Aumento dei Tessuti Duri Con o Senza Innesto di Tessuto Connettivo in Impianti Estetici Immediati
12 marzo 2026 aggiornato da: Khalid Walid Khalid, University of Baghdad
Efficacia dell'aumento del tessuto duro con o senza innesto di tessuto connettivo a seguito di impianti dentali immediati nella zona estetica: uno studio randomizzato controllato
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare i risultati estetici, clinici e radiografici dopo il posizionamento di un impianto dentale immediato singolo con aumento dei tessuti duri e molli.
I soggetti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:
- Gruppo A (gruppo di controllo) riceverà un impianto dentale immediato singolo nella zona estetica con solo aumento osseo.
- Gruppo B (gruppo di studio) riceverà un impianto dentale immediato singolo nella zona estetica con aumento osseo e innesto di tessuto connettivo (CTG).
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
Esiste una differenza significativa nel risultato estetico tra il solo aumento osseo e l'aumento osseo combinato con l'innesto di tessuto connettivo dopo un impianto dentale immediato nella zona estetica?
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Khalid Khalid, Bachelor of Dental Surgery
- Numero di telefono: +9647716641706
- Email: khaled.waleed2408m@codental.uobaghdad.edu.iq
Luoghi di studio
-
-
Rusafa
-
Baghdad, Rusafa, Iraq, 10047
- Reclutamento
- University of Baghdad/ College of Dentistry/ Department of Oral and Maxillofacial surgery/ Implant Unit
-
Contatto:
- Hassanien Al-Jumaily
- Numero di telefono: +9647708896181
- Email: hassanienaljumaily@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con un dente non restaurabile o una radice residua senza segni di infezione acuta nella zona estetica mascellare.
- Il dente compromesso è un incisivo, canino o primo premolare nella mascella delimitato da denti naturali sani.
- Osso sufficiente (>4 mm) apicalmente e palatalmente per consentire un corretto posizionamento dell'impianto con stabilità primaria sufficiente (≥35 N cm).
- Spazio mesio-distale e interocclusale sufficiente per il posizionamento dell'impianto e della restaurazione definitiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni sistemiche che influenzano la guarigione ossea (ad esempio, diabete non controllato).
- Denti con infezione periapicale acuta attuale.
- Deiscenza della placca ossea labiale (facciale) dopo l'estrazione.
- Segni di malattia parodontale non controllata.
- Fumatori accaniti e gruppi vulnerabili (donne in gravidanza e individui con capacità decisionali compromesse).
- Storia di radioterapia della testa e del collo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Incremento dei tessuti duri con innesto di tessuto connettivo
Innesto di tessuto duro (innesto osseo) con innesto aggiuntivo di tessuto connettivo (CTG) eseguito contemporaneamente dopo l'impianto dentale immediato nella zona estetica
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Posizionamento di un impianto dentale immediato dopo l'estrazione del dente nella zona estetica mascellare.
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Comparatore attivo: Aumento dei tessuti duri
Innesto di tessuto duro (innesto osseo) a seguito di impianto dentale immediato nella zona estetica.
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Posizionamento di un impianto dentale immediato dopo l'estrazione del dente nella zona estetica mascellare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Estetico Rosa (PES)
Lasso di tempo: Il punteggio estetico rosa (PES) sarà valutato a 6 mesi post-operatori.
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Sette variabili da valutare: papilla mesiale, papilla distale, curvatura della mucosa facciale, livello della mucosa facciale, processo alveolare, colore dei tessuti molli e texture della gengiva facciale nel sito dell'impianto.
A ciascun parametro verrà assegnato un punteggio di 0, 1 o 2 per ottenere un punteggio finale di 14.
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Il punteggio estetico rosa (PES) sarà valutato a 6 mesi post-operatori.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi post-operatori
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La valutazione della soddisfazione del paziente sarà effettuata a 6 mesi dall'intervento chirurgico mediante un questionario autosomministrato relativo alla soddisfazione complessiva e alla soddisfazione del colore e della forma della mucosa, utilizzando una scala analogica visiva (VAS, sinistra = molto insoddisfatto [0], destra = molto soddisfatto [10]).
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6 mesi post-operatori
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Tasso di sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Tasso di sopravvivenza dell'impianto a 6 mesi (definito dall'assenza di mobilità, infezione, dolore e perdita ossea peri-implantare).
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6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Tasso di complicazioni
Lasso di tempo: Dall'intervento a 6 mesi postoperatori
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Le complicazioni come infezione, rigetto dell'innesto e perimplantite saranno valutate dall'intervento fino a 6 mesi postoperatori.
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Dall'intervento a 6 mesi postoperatori
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Valutazione del tessuto duro (spessore dell'osso facciale)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Utilizzo della Tomografia Computerizzata a Fascio Conico (CBCT) per valutare lo spessore della lamina ossea facciale (labiale/buccale) in due punti: la piattaforma implantare e un punto 5 mm apicale rispetto alla piattaforma implantare.
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 973124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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