- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07335783
Lunocapitaatfusie in Snac-pols
Resultaten van Lunocapitaatfusie bij de Behandeling van Scafoïd Non-Union Advanced Collapse (SNAC Pols)
Scafoïdfracturen komen vaak voor en vormen ongeveer 60-70% van alle fracturen van de handwortelbeentjes. StatPearls. Scafoïdpolsfractuur. (2024). (Een belangrijke uitdaging is het hoge percentage gemiste of vertraagde diagnoses, wat in eerste instantie bij tot 30% van de gevallen voorkomt, vaak door subtiele radiologische bevindingen). [Orthobullets - Acute Scafoïdfracturen] Dit is cruciaal omdat 10-20% van de acute scafoïdfracturen gevoelig zijn voor non-union zelfs bij passende behandeling,[ResearchGate - Scafoïd Non-Union]. een risico dat dramatisch stijgt tot meer dan 80-90% als de fractuur volledig onbehandeld of gemist wordt.ResearchGate Non-union kan leiden tot scafoïd non-union advanced collapse (SNAC), een progressieve en invaliderende polsaandoening die ontstaat uit een onbehandelde scafoïdfractuur, wat leidt tot karakteristieke patronen van artrose. Chirurgische interventie is vaak nodig om pijn te verlichten en de functie te verbeteren.Nationale Bibliotheek van Geneeskunde Behandelstrategieën variëren op basis van fractuurtiming en union-status. Voor acute, niet-verplaatste fracturen is niet-chirurgische behandeling met gipsimmobilisatie gedurende 8-12 weken de standaard initiële aanpak. Voor verplaatste acute fracturen of gevallen van gevestigde non-union is chirurgische interventie verplicht. Opties omvatten open reductie en interne fixatie (ORIF) met een compressieschroef, vaak met bottransplantatie. In gevorderde stadia waar artritis is ontstaan (SNAC-pols), zijn reddingsprocedures zoals proximale rijcarpectomie of beperkte carpale fusies vereist. [Orthobullets - Scafoïdfractuur Onder de beschikbare reddingsprocedures vormt lunocapitaat (LC) fusie met scafoïdexcisie een overtuigende chirurgische optie. Deze techniek heeft als doel pijn te verminderen door de artritische gewrichtsoppervlakken te elimineren en het middenhandsgewricht te stabiliseren. De theoretische voordelen van LC-fusie omvatten een vereenvoudigd biomechanisch ontwerp met minder fusieoppervlakken, wat mogelijk kan leiden tot een hogere mate van artrodese, en behoud van een functioneel bewegingsbereik. Echter, uitgebreide prospectieve studies die de uitkomsten, union-percentages en complicatieprofiel van deze specifieke procedure gedetailleerd beschrijven, zijn nog relatief schaars in de literatuur. ResearchGate - Lunate-capitate arthrodesis (2024)]. Deze studie is ontworpen om prospectief de effectiviteit en veiligheid van lunocapitaatfusie als primaire chirurgische behandeling voor SNAC-pols te evalueren. De reden is om robuuste klinische gegevens te verstrekken die de rol van LC-fusie in het behandelalgoritme van deze aandoening kunnen versterken.
Lunocapitaat (LC) fusie is naar voren gekomen als een veelbelovende reddingstechniek. Door het aantal fusieplaatsen te verminderen in vergelijking met andere procedures, streeft het ernaar een hoger union-percentage te bereiken, de operatietijd te verkorten en de polsbeweging beter te behouden. Echter, uitgebreide prospectieve gegevens over de uitkomsten zijn nog steeds nodig. Deze studie zal prospectief de effectiviteit en veiligheid van lunocapitaatfusie als primaire chirurgische behandeling voor SNAC-pols evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Hany Ahmed
- Telefoonnummer: 00201151469790
- E-mail: ahani3964@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1- Leeftijd 18-60 jaar 2- symptomatische SNAC-polsen waar conservatieve behandeling niet heeft gewerkt.
Exclusiecriteria:
- 1- totale polsartritis 2- systemische artropathie 3- geïnfecteerde pols
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lunocapitaat fusie
|
Lunocapitaat fusie in snac pols
Lunocapitaat (LC) fusie is naar voren gekomen als een veelbelovende reddingstechniek.
Door het aantal fusieplaatsen te verminderen in vergelijking met andere procedures, beoogt het een hogere fusiesnelheid te bereiken, de operatietijd te verkorten en de polsbeweging beter te behouden.
Er zijn echter nog uitgebreide prospectieve gegevens over de resultaten nodig.
Deze studie zal prospectief de werkzaamheid en veiligheid van lunocapitaatfusie als primaire chirurgische behandeling voor SNAC-pols evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
DASH-SCORE
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Functionele uitkomst gemeten met de DASH-score 12 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Snac wrist lunocapitate fusion
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .