Delgocitinib이 백선경화증 환자의 증상 완화에 도움이 될 수 있는지 알아보기 위한 임상시험 (DELTA CARE 1)
성인 대상자들의 지방 경화증 치료를 위한 12주 초기 치료 기간과 40주 지속 치료 기간 동안, 하루 두 번 델고시티닙 크림의 효능과 안전성을 조사하는 3상, 이중 맹검, 대조군 시험
이 임상시험의 주요 목적은 여성 참가자가 델고시티닙으로 치료 후 경화성 태선(LS) 증상이 감소하는지 알아보는 것입니다. 연구자들은 LS가 남성보다 여성에게 더 자주 영향을 미치는 경향이 있기 때문에 여성 참가자에 초점을 맞추고 있습니다.
임상시험은 2부로 진행됩니다. 임상시험의 제1부(용량 선택 포함)는 LS가 있는 여성 참가자만 등록합니다. 선택된 용량은 그 후 임상시험의 제2부에서 평가될 것이며, 이는 LS가 있는 여성 및 남성 참가자 모두에게 개방됩니다. 선택된 용량은 제2부에서 맹검 상태를 유지합니다. LS가 있는 남성 참가자에 대한 델고시티닙 크림의 효능 및 안전성 평가는 부연구에서 평가될 것입니다.
각 참가자에 대해 임상시험은 최소 55주에서 최대 60주 동안 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clinical Disclosure
- 전화번호: (+45) 4494 5888
- 이메일: disclosure@leo-pharma.com
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35244
- 모병
- LEO Pharma Investigational Site
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20037
- 모병
- LEO Pharma Investigational Site
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33186
- 모병
- LEO Pharma Investigational Site
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Tamarac, Florida, 미국, 33321
- 모병
- LEO Pharma Investigational Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10036
- 모병
- LEO Pharma Investigational Site
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Ohio
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Bexley, Ohio, 미국, 43209
- 모병
- LEO Pharma Investigational Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3M 3Z4
- 모병
- LEO Pharma Investigational Site
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1L 0B7
- 모병
- LEO Pharma Investigational Site
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Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2R2
- 모병
- LEO Pharma Investigational Site
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Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4E 4L6
- 모병
- LEO Pharma Investigational Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M3B 0A7
- 모병
- LEO Pharma Investigational Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4W 2N4
- 모병
- LEO Pharma Investigational Site
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
- 모병
- LEO Pharma Investigational Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1Y3L1
- 모병
- LEO Pharma Investigational Site
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Québec, Quebec, 캐나다, G1W 4R4
- 모병
- LEO Pharma Investigational Site
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 2C1
- 모병
- LEO Pharma Investigational Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 임상시험 계획서 관련 절차 전에 서명 및 날짜가 기재된 동의서를 취득해야 합니다.
- 동의서 서명 시 만 18세 이상이어야 합니다.
- 연구자가 평가한 바에 따라 참가자가 병원 방문 및 임상시험 요건과 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
여성 참가자 또는 남성 참가자(출생 시 지정된 성별이며 생식기 부위에 대한 성 정정 의학적 시술을 받지 않은 경우)로, 치료 이력과 관계없이 항문생식기 부위에 백반증(LS)이 있는 경우. 진단은 전형적인 임상적 특징을 바탕으로 해야 하며 생검으로 뒷받침되어야 합니다. 진단을 뒷받침하는 이전에 문서화된 생검이 없는 경우 생검을 시행해야 합니다.
참고: 항문생식기 부위 외부에 백반증(LS)이 영향을 미치는 부위가 있는 참가자도 등록할 수 있으나, 이러한 부위는 연구용 의약품(IMP)으로 치료하지 않습니다. 새로 진단된 백반증(LS)이 있는 참가자뿐만 아니라 진행성 백반증(LS)(기존 구조적 변화 포함)이 있는 참가자도 포함될 수 있습니다.
- 선별 및 기준 시점에 IGA-LS 점수에 따라 경증에서 중증으로 평가된 질환 중증도(즉, IGA-LS 점수 ≥2).
- 여성 참가자: 가임 가능 여성(WOCBP)은 임상시험 기간 동안 마지막 연구용 의약품(IMP) 적용까지 고효율 또는 허용 가능한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 남성 참가자: 남성 참가자에게는 피임 요건이 적용되지 않습니다.
제외 기준
- 항문생식기 부위에서 백반증(LS)의 비전형적 증상으로 진단이 불확실하거나 악성 종양 의심이 있는 참가자.
- 여성 참가자: 외음부 편평세포암종(SCC) 병력, 전구 병변 포함(예: 인간유두종바이러스 비의존적[HPV-I] 외음부 상피내 신생물[VIN] 및 고등급 편평상피내 병변). 남성 참가자: 음경 편평세포암종(SCC) 병력, 전구 병변 포함.
- 여성 참가자만 해당: 고위험 인간유두종바이러스(hrHPV) 선별 검사 양성 후 선별에서 비정상적인 세포학 검사 결과가 있는 참가자.
- 연구자가 평가한 바에 따라 백반증(LS) 진단을 혼동시키거나 연구용 의약품(IMP) 평가에 방해가 될 수 있는 활동성 피부 질환 또는 부인과 질환(예: 요실금 관련 피부염, 생식기 태선, 생식기 건선)이 있는 참가자.
- 중증 요실금이 있는 참가자. 대부분의 날에 발생하고 한 번에 몇 방울 이상일 경우 요실금은 중증으로 간주됩니다.
여성 참가자: 항문생식기 부위에서 임상적으로 의심되거나(또는 진단적으로 확인된) 칸디다증, 클라미디아 트라코마티스, 질트리코모나스, 임질균, 생식기 마이코플라즈마, 세균성 질증 또는 단순포진을 포함한 활동성 감염이 있는 경우. 선별 중 성병(STD)/세균성 질증(BV)/항문생식기 칸디다증 양성 반응을 보인 참가자는 치료를 받을 수 있으며, 재검사에서 음성인 경우 이러한 참가자를 등록할 수 있습니다. 치료가 필요한 경우, 치료 및 휴약 요건을 수용하기 위해 선별 기간을 6주까지 연장할 수 있습니다.
남성 참가자: 항문생식기 부위에서 임상적으로 의심되거나(또는 진단적으로 확인된) 칸디다증, 클라미디아 트라코마티스, 임질균, 생식기 마이코플라즈마 또는 단순포진을 포함한 활동성 감염이 있는 경우. 선별 중 성병(STD)/항문생식기 칸디다증 양성 반응을 보인 참가자는 치료를 받을 수 있으며, 재검사에서 음성인 경우 이러한 참가자를 등록할 수 있습니다. 치료가 필요한 경우, 치료 및 휴약 요건을 수용하기 위해 선별 기간을 6주까지 연장할 수 있습니다.
기준 시점 4주 이내에 연구자의 판단에 따라 임상시험 중 참가자의 안전을 저해하거나, 연구용 의약품(IMP) 평가를 방해하거나, 참가자의 임상시험 참여 능력을 감소시킬 수 있는 임상적으로 중요한 감염.
임상적으로 중요한 감염은 다음과 같이 정의됩니다:
- 전신 감염.
- 비경구(정맥 또는 근육) 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제가 필요한 심각한 피부 감염.
- 선별 시 양성 인간면역결핍바이러스 검사를 포함하여 알려진 모든 원발성 면역결핍 장애 병력, 또는 병력 및/또는 참가자의 구두 보고에 따라 항레트로바이러스 약물을 복용 중인 참가자.
- 선별 8주 이내의 주요 수술 또는 임상시험 기간 중 계획된 입원 수술 또는 입원.
암 병력:
• 여성 참가자: 기저세포암종 또는 피부의 국소 편평세포암종(SCC)(항문생식기 부위 외부), 또는 자궁경부 상피내암이 있는 참가자는 선별 최소 12개월 전에 완치 치료가 성공적으로 완료된 경우 적격합니다.
기타 악성 종양(외음부 편평세포암종 제외) 병력이 있는 참가자는 참가자가 관해 상태에 있고 선별 최소 5년 전에 완치 치료가 완료된 경우 적격합니다.
• 남성 참가자: 기저세포암종 또는 피부의 국소 편평세포암종(SCC)(항문생식기 부위 외부)이 있는 참가자는 선별 최소 12개월 전에 완치 치료가 성공적으로 완료된 경우 적격합니다.
기타 악성 종양(음경 편평세포암종 제외) 병력이 있는 참가자는 참가자가 관해 상태에 있고 선별 최소 5년 전에 완치 치료가 완료된 경우 적격합니다.
- B형 간염 표면 항원 양성 및/또는 B형 간염 코어 항체 양성이면서 B형 간염 바이러스 디옥시리보핵산 양성(B형 간염 코어 항체 양성 검사를 받은 참가자는 B형 간염 표면 항원 및 B형 간염 바이러스 디옥시리보핵산 검사가 음성인 경우 적격), 또는 선별 시 C형 간염 바이러스 리보핵산(RNA)으로 확인된 C형 간염 바이러스 항체 혈청학 양성.
- 연구용 의약품(IMP)의 어떤 성분에 대한 알려진 또는 의심되는 과민반응.
연구자의 판단에 따라 다음과 같은 영향을 미칠 수 있는 불안정한 모든 장애:
- 임상시험 기간 동안 참가자의 안전에 영향을 미칠 수 있음.
- 참가자의 임상시험 완료 능력을 방해할 수 있음.
예시는 심혈관, 위장관, 간, 신장, 신경, 근골격, 감염, 내분비, 대사, 혈액학, 면역학 및 정신 장애, 주요 신체 장애를 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
연구자의 판단에 따라 다음과 같은 영향을 미칠 수 있는 모든 이상 소견:
- 참가자의 임상시험 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있음.
- 참가자의 임상시험 완료 능력에 영향을 미칠 수 있음.
이상 소견은 임상적으로 중요해야 하며 선별 기간 중 관찰되어야 합니다. 예시는 신체 검사, 활력 징후, 심전도(ECG), 혈액학 또는 생화학 검사의 이상 소견을 포함합니다.
- 연구자의 판단에 따라 현재 또는 최근 만성 알코올 또는 약물 남용, 또는 낮은 순응도와 관련된 기타 상태.
- 여성 참가자만 해당: 임신 중이거나 수유 중인 여성. 가임 가능 여성의 경우 선별 시 음성 임신 검사가 필요합니다.
- 기준 시점 4주 이내에 면역억제제(예: 메토트렉세이트, 사이클로스포린), 면역조절제, 레티노이드 또는 코르티코스테로이드로 전신 치료.
- 기준 시점 2주 전에 면역조절제(예: 국소 칼시뉴린 억제제[TCI]) 또는 국소 코르티코스테로이드(TCS)로 항문생식기 부위에 국소 적용 치료.
- 기준 시점 4주 전에 전신 또는 국재 억누스 키나제(JAK) 억제제(델고시티닙 포함) 사용.
- 기준 시점 1주 전에 항생제, 항기생충제, 항바이러스제 또는 항진균제 전신 또는 피부(항문생식기 부위 적용) 사용.
시판된 생물학적 요법 또는 연구용 생물학적 제제 치료:
- 리툭시맙을 포함하되 이에 국한되지 않는 세포 감소 제제: 기준 시점 6개월 이내, 또는 림프구 수가 정상으로 돌아올 때까지 중 더 긴 기간.
- 기타 생물학적 제제: 기준 시점 3개월 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 이내.
- 기준 시점 4주 이내 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 이내에 시판되지 않은 약물 물질(즉, 등록 후 임상 사용을 위해 아직 제공되지 않은 제제) 치료.
- 기준 시점 4주 이내에 항문생식기 부위에 대한 광선 기반 치료 및 풍부 혈소판 혈장 치료.
- 기준 시점 1주 전에 항문생식기 부위 이외의 부위에 적용된 임상시험 평가를 방해하거나 안전 문제를 일으킬 수 있는 피부 치료.
- 기준 시점 1주 전에 항문생식기 부위에 대한 기타 피부 치료 또는 치료적 시술.
- 과거 6개월 이내 항문생식기 백반증(LS)에 대한 수술 치료 또는 이전 항문생식기 부위 수술에서 완전히 회복되지 않은 경우.
- 여성 참가자만 해당: 국소 에스트로겐(선별 4주 전 미만) 및 호르몬 피임약과 호르몬 대체 요법(HRT) 약물(선별 3개월 전 미만)에 대해 안정적이지 않은 용량을 받고 있는 참가자.
- 현재 다른 중재적 임상시험에 참여 중인 경우.
- 이전에 이 임상시험에 무작위 배정된 경우.
- 이전에 델고시티닙 임상시험에 무작위 배정된 경우.
임상적으로 중요한 검사실 이상:
- 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및/또는 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 값 ≥2×상한 정상치(ULN)이면서 총 빌리루빈(BIL) ≥1.5×ULN인 참가자(빌리루빈 상승이 길베르트-뫼렌그라흐트 증후군과 관련된 경우 제외).
- ALT 및/또는 AST 값 ≥3×ULN인 참가자.
- 중증 신장 기능 장애(추정 사구체 여과율[eGFR]<30 mL/min/1.73 m²)가 있는 참가자.
- 임상시험 현장의 직원, 또는 임상시험 계획 또는 수행에 직접 관여하는 기타 개인, 또는 이러한 개인의 직계 가족.
- 법적으로 수용 시설에 수용된 참가자.
- 프랑스에서만 적용: 사회보장 제도에 가입되지 않거나 수혜자가 아닌 참가자.
- 남성 참가자만 해당: 현재 필요하거나 전체 연구 기간 동안 백반증(LS)에 대한 어떤 유형의 수술적 치료(예: 포경수술, 요도성형술, 유착박리술) 또는 요도를 포함한 백반증(LS)에 대한 도구 보조 국소 치료(예: 카테터, 면봉, 도포기, 확장기 등)가 예상되는 참가자. 참가자의 손이나 손가락으로만 적용할 수 있는 경우 요도구 연구 치료 적용은 허용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 1: 델고시티닙 크림 20 mg/g
참가자는 12주간의 초기 치료 기간과 40주간의 지속 치료 기간 동안 모두 하루 두 번(BID) 델고시티닙 크림 20 mg/g을 투여받게 됩니다.
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참가자들은 국소 도포를 통해 델고시티닙을 1일 2회 투여받게 됩니다.
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실험적: 파트 1: 델고시티닙 크림 20 mg/g, 이후 크림 비히클
참가자는 12주간의 초기 치료 기간 동안 델고시티닙 크림 20mg/g을 1일 2회 투여받은 후, 40주간의 지속 치료 기간 동안 크림 베이클을 1일 2회 투여받게 됩니다.
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참가자들은 국소 도포를 통해 델고시티닙을 1일 2회 투여받게 됩니다.
참가자는 국소 투여를 통해 크림 베이클 BID를 받게 됩니다.
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실험적: 파트 1: 델고시티닙 크림 8 mg/g
참가자는 12주간의 초기 치료 기간과 40주간의 지속 치료 기간 모두에서 델고시티닙 크림 8 mg/g을 1일 2회 투여받게 됩니다.
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참가자들은 국소 도포를 통해 델고시티닙을 1일 2회 투여받게 됩니다.
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실험적: 파트 1: 델고시티닙 크림 8 mg/g, 이후 크림 비히클
참가자는 12주 동안의 초기 치료 기간 동안 델고시티닙 크림 8mg/g을 하루 2회 도포한 후, 40주 동안의 지속 치료 기간 동안 크림 베이클을 하루 2회 도포하게 됩니다.
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참가자들은 국소 도포를 통해 델고시티닙을 1일 2회 투여받게 됩니다.
참가자는 국소 투여를 통해 크림 베이클 BID를 받게 됩니다.
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실험적: 1부: 크림 기제, 이후 델고시티닙 크림 20mg/g
참가자는 12주간의 초기 치료 기간 동안 크림 베이클 BID를 투여받은 후, 40주간의 지속 치료 기간 동안 델고시티닙 크림 20 mg/g BID를 투여받게 됩니다.
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참가자들은 국소 도포를 통해 델고시티닙을 1일 2회 투여받게 됩니다.
참가자는 국소 투여를 통해 크림 베이클 BID를 받게 됩니다.
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실험적: Part 1: 크림 베이스, 이후 델고시티닙 크림 8 mg/g
참가자는 12주간의 초기 치료 기간 동안 크림 제제를 하루 2회 사용한 후, 40주간의 지속 치료 기간 동안 델고시티닙 크림 8 mg/g을 하루 2회 사용하게 됩니다.
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참가자들은 국소 도포를 통해 델고시티닙을 1일 2회 투여받게 됩니다.
참가자는 국소 투여를 통해 크림 베이클 BID를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 파트 1: 크림 베이스
참가자는 12주간의 초기 치료 기간과 40주간의 지속 치료 기간 모두에서 크림 비히클을 1일 2회 투여받게 됩니다.
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참가자는 국소 투여를 통해 크림 베이클 BID를 받게 됩니다.
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실험적: 파트 2: 델고시티닙 크림 (선정 용량)
참가자들은 제1부에서 선택한 용량의 델고시티닙 크림을 12주간의 초기 치료 기간과 40주간의 지속 치료 기간 동안 모두 하루 2회(BID) 투여받게 됩니다.
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참가자들은 국소 도포를 통해 델고시티닙을 1일 2회 투여받게 됩니다.
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실험적: 파트 2: 델고시티닙 크림 (선정 용량), 이후 크림 비히클
참가자들은 12주간의 초기 치료 기간 동안 1부에서 선택된 용량의 델고시티닙 크림을 1일 2회 투여받은 후, 40주간의 지속 치료 기간 동안 크림 비히클을 1일 2회 투여받게 됩니다.
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참가자들은 국소 도포를 통해 델고시티닙을 1일 2회 투여받게 됩니다.
참가자는 국소 투여를 통해 크림 베이클 BID를 받게 됩니다.
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실험적: Part 2: 크림 기제, 이후 델고시티닙 크림 (선택 용량)
참가자는 12주간의 초기 치료 기간 동안 크림 기제를 하루 2회 투여받은 후, 40주간의 지속 치료 기간 동안 Part 1에서 선택된 용량의 델고시티닙 크림을 하루 2회 투여받게 됩니다.
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참가자들은 국소 도포를 통해 델고시티닙을 1일 2회 투여받게 됩니다.
참가자는 국소 투여를 통해 크림 베이클 BID를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 파트 2: 크림 베이클
참가자는 12주 초기 치료 기간 및 40주 지속 치료 기간 동안 모두 크림 비히클을 1일 2회 투여받게 됩니다.
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참가자는 국소 투여를 통해 크림 베이클 BID를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12주차 IGA-LS TS 달성 참가자 수
기간: 12주차
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참가자 중 8주차에 IGA-LS TS를 달성한 참가자 수
기간: 8주차
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8주차
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기저선 대비 12주간의 임상 이끼 경화증 점수(CLISSCO) 변화
기간: 기저선부터 12주차까지
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기저선부터 12주차까지
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기저선 피부 통증 NRS 점수 ≥4인 참가자에서 기저선부터 12주까지 주간 평균 피부 통증 NRS 점수가 ≥4점 감소한 참가자 수
기간: 기준점부터 12주까지
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기준점부터 12주까지
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기초선 피부 통증 NRS 점수가 ≥4점인 참가자에서 기초선부터 8주차까지 주간 평균 피부 통증 NRS 점수가 ≥4점 이상 감소한 참가자 수
기간: 기준선부터 8주차까지
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기준선부터 8주차까지
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기저선 가려움 NRS 점수가 ≥4점인 참가자에서 기저선 대비 12주차까지 가려움 NRS 점수(주간 평균)가 ≥4점 감소한 참가자 수
기간: 기준점부터 12주까지
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기준점부터 12주까지
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기저선 가려움증 NRS 점수 ≥4점인 참가자에서 기저선부터 8주차까지 가려움증 NRS 점수(주간 평균)가 ≥4점 감소한 참가자 수
기간: 기저선부터 8주차까지
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기저선부터 8주차까지
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기저선 대비 12주차의 외음부 삶의 질 지수(VQLI) 점수 변화
기간: 기준 시점부터 12주까지
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기준 시점부터 12주까지
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52주차 IGA-LS TS 달성 참가자 수
기간: 52주
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52주
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기준선부터 52주차까지의 CLISSCO 점수 변화
기간: 기준 시점부터 52주까지
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기준 시점부터 52주까지
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주 12에 IGA-LS TS를 달성한 참가자 중 주 52에 IGA-LS TS를 달성한 참가자 수
기간: 52주차
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52주차
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주 12에 IGA-LS TS를 달성한 참가자 중 주 52에 IGA-LS 점수 0 또는 1을 달성한 참가자 수
기간: 52주
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52주
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기준선부터 52주차까지의 IGA-LS TS 도달 시간
기간: 기저선부터 52주까지
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기저선부터 52주까지
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주 12부터 주 52까지 IGA-LS 점수 ≥2 도달 시간 (주 12에 IGA-LS TS를 달성한 참가자 대상)
기간: 12주차부터 52주차까지
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12주차부터 52주차까지
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기준 시점부터 52주차까지 CLISSCO 구조 변화 도메인 점수가 증가하지 않은 참가자 수
기간: 베이스라인부터 52주까지
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베이스라인부터 52주까지
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기준선 피부 통증 NRS 점수 ≥4점인 참가자에서 기준선부터 52주까지 피부 통증 NRS 점수(주간 평균)가 ≥4점 감소한 참가자 수
기간: 기저선부터 52주까지
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기저선부터 52주까지
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기저선 가려움증 NRS 점수가 ≥4점인 참가자에서 기저선부터 52주차까지 가려움증 NRS 점수(주간 평균)가 ≥4점 감소한 참가자 수
기간: 기준 시점부터 52주까지
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기준 시점부터 52주까지
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기저선부터 12주차까지 발생한 치료 관련 이상반응(TEAEs) 건수
기간: 베이스라인부터 12주까지
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베이스라인부터 12주까지
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제12주부터 제54주까지의 TEAE 발생 건수
기간: 12주차부터 54주차까지
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12주차부터 54주차까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Expert, LEO Pharma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LP0133-2395
- 2025-524873-17-00 (씨티스)
- U1111-1333-1675 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .