Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hårdvävnadsaugmentering med eller utan bindvävstransplantat vid omedelbara estetiska implantat

12 mars 2026 uppdaterad av: Khalid Walid Khalid, University of Baghdad

Effektiviteten av hårdvävnadsaugmentering med eller utan bindvävstransplantat efter omedelbara tandimplantat i den estetiska zonen: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera de estetiska, kliniska och radiografiska resultaten efter placering av omedelbar enkeltandsimplantat med hård- och mjukvävnadsaugmentering.

Deltagarna kommer slumpmässigt att tilldelas en av två grupper:

  • Grupp A (kontrollgrupp) som får ett omedelbart enkeltandsimplantat i den estetiska zonen med endast benaugmentering.
  • Grupp B (studiegrupp) som får ett omedelbart enkeltandsimplantat i den estetiska zonen med benaugmentering och bindvävsgraft (CTG).

De huvudsakliga frågor som studien vill besvara är:

Finns det en signifikant skillnad i det estetiska resultatet mellan enbart benaugmentering och benaugmentering kombinerat med bindvävsgraft efter omedelbart dentalimplantat i den estetiska zonen?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Irak
    • Rusafa
      • Baghdad, Rusafa, Irak, 10047
        • Rekrytering
        • University of Baghdad/ College of Dentistry/ Department of Oral and Maxillofacial surgery/ Implant Unit
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en icke-restaurerbar tand eller en kvarvarande rot utan tecken på akut infektion i den estetiska zonen i överkäken.
  • Den misslyckade tanden är en incisiv, hörntand eller första bicuspid i överkäken som begränsas av naturliga friska tänder.
  • Tillräckligt ben (>4 mm) apikalt och palatalt för att möjliggöra korrekt implantatpositionering med tillräcklig primär stabilitet (≥35 N cm).
  • Tillräckligt mesial-distalt och interokklusalt utrymme för placering av implantatet och den slutliga restaurationen.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med systemiska tillstånd som påverkar benläkning (t.ex. okontrollerad diabetes).
  • Tänder med pågående akut periapikal infektion.
  • Dehiscens av den labiala (faciala) benplattan efter extraktion.
  • Tecken på okontrollerad parodontit.
  • Tungrökare och sårbara grupper (gravida kvinnor och beslutsförsvagade individer).
  • Historik av strålbehandling i huvud och hals.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hårdvävnadsaugmentering med bindvävstransplantat
Hårdvävnadsaugmentering (bentransplantat) med ytterligare bindvävstransplantat (CTG) utfört samtidigt efter omedelbar tandimplantat i den estetiska zonen
Procedur: Omedelbar tandimplantat i den estetiska zonen
Placering av omedelbar tandimplantat efter tandextraktion i den estetiska zonen av överkäken.
Aktiv komparator: Hårdvävnadsaugmentering
Hårdvävnadsaugmentering (bentransplantat) efter omedelbar tandimplantat i den estetiska zonen.
Procedur: Omedelbar tandimplantat i den estetiska zonen
Placering av omedelbar tandimplantat efter tandextraktion i den estetiska zonen av överkäken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsram: Pink esthetic score (PES) kommer att utvärderas 6 månader postoperativt.
Sju variabler som ska poängsättas: mesial papilla, distal papilla, kurvatur av facial mukosa, nivå av facial mukosa, alveolarprocess, mjukvävnadsfärg och textur av facial gingiva vid implantatplatsen. En poäng på 0, 1 eller 2 ges för varje parameter för att erhålla en slutpoäng på 14.
Pink esthetic score (PES) kommer att utvärderas 6 månader postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienttillfredsställelseformulär
Tidsram: 6 månader postoperativt
Bedömning av patienttillfredsställelse kommer att utföras 6 månader postoperativt med ett självadministrerat patientfrågeformulär gällande övergripande tillfredsställelse samt tillfredsställelse med färg och form av slemhinnan med hjälp av en visuell analog skala (VAS, vänster = mycket missnöjd [0], höger = mycket nöjd [10]).
6 månader postoperativt
Överlevnadsgrad för implantat
Tidsram: 6 månader postoperativt
Implantatets överlevnadsgrad vid 6 månader (definierad som frånvaro av rörlighet, infektion, smärta och peri-implantat benförlust).
6 månader postoperativt
Frekvens av komplikationer
Tidsram: Från interventionen till 6 månader postoperativt
komplikationer såsom infektion, transplantatavstötning och peri-implantit kommer att utvärderas från ingreppet upp till 6 månader postoperativt.
Från interventionen till 6 månader postoperativt
Hårdvävnadsbedömning (tjockleken på ansiktsbenet)
Tidsram: 6 månader postoperativt
Använda Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) för att bedöma tjockleken på den faciella (labiala/bukkala) benplattan vid två punkter: implantatets plattform och en punkt 5 mm apikal till implantatets plattform.
6 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Baghdad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 973124

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera