja päätöksentekokyvyttömät henkilöt).
- Aiempi pää- ja kaula-alueen sädehoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kovakudoksen lisäys sidekudoksella
Kovakudoksen lisäys (luusiirre) yhdessä ylimääräisen sidekudossiirteen (CTG) kanssa, joka suoritetaan samanaikaisesti välittömän hammasimplantin jälkeen esteettisellä alueella
|
Välittömän hammasimplantin sijoittaminen hampaiden poiston jälkeen yläleuan esteettiselle alueelle.
|
|
Active Comparator: Kovakudoksen lisäys
Kovakudoksen lisäys (luusiirre) välittömästi tehdyn hammasimplantin jälkeen esteettisellä alueella.
|
Välittömän hammasimplantin sijoittaminen hampaiden poiston jälkeen yläleuan esteettiselle alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Aikaikkuna: Pink esthetic score (PES) arvioidaan 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Seitsemän muuttujaa arvioidaan: mesiaalinen interdentaalinen ien (mesial papilla), distaalinen interdentaalinen ien (distal papilla), kasvontason limakalvon kaarevuus, kasvontason limakalvon taso, alveolääriluun rakenne, pehmytkudoksen väri ja kasvontason ienkuoren rakenne implanttipaikalla.
Jokaiselle parametrille annetaan arvosana 0, 1 tai 2 saadakseen lopullisen pistemäärän 14.
|
Pink esthetic score (PES) arvioidaan 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyyden arviointi suoritetaan 6 kuukautta leikkauksen jälkeen itse täytettävällä potilaskyselyllä, jossa arvioidaan kokonaistytyväisyyttä sekä limakalvon värin ja muodon tyytyväisyyttä käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS, vasen = erittäin tyytymätön [0], oikea = erittäin tyytyväinen [10]).
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Implantin selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Implantin selviytymisprosentti 6 kuukaudessa (määritelty liikkuvuuden, infektion, kivun ja implantin ympärillä olevan luun menetyksen puuttumisena).
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Interventiosta 6 kuukauden postoperatiiviseen ajanjaksoon
|
Komplikaatioita, kuten infektioita, siirteen hyljintää ja peri-implanttiittia, arvioidaan toimenpiteestä alkaen aina 6 kuukauden kuluessa leikkauksesta.
|
Interventiosta 6 kuukauden postoperatiiviseen ajanjaksoon
|
|
Kovakudoksen arviointi (kasvuluun paksuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käyttäen kartiokeilatietokonekerroskuvauksen (CBCT) arvioimaan kasvojen (huuli- tai poski-) luulevyn paksuutta kahdessa kohdassa: implanttipohjassa ja kohdassa, joka on 5 mm apikaalisesti implanttipohjasta.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 973124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .