- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07335783
Fuzja lunokapitatowa w nadgarstku SNAC
Wyniki fuzji lunatokapitałowej w leczeniu zaawansowanego zniszczenia nadgarstka SNAC z powodu niezespolenia kości łódeczkowatej (SNAC Wrist)
Złamania kości łódeczkowatej są częste i stanowią około 60-70% wszystkich złamań kości nadgarstka. StatPearls. Złamanie kości łódeczkowatej nadgarstka. (2024). (Znaczne wyzwanie stanowi wysoki odsetek przeoczonych lub opóźnionych rozpoznań, co występuje nawet w 30% przypadków początkowo, często z powodu subtelnych zmian radiologicznych). [Orthobullets - Ostre złamania kości łódeczkowatej] Jest to kluczowe, ponieważ 10-20% ostrych złamań kości łódeczkowatej jest podatnych na niezespolenie nawet przy odpowiednim leczeniu,[ResearchGate - Niezespolenie kości łódeczkowatej], ryzyko to dramatycznie wzrasta do ponad 80-90%, jeśli złamanie pozostanie całkowicie nieleczone lub przeoczone.ResearchGate Niezespolenie może prowadzić do zaawansowanego zniszczenia stawu nadgarstka w przebiegu niezespolenia kości łódeczkowatej (SNAC), które jest postępującym i wyniszczającym zaburzeniem nadgarstka wynikającym z nieleczonego złamania kości łódeczkowatej, prowadząc do charakterystycznych wzorców choroby zwyrodnieniowej stawów. Często wymagana jest interwencja chirurgiczna w celu złagodzenia bólu i poprawy funkcji.National Library Of Medicine Strategie leczenia różnią się w zależności od czasu trwania złamania i statusu zespolenia. W przypadku ostrych, nieprzemieszczonych złamań, standardowym początkowym podejściem jest leczenie niechirurgiczne z unieruchomieniem w opatrunku gipsowym przez 8-12 tygodni, W przypadku przemieszczonych ostrych złamań lub przypadków utrwalonego niezespolenia, interwencja chirurgiczna jest obowiązkowa. Opcje obejmują otwartą repozycję i wewnętrzną stabilizację (ORIF) ze śrubą kompresyjną, często z przeszczepem kostnym. W zaawansowanych stadiach, w których rozwinęło się zapalenie stawów (nadgarstek SNAC), wymagane są procedury ratunkowe, takie jak wycięcie bliższego szeregu nadgarstka lub ograniczone zespolenia nadgarstka. [Orthobullets - Złamanie kości łódeczkowatej Wśród dostępnych procedur ratunkowych, zespolenie księżycowato-główkowe (LC) z wycięciem kości łódeczkowatej stanowi przekonującą opcję chirurgiczną. Technika ta ma na celu zmniejszenie bólu poprzez wyeliminowanie zwyrodniałych powierzchni stawowych i stabilizację stawu śródnadgarstkowego. Teoretyczne zalety zespolenia LC obejmują uproszczoną konstrukcję biomechaniczną z mniejszą liczbą powierzchni zespolenia, co może potencjalnie prowadzić do wyższej częstości zrostu oraz zachowania funkcjonalnego zakresu ruchu. Jednak kompleksowe badania prospektywne szczegółowo opisujące wyniki, wskaźniki zespolenia i profil powikłań tej konkretnej procedury są w literaturze wciąż stosunkowo nieliczne. ResearchGate - Zespolenie księżycowato-główkowe (2024)]. To badanie ma na celu prospektywną ocenę skuteczności i bezpieczeństwa zespolenia księżycowato-główkowego jako pierwotnego leczenia chirurgicznego nadgarstka SNAC. Uzasadnieniem jest dostarczenie solidnych danych klinicznych, które mogą ugruntować rolę zespolenia LC w algorytmie postępowania w tym schorzeniu.
Zespolenie księżycowato-główkowe (LC) wyłoniło się jako obiecująca technika ratunkowa. Zmniejszając liczbę miejsc zespolenia w porównaniu z innymi procedurami, ma na celu osiągnięcie wyższej częstości zespolenia, skrócenie czasu operacji i lepsze zachowanie ruchomości nadgarstka. Jednak nadal potrzebne są kompleksowe dane prospektywne dotyczące jego wyników. To badanie będzie prospektywnie oceniać skuteczność i bezpieczeństwo zespolenia księżycowato-główkowego jako pierwotnego leczenia chirurgicznego nadgarstka SNAC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Hany Ahmed
- Numer telefonu: 00201151469790
- E-mail: ahani3964@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1- Wiek 18-60 lat 2- objawowe SNAC nadgarstka z niepowodzeniem leczenia zachowawczego.
Kryteria wykluczenia:
- 1- całkowite zapalenie stawów nadgarstka 2- artropatia układowa 3- zakażony nadgarstek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fuzja lunokapitatowa
|
Fuzja lunatokapitatowa w nadgarstku SNAC
Fuzja księżycowo-główkowa (LC) wyłoniła się jako obiecująca technika ratunkowa.
Zmniejszając liczbę miejsc fuzji w porównaniu z innymi procedurami, ma na celu osiągnięcie wyższej stopy zrostu, skrócenie czasu operacji i lepsze zachowanie ruchomości nadgarstka.
Jednak nadal potrzebne są wszechstronne prospektywne dane na temat jej wyników.
Niniejsze badanie będzie prospektywnie oceniać skuteczność i bezpieczeństwo fuzji księżycowo-główkowej jako pierwotnego leczenia chirurgicznego nadgarstka SNAC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
WYNIK W SKALI DASH
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wynik funkcjonalny mierzony za pomocą skali DASH w 12 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Snac wrist lunocapitate fusion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Snac Wrist
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaZakończonyScafoid zaawansowany zawalenie się nie związki (SNAC BRIST)
-
Extremity MedicalRekrutacyjnyZapalenie kości i stawów | Zapalne zapalenie stawów | Zespół cieśni nadgarstka (CTS) | Posttraumatyczne zapalenie stawów | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Zaawansowane załamanie krystaliczne scapholunate (SCAC) | Zaawansowane załamanie kości łódeczkowatej, trapezowej i trapezowej (STTAC) | Choroba... i inne warunkiStany Zjednoczone