- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07335783
Fusão Lunocapitativa no Punho Snac
Resultados da Fusão Lunocapitata no Tratamento do Colapso Avançado da Não União do Escafoide (Pulso SNAC)
As fraturas do escafoide são comuns, representando aproximadamente 60-70% de todas as fraturas dos ossos do carpo. StatPearls. Fraturas do Escafoide do Punho. (2024). (Um desafio significativo é a elevada taxa de diagnósticos falhados ou atrasados, que ocorre em até 30% dos casos inicialmente, frequentemente devido a achados radiográficos subtis). [Orthobullets - Fraturas Agudas do Escafoide] Isto é crítico porque 10-20% das fraturas agudas do escafoide são propensas a não consolidação mesmo com tratamento adequado,[ResearchGate - Não Consolidação do Escafoide]. um risco que aumenta dramaticamente para mais de 80-90% se a fratura for completamente não tratada ou falhada.ResearchGate A não consolidação pode levar ao colapso avançado da não consolidação do escafoide (SNAC) é uma doença progressiva e debilitante do punho que surge de uma fratura do escafoide não tratada, levando a padrões característicos de osteoartrite. A intervenção cirúrgica é frequentemente necessária para aliviar a dor e melhorar a função.National Library Of Medicine As estratégias de tratamento variam consoante o momento da fratura e o estado de consolidação. Para fraturas agudas, não deslocadas, o tratamento não cirúrgico com imobilização gessada durante 8-12 semanas é a abordagem inicial padrão, Para fraturas agudas deslocadas ou casos de não consolidação estabelecida, a intervenção cirúrgica é obrigatória. As opções incluem redução aberta e fixação interna (ORIF) com um parafuso de compressão, frequentemente com enxerto ósseo. Em estádios avançados onde se desenvolveu artrite (punho SNAC), são necessários procedimentos de salvamento como a carpectomia proximal da fileira ou fusões carpais limitadas. [Orthobullets - Fratura do Escafoide Entre os procedimentos de salvamento disponíveis, a fusão lunocapitate (LC) com excisão do escafoide apresenta uma opção cirúrgica convincente. Esta técnica visa reduzir a dor eliminando as superfícies articulares artríticas e estabilizando a articulação mediocarpal. As vantagens teóricas da fusão LC incluem um constructo biomecânico simplificado com menos superfícies de fusão, o que pode potencialmente levar a uma taxa mais elevada de artrodese, e preservação de uma amplitude funcional de movimento. No entanto, estudos prospetivos abrangentes detalhando os resultados, taxas de consolidação e perfil de complicações deste procedimento específico são ainda relativamente escassos na literatura. ResearchGate - Artrodese lunocapitate (2024)]. Este estudo foi concebido para avaliar prospetivamente a eficácia e segurança da fusão lunocapitate como tratamento cirúrgico primário para o punho SNAC. A fundamentação é fornecer dados clínicos robustos que possam solidificar o papel da fusão LC no algoritmo de gestão desta condição.
A fusão lunocapitate (LC) emergiu como uma técnica de salvamento promissora. Ao reduzir o número de locais de fusão em comparação com outros procedimentos, visa alcançar uma taxa de consolidação mais elevada, reduzir o tempo operatório e preservar melhor o movimento do punho. No entanto, dados prospetivos abrangentes sobre os seus resultados são ainda necessários. Este estudo irá avaliar prospetivamente a eficácia e segurança da fusão lunocapitate como tratamento cirúrgico primário para o punho SNAC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Hany Ahmed
- Número de telefone: 00201151469790
- E-mail: ahani3964@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1- Idade 18-60 anos 2- punho SNAC sintomático com falha na gestão conservadora.
Critérios de Exclusão:
- 1- Artrose total do punho 2- Artropatia sistémica 3- Punho infetado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fusão lunocapitada
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Fusão lunocapitada no punho snac
A fusão lunocapitada (LC) surgiu como uma técnica de salvamento promissora.
Ao reduzir o número de locais de fusão em comparação com outros procedimentos, visa alcançar uma taxa de união mais elevada, reduzir o tempo operatório e preservar melhor o movimento do punho.
No entanto, ainda são necessários dados prospetivos abrangentes sobre os seus resultados.
Este estudo irá avaliar prospetivamente a eficácia e segurança da fusão lunocapitada como tratamento cirúrgico primário para punho SNAC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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PONTUAÇÃO DASH
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Resultado funcional medido pelo escore DASH aos 12 meses após a operação
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Snac wrist lunocapitate fusion
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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