即刻美学种植中带或不带结缔组织移植的硬组织增量
2026年3月12日 更新者：Khalid Walid Khalid、University of Baghdad
美学区即刻种植牙伴或不伴结缔组织移植的硬组织增量有效性：一项随机对照研究
这项随机对照研究旨在评估在美学区域即刻单颗牙种植联合硬组织和软组织增量后的美学、临床及影像学结果。
受试者将被随机分配至以下两组之一：
- A组（对照组）在美学区域接受仅进行骨增量的即刻单颗牙种植。
- B组（研究组）在美学区域接受骨增量联合结缔组织移植（CTG）的即刻单颗牙种植。
本研究旨在回答的主要问题是：
在美学区域即刻牙种植后，单独骨增量与骨增量联合结缔组织移植的美学结果是否存在显著差异？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Khalid Khalid, Bachelor of Dental Surgery
- 电话号码：+9647716641706
- 邮箱：khaled.waleed2408m@codental.uobaghdad.edu.iq
学习地点
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Rusafa
-
Baghdad、Rusafa、伊拉克、10047
- 招聘中
- University of Baghdad/ College of Dentistry/ Department of Oral and Maxillofacial surgery/ Implant Unit
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接触：
- Hassanien Al-Jumaily
- 电话号码：+9647708896181
- 邮箱：hassanienaljumaily@codental.uobaghdad.edu.iq
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者上颌美学区存在无法修复的牙齿或残留牙根，且无急性感染迹象。
- 需拔除的牙齿为上颌切牙、尖牙或第一前磨牙，且邻牙为健康天然牙。
- 牙槽骨量充足（>4毫米），腭侧及根尖区骨量足以确保种植体正确植入并获得足够初期稳定性（≥35牛·厘米）。
- 具有足够的近远中间隙及咬合间隙以容纳种植体及最终修复体。
排除标准：
- 存在影响骨愈合的系统性疾病（如未控制的糖尿病）的患者。
- 当前存在急性根尖周感染的牙齿。
- 拔牙后唇侧骨板出现缺损。
- 存在未受控制的牙周病迹象。
- 重度吸烟者及弱势群体（妊娠期女性及决策能力受损者）。
- 有头颈部放射治疗史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用结缔组织移植物进行硬组织增量
美学区即刻种植牙同期进行硬组织增量（植骨）并附加结缔组织移植（CTG）
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上颌美学区拔牙后即刻种植牙的植入。
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有源比较器：硬组织增量
美学区即刻种植牙后的硬组织增量（骨移植）
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上颌美学区拔牙后即刻种植牙的植入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粉色美学评分 (PES)
大体时间：粉红色美学评分（PES）将在术后6个月进行评估。
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需评估的七个变量：近中乳头、远中乳头、面部黏膜曲度、面部黏膜水平、牙槽突、软组织颜色以及种植体部位面部牙龈的质地。
每个参数将给予0、1或2分，最终得分为14分。
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粉红色美学评分（PES）将在术后6个月进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度问卷
大体时间：术后6个月
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术后6个月将使用患者自填问卷评估患者满意度，问卷内容涉及总体满意度及黏膜颜色与形状的满意度，采用视觉模拟评分法（VAS，左侧=非常不满意[0]，右侧=非常满意[10]）。
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术后6个月
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植入体存活率
大体时间：术后6个月
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6个月时种植体存活率（定义为无松动、无感染、无疼痛、无种植体周围骨吸收）
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术后6个月
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并发症发生率
大体时间：从干预到术后6个月
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从干预开始至术后6个月内，将评估并发症，如感染、移植物排斥和种植体周围炎。
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从干预到术后6个月
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硬组织评估（面部骨厚度）
大体时间：术后6个月
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使用锥形束计算机断层扫描（CBCT）评估面部（唇侧/颊侧）骨板在两个点的厚度：种植体平台处和种植体平台根方5毫米处。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月20日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月29日
首次发布 (实际的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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