Aumento de Tejido Duro Con o Sin Injerto de Tejido Conectivo en Implantes Estéticos Inmediatos
12 de marzo de 2026 actualizado por: Khalid Walid Khalid, University of Baghdad
Eficacia de la Aumentación de Tejido Duro Con o Sin Injerto de Tejido Conectivo Tras Implantes Dentales Inmediatos en la Zona Estética: Un Estudio Controlado Aleatorizado
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los resultados estéticos, clínicos y radiográficos tras la colocación de un implante dental inmediato de un solo diente con aumento de tejidos duros y blandos.
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos:
- Grupo A (grupo control) recibirá un implante inmediato de un solo diente en la zona estética solo con aumento óseo.
- Grupo B (grupo de estudio) recibirá un implante inmediato de un solo diente en la zona estética con aumento óseo e injerto de tejido conectivo (CTG).
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Existe una diferencia significativa en el resultado estético entre el aumento óseo solo y el aumento óseo combinado con injerto de tejido conectivo después de un implante dental inmediato en la zona estética?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Khalid Khalid, Bachelor of Dental Surgery
- Número de teléfono: +9647716641706
- Correo electrónico: khaled.waleed2408m@codental.uobaghdad.edu.iq
Ubicaciones de estudio
-
-
Rusafa
-
Baghdad, Rusafa, Irak, 10047
- Reclutamiento
- University of Baghdad/ College of Dentistry/ Department of Oral and Maxillofacial surgery/ Implant Unit
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Contacto:
- Hassanien Al-Jumaily
- Número de teléfono: +9647708896181
- Correo electrónico: hassanienaljumaily@codental.uobaghdad.edu.iq
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un diente no restaurable o una raíz remanente sin signos de infección aguda en la zona estética maxilar.
- El diente afectado es un incisivo, canino o primer bicúspide en el maxilar delimitado por dientes naturales sanos.
- Hueso suficiente (>4 mm) apical y palatalmente para permitir un posicionamiento adecuado del implante con suficiente estabilidad primaria (≥35 N cm).
- Espacio mesiodistal e interoclusal suficiente para la colocación del implante y la restauración definitiva.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con condiciones sistémicas que afectan la cicatrización ósea (por ejemplo, diabetes no controlada).
- Dientes con infección periapical aguda actual.
- Dehiscencia de la placa ósea labial (facial) después de la extracción.
- Signos de enfermedad periodontal no controlada.
- Fumadores empedernidos y grupos vulnerables (mujeres embarazadas y personas con capacidad de decisión comprometida).
- Antecedentes de radioterapia en cabeza y cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aumento de tejido duro con injerto de tejido conectivo
Aumento de tejido duro (injerto óseo) con injerto de tejido conectivo adicional (CTG) realizado al mismo tiempo tras la colocación inmediata de un implante dental en la zona estética
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Colocación de implante dental inmediato después de la extracción dental en la zona estética maxilar.
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Comparador activo: Aumento de tejido duro
Aumento de tejido duro (injerto óseo) tras implante dental inmediato en la zona estética.
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Colocación de implante dental inmediato después de la extracción dental en la zona estética maxilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Estética Rosa (PES)
Periodo de tiempo: La puntuación estética rosa (PES) se evaluará a los 6 meses postoperatorios.
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Siete variables que se puntuarán: papila mesial, papila distal, curvatura de la mucosa facial, nivel de la mucosa facial, proceso alveolar, color del tejido blando y textura de la encía facial en el sitio del implante.
Se asignará una puntuación de 0, 1 o 2 a cada parámetro para obtener una puntuación final de 14.
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La puntuación estética rosa (PES) se evaluará a los 6 meses postoperatorios.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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La evaluación de la satisfacción del paciente se realizará a los 6 meses postoperatorios mediante un cuestionario autoadministrado sobre la satisfacción general y la satisfacción con el color y la forma de la mucosa utilizando una escala visual analógica (EVA, izquierda = muy insatisfecho [0], derecha = muy satisfecho [10]).
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6 meses después de la operación
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Tasa de supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Tasa de supervivencia del implante a los 6 meses (definida por la ausencia de movilidad, infección, dolor y pérdida ósea periimplantaria).
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6 meses después de la operación
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta los 6 meses postoperatorios
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Las complicaciones, como infección, rechazo del injerto y periimplantitis, se evaluarán desde la intervención hasta los 6 meses postoperatorios.
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Desde la intervención hasta los 6 meses postoperatorios
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Evaluación del tejido duro (espesor del hueso facial)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Utilizando Tomografía Computarizada de Haz Cónico (CBCT) para evaluar el grosor de la placa ósea facial (labial/bucal) en dos puntos: la plataforma del implante y un punto 5 mm apical a la plataforma del implante.
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6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 973124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .