- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07335783
스낵 손목에서의 월상두두골 유합술
손배뼈 불유합 진행성 붕괴(SNAC 손목) 치료에서 달-두상골 유합술의 결과
손배뼈 골절은 흔하며, 모든 손목뼈 골절의 약 60-70%를 차지합니다. StatPearls. 손배뼈 손목 골절. (2024). (상당한 도전 과제는 미세한 방사선학적 소견으로 인해 초기에 최대 30%의 사례에서 발생하는 놓치거나 지연된 진단의 높은 비율입니다). [Orthobullets - 급성 손배뼈 골절] 이는 적절한 치료를 받더라도 10-20%의 급성 손배뼈 골절이 불유합에 취약하기 때문에 중요합니다,[ResearchGate - 손배뼈 불유합]. 골절이 완전히 치료되지 않거나 놓친 경우 이 위험은 80-90% 이상으로 극적으로 증가합니다.ResearchGate 불유합은 치료되지 않은 손배뼈 골절로 인해 발생하는 진행성 및 쇠약성 손목 장애인 손배뼈 불유합 진행성 붕괴(SNAC)로 이어질 수 있으며, 이는 특징적인 골관절염 패턴을 유발합니다. 통증 완화와 기능 개선을 위해 수술적 개입이 종종 필요합니다.National Library Of Medicine 치료 전략은 골절 시기와 유합 상태에 따라 다릅니다. 급성, 비전위 골절의 경우, 8-12주 동안 석고 고정을 통한 비수술적 치료가 표준 초기 접근법입니다. 전위된 급성 골절이나 확립된 불유합 사례의 경우, 수술적 개입이 필수적입니다. 옵션에는 압박 나사를 사용한 개방 정복 및 내고정(ORIF)이 포함되며, 종종 골 이식과 함께 시행됩니다. 관절염이 발생한 진행 단계(SNAC 손목)에서는 근위 손목뼈 절제술 또는 제한된 손목뼈 유합술과 같은 구조적 시술이 필요합니다. [Orthobullets - 손배뼈 골절 사용 가능한 구조적 시술 중, 손배뼈 절제와 함께 하는 월상골-두상골(LC) 유합술은 설득력 있는 수술적 옵션을 제시합니다. 이 기술은 관절염성 관절면을 제거하고 중수근 관절을 안정화시켜 통증을 줄이는 것을 목표로 합니다. LC 유합의 이론적 장점으로는 더 적은 유합면을 가진 단순화된 생체역학적 구조가 포함되어, 잠재적으로 더 높은 유합률을 이끌 수 있고 기능적 운동 범위를 보존할 수 있습니다. 그러나 이 특정 시술의 결과, 유합률 및 합병증 프로필을 상세히 설명하는 포괄적인 전향적 연구는 여전히 문헌 상 비교적 부족합니다. ResearchGate - 월상골-두상골 유합술 (2024)]. 이 연구는 SNAC 손목에 대한 일차 수술적 치료로서 월상골-두상골 유합술의 효능과 안전성을 전향적으로 평가하기 위해 설계되었습니다. 근거는 이 상태의 관리 알고리즘에서 LC 유합의 역할을 확고히 할 수 있는 강력한 임상 데이터를 제공하기 위한 것입니다.
월상골-두상골(LC) 유합술은 유망한 구조적 기술로 부상했습니다. 다른 시술에 비해 유합 부위의 수를 줄임으로써, 더 높은 유합률 달성, 수술 시간 단축, 그리고 더 나은 손목 운동 보존을 목표로 합니다. 그러나, 그 결과에 대한 포괄적인 전향적 데이터는 여전히 필요합니다. 이 연구는 SNAC 손목에 대한 일차 수술적 치료로서 월상골-두상골 유합술의 효능과 안전성을 전향적으로 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Hany Ahmed
- 전화번호: 00201151469790
- 이메일: ahani3964@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1- 연령 18-60세 2- 보존적 치료에 실패한 증상성 SNAC 손목.
제외 기준:
- 1- 전 손목 관절염 2- 전신성 관절병증 3- 감염된 손목
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Lunocapitate fusion
|
Lunocapitate fusion in snac wrist
Lunocapitate (LC) 유합술은 유망한 구제 기술로 부상했습니다.
다른 수술에 비해 유합 부위 수를 줄임으로써, 이는 더 높은 유합률을 달성하고, 수술 시간을 단축하며, 손목 움직임을 더 잘 보존하는 것을 목표로 합니다.
그러나, 그 결과에 대한 포괄적인 전향적 데이터는 여전히 필요합니다.
이 연구는 SNAC 손목의 일차적 외과적 치료로서 lunocapitate 유합술의 효능과 안전성을 전향적으로 평가할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
DASH 점수
기간: 12개월
|
12개월
|
|
수술 후 12개월 시점의 DASH 점수로 측정된 기능적 결과
기간: 12개월
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Snac wrist lunocapitate fusion
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스낵 손목에 대한 임상 시험
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona완전한Scaphoid nonunion advanced 붕괴 (snac 손목)
-
Extremity Medical모병골관절염 | 염증성 관절염 | 손목 터널 증후군(CTS) | 외상 후 관절염 | SLAC(Scapholunate Advanced Collapse) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse(SCAC) | 주상골, 사다리꼴 및 사다리꼴 고급 붕괴(STTAC) | Kienbock의 성인병 | 방사형 부정합 | 척골 전좌 | 주상골 불유합 진행성 허탈(SNAC)미국