Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Augmentace tvrdých tkání s nebo bez vazivového štěpu u okamžitých estetických implantátů

12. března 2026 aktualizováno: Khalid Walid Khalid, University of Baghdad

Účinnost augmentace tvrdých tkání s nebo bez štěpu pojivové tkáně po okamžitých zubních implantátech v estetické zóně: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit estetické, klinické a radiografické výsledky po umístění okamžitého jednoho zubního implantátu s augmentací tvrdých a měkkých tkání.

Subjekty budou náhodně přiřazeny do jedné ze dvou skupin:

  • Skupina A (kontrolní skupina) obdrží okamžitý jeden zubní implantát v estetické zóně pouze s augmentací kosti.
  • Skupina B (studijní skupina) obdrží okamžitý jeden zubní implantát v estetické zóně s augmentací kosti a štěpem pojivové tkáně (CTG).

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

Existuje významný rozdíl v estetickém výsledku mezi samotnou augmentací kosti a augmentací kosti kombinovanou se štěpem pojivové tkáně po okamžitém zubním implantátu v estetické zóně?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Irák
    • Rusafa
      • Baghdad, Rusafa, Irák, 10047
        • Nábor
        • University of Baghdad/ College of Dentistry/ Department of Oral and Maxillofacial surgery/ Implant Unit
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s neobnovitelným zubem nebo zbytkem kořene bez známek akutní infekce v estetické zóně horní čelisti.
  • Poškozený zub je řezák, špičák nebo první třenový zub v horní čelisti ohraničený zdravými přirozenými zuby.
  • Dostatečná kost (>4 mm) apikálně a palatinálně pro správné umístění implantátu s dostatečnou primární stabilitou (≥35 N cm).
  • Dostatečný meziodontální a interokluzální prostor pro umístění implantátu a definitivní náhrady.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se systémovými onemocněními ovlivňujícími hojení kosti (např. nekontrolovaná cukrovka).
  • Zuby s aktuální akutní periapikální infekcí.
  • Dehiscence labiální (facilní) kostní ploténky po extrakci.
  • Známky nekontrolovaného parodontálního onemocnění.
  • Těžcí kuřáci a zranitelné skupiny (těhotné ženy a osoby s omezenou rozhodovací schopností).
  • Historie radiační terapie hlavy a krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zesílení tvrdých tkání pomocí štěpu pojivové tkáně
Zvětšení objemu tvrdých tkání (kostní štěp) s přidaným štěpem pojivové tkáně (CTG) provedeným současně po okamžité dentální implantaci v estetické zóně
Postup: Okamžitý zubní implantát v estetické zóně
Umístění okamžitého dentálního implantátu po extrakci zubu v estetické zóně horní čelisti.
Aktivní komparátor: Zvýšení objemu tvrdých tkání
Augmentace tvrdých tkání (kostní štěp) po okamžité dentální implantaci v estetické zóně.
Postup: Okamžitý zubní implantát v estetické zóně
Umístění okamžitého dentálního implantátu po extrakci zubu v estetické zóně horní čelisti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pink Esthetic Score (PES)
Časové okno: Pink esthetic score (PES) bude hodnocen 6 měsíců po operaci.
Sedm proměnných k hodnocení: mezální papila, distální papila, zakřivení faciální sliznice, úroveň faciální sliznice, alveolární výběžek, barva měkkých tkání a textura faciální gingivy v místě implantátu. Každému parametru bude přiděleno skóre 0, 1 nebo 2, čímž se získá konečné skóre 14.
Pink esthetic score (PES) bude hodnocen 6 měsíců po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Hodnocení spokojenosti pacientů bude provedeno 6 měsíců po operaci pomocí dotazníku vyplněného pacientem, který se týká celkové spokojenosti a spokojenosti s barvou a tvarem sliznice, a to za použití vizuální analogové škály (VAS, vlevo = velmi nespokojen [0], vpravo = velmi spokojen [10]).
6 měsíců po operaci
Míra přežití implantátu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Míra přežití implantátu po 6 měsících (definovaná absencí mobility, infekce, bolesti a ztráty kosti kolem implantátu).
6 měsíců po operaci
Míra komplikací
Časové okno: Od zákroku do 6 měsíců po operaci
komplikace jako infekce, odmítnutí štěpu a periimplantitida budou hodnoceny od zákroku až do 6 měsíců po operaci.
Od zákroku do 6 měsíců po operaci
Posouzení tvrdých tkání (tloušťka lícní kosti)
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Použití Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) k posouzení tloušťky lícní (labiální/bukální) kostní ploténky ve dvou bodech: v oblasti implantátové platformy a v bodě 5 mm apikálně od implantátové platformy.
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 973124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit