Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Augmentacja twardych tkanek z lub bez przeszczepu tkanki łącznej w implantach estetycznych natychmiastowych

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Khalid Walid Khalid, University of Baghdad

Skuteczność augmentacji tkanek twardych z lub bez przeszczepu tkanki łącznej po natychmiastowej implantacji stomatologicznej w strefie estetycznej: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wyników estetycznych, klinicznych i radiologicznych po wszczepieniu natychmiastowego implantu jednozębnego z augmentacją tkanek twardych i miękkich.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

  • Grupa A (grupa kontrolna) otrzyma natychmiastowy implant jednozębny w strefie estetycznej wyłącznie z augmentacją kości.
  • Grupa B (grupa badawcza) otrzyma natychmiastowy implant jednozębny w strefie estetycznej z augmentacją kości i przeszczepem tkanki łącznej (CTG).

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy istnieje istotna różnica w wyniku estetycznym między samą augmentacją kości a augmentacją kości połączoną z przeszczepem tkanki łącznej po natychmiastowym wszczepieniu implantu stomatologicznego w strefie estetycznej?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Rusafa
      • Baghdad, Rusafa, Irak, 10047
        • Rekrutacyjny
        • University of Baghdad/ College of Dentistry/ Department of Oral and Maxillofacial surgery/ Implant Unit
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z zębem nie do odbudowy lub pozostałym korzeniem bez oznak ostrego zakażenia w estetycznej strefie szczęki.
  • Uszkodzony ząb to siekacz, kieł lub pierwszy przedtrzonowiec w szczęce, ograniczony naturalnymi zdrowymi zębami.
  • Wystarczająca ilość kości (>4 mm) wierzchołkowo i podniebiennie, aby umożliwić prawidłowe pozycjonowanie implantu z wystarczającą stabilnością pierwotną (≥35 N cm).
  • Wystarczająca przestrzeń mezjalno-dystalna i międzyzgryzowa do umieszczenia implantu i ostatecznej odbudowy.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na gojenie kości (np. niekontrolowana cukrzyca).
  • Zęby z obecnym ostrym zakażeniem okołowierzchołkowym.
  • Dehiscencja blaszki kostnej wargowej (twarzowej) po ekstrakcji.
  • Oznaki niekontrolowanej choroby przyzębia.
  • Nałogowi palacze oraz grupy szczególnie wrażliwe (kobiety w ciąży i osoby z zaburzeniami decyzyjnymi).
  • Wywiad radioterapii głowy i szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powiększanie twardych tkanek za pomocą przeszczepu tkanki łącznej
Powiększanie tkanek twardych (przeszczep kości) z dodatkowym przeszczepem tkanki łącznej (CTG) wykonanym w tym samym czasie po natychmiastowej implantacji stomatologicznej w strefie estetycznej
Procedura: Natychmiastowy implant stomatologiczny w strefie estetycznej
Umieszczenie natychmiastowego implantu stomatologicznego po ekstrakcji zęba w estetycznej strefie szczęki.
Aktywny komparator: Powiększanie tkanek twardych
Powiększenie twardych tkanek (przeszczep kości) po natychmiastowej implantacji stomatologicznej w strefie estetycznej.
Procedura: Natychmiastowy implant stomatologiczny w strefie estetycznej
Umieszczenie natychmiastowego implantu stomatologicznego po ekstrakcji zęba w estetycznej strefie szczęki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pink Esthetic Score (PES)
Ramy czasowe: Wynik estetyczny różu (PES) będzie oceniany 6 miesięcy po operacji.
Siedem zmiennych do oceny: brodawka mezjalna, brodawka dystalna, krzywizna błony śluzowej policzkowej, poziom błony śluzowej policzkowej, wyrostek zębodołowy, kolor tkanek miękkich oraz tekstura dziąsła policzkowego w miejscu implantu. Każdemu parametrowi zostanie przyznana ocena 0, 1 lub 2, aby uzyskać końcowy wynik 14.
Wynik estetyczny różu (PES) będzie oceniany 6 miesięcy po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Ocena satysfakcji pacjenta zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po operacji za pomocą samodzielnie wypełnianego przez pacjenta kwestionariusza dotyczącego ogólnej satysfakcji oraz satysfakcji z koloru i kształtu błony śluzowej przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS, lewa strona = bardzo niezadowolony [0], prawa strona = bardzo zadowolony [10]).
6 miesięcy po operacji
Wskaźnik przeżycia implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Wskaźnik przeżycia implantu po 6 miesiącach (zdefiniowany jako brak ruchomości, infekcji, bólu oraz utraty kości okołowszczepowej).
6 miesięcy po operacji
Częstość powikłań
Ramy czasowe: Od interwencji do 6 miesięcy pooperacyjnie
Powikłania, takie jak infekcja, odrzucenie przeszczepu i periimplantitis, będą oceniane od interwencji do 6 miesięcy po operacji.
Od interwencji do 6 miesięcy pooperacyjnie
Ocena tkanek twardych (grubość kości twarzowej)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Wykorzystanie stożkowej tomografii komputerowej (CBCT) do oceny grubości policzkowej (wargowej/policzkowej) blaszki kostnej w dwóch punktach: na poziomie platformy implantu oraz w punkcie 5 mm wierzchołkowo od platformy implantu.
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 973124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj