- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07335783
Lunocapitat fusion i Snac-håndled
Resultater af Lunocapitate Fusion i Behandlingen af Scaphoid Non Union Advanced Collapse (SNAC Håndled)
Skafoidfrakturer er almindelige og udgør omkring 60-70% af alle håndrodsbenfrakturer. StatPearls. Skafoid håndledsfraktur. (2024). (En væsentlig udfordring er den høje andel af oversete eller forsinkede diagnoser, som forekommer i op til 30% af tilfældene i første omgang, ofte på grund af diskrete radiografiske fund). [Orthobullets - Akutte skafoidfrakturer] Dette er afgørende, fordi 10-20% af akutte skafoidfrakturer er tilbøjelige til nonunion selv med passende behandling,[ResearchGate - Skafoid non-union], en risiko, der stiger dramatisk til over 80-90%, hvis frakturen slet ikke behandles eller overses.ResearchGate Nonunion kan føre til skafoid nonunion advanced collapse (SNAC), som er en progressiv og invalidiserende håndledssygdom, der opstår fra en ubehandlet skafoidfraktur, hvilket fører til karakteristiske mønstre af artrose. Kirurgisk indgreb er ofte nødvendigt for at lindre smerter og forbedre funktionen.National Library Of Medicine Behandlingsstrategier varierer afhængigt af frakturens timing og unionsstatus. For akutte, ikke-forskudte frakturer er ikke-kirurgisk behandling med gipsimmobilisering i 8-12 uger den standardmæssige indledende tilgang. For forskudte akutte frakturer eller tilfælde af etableret nonunion er kirurgisk indgreb obligatorisk. Muligheder inkluderer åben reposition og intern fiksering (ORIF) med en kompressionsskrue, ofte med knogleplantning. I fremskredne stadier, hvor artritis har udviklet sig (SNAC-håndled), er redningsprocedurer som proximal row carpectomy eller begrænsede håndrodsfusioner nødvendige. [Orthobullets - Skafoidfraktur Blandt de tilgængelige redningsprocedurer præsenterer lunocapitate (LC) fusion med skafoidekstirpation et overbevisende kirurgisk alternativ. Denne teknik har til formål at reducere smerter ved at fjerne de artritiske ledflader og stabilisere det midterste håndrodsled. De teoretiske fordele ved LC-fusion inkluderer en forenklet biomekanisk konstruktion med færre fusionsflader, hvilket potentielt kan føre til en højere rate af artrodese, og bevarelse af et funktionelt bevægelsesområde. Dog er omfattende prospektive studier, der detaljerer resultaterne, unionsraterne og komplikationsprofilen for denne specifikke procedure, stadig relativt få i litteraturen. ResearchGate - Lunate-capitate artrodese (2024)]. Dette studie er designet til prospektivt at evaluere effektiviteten og sikkerheden af lunocapitate fusion som en primær kirurgisk behandling for SNAC-håndled. Rationalet er at levere robuste kliniske data, der kan befæste LC-fusionens rolle i behandlingsalgoritmen for denne tilstand.
Lunocapitate (LC) fusion er opstået som en lovende redningsteknik. Ved at reducere antallet af fusionssteder sammenlignet med andre procedurer sigter den mod at opnå en højere unionsrate, reducere operationstiden og bedre bevare håndledsbevægelsen. Dog er der stadig behov for omfattende prospektive data om dens resultater. Dette studie vil prospektivt evaluere effektiviteten og sikkerheden af lunocapitate fusion som en primær kirurgisk behandling for SNAC-håndled.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Hany Ahmed
- Telefonnummer: 00201151469790
- E-mail: ahani3964@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1- Alder 18-60 år 2- symptomatisk SNAC-håndled, hvor konservativ behandling har mislykkedes.
Eksklusionskriterier:
- 1- totalt håndledsartritis 2- systemisk arthropati 3- inficeret håndled
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lunocapitat fusion
|
Lunocapitat fusion i snac-håndled
Lunocapitate (LC) fusion er fremstået som en lovende redningsteknik.
Ved at reducere antallet af sammenføjningssteder sammenlignet med andre procedurer, sigter den mod at opnå en højere sammenføjningsrate, reducere operationstiden og bedre bevare håndledsbevægelsen.
Dog er der stadig behov for omfattende prospektive data om dens resultater.
Denne undersøgelse vil prospektivt evaluere effektiviteten og sikkerheden af lunocapitate fusion som en primær kirurgisk behandling for SNAC-håndled.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DASH-SCORE
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Funktionelt resultat målt ved DASH-scoren 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Snac wrist lunocapitate fusion
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Snac Håndled
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
Superior UniversityRekruttering
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttetScaphoid ikke-union Advanced Collapse (SNAC håndled)
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater
-
Extremity MedicalRekrutteringSlidgigt | Inflammatorisk arthritis | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Posttraumatisk gigt | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapezium og Trapezid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbocks sygdom hos voksne | Radial Malunion | Ulnar Translokation | Scaphoid...Forenede Stater