- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07335783
Lunokapitaalinen fuusio Snac-ranteessa
Lunokapitaalisen fuusion tulokset Scaphoid Non Union Advanced Collapse (SNAC Wrist) -ranteen hoidossa
Luunikamennikkeen murtumat ovat yleisiä, ja ne muodostavat noin 60–70 % kaikista rannekuiden murtumista. StatPearls. Luunikamennikkeen rannekuiden murtuma. (2024). (Merkittävä haaste on korkea hylättyjen tai viivästyneiden diagnoosien määrä, joka esiintyy jopa 30 % tapauksista aluksi, usein hienovaraisten radiografisten löydösten vuoksi). [Orthobullets - Akutit luunikamennikkeen murtumat] Tämä on kriittistä, koska 10–20 % akuuteista luunikamennikkeen murtumista on alttiita parantumattomuudelle jopa asianmukaisessa hoidossa,[ResearchGate - Luunikamennikkeen parantumattomuus]. riski, joka nousee dramaattisesti yli 80–90 %:iin, jos murtumaa ei hoideta täysin tai se jää huomaamatta.ResearchGate Parantumattomuus voi johtaa luunikamennikkeen parantumattomuuden edistyneeseen romahdukseen (SNAC), joka on etenevä ja heikentävä rannehäiriö, joka johtuu hoidosta luunikamennikkeen murtumasta, johtaen tyypillisiin osteoartriittikuviin. Kirurginen toimenpide vaaditaan usein kivun lievittämiseksi ja toiminnan parantamiseksi.Kansallinen lääketieteellinen kirjasto Hoitostrategiat vaihtelevat murtuman ajankohdan ja paranemisen tilanteen mukaan. Akuuteille, siirtymättömille murtumille leikkaukseton hoito kipsivalilla 8–12 viikkoa on vakio aloituslähestymistapa, Siirtyneille akuuteille murtumille tai vakiintuneille parantumattomuustapauksille kirurginen toimenpide on pakollinen. Vaihtoehtoihin kuuluu avoin palautus ja sisäinen kiinnitys (ORIF) puristusruuvilla, usein luusiirteellä. Edistyneissä vaiheissa, joissa nivelrikko on kehittynyt (SNAC-ranne), pelastustoimenpiteitä kuten lähirivikarpetomia tai rajoitettuja rannekuiden fuusioita tarvitaan. [Orthobullets - Luunikamennikkeen murtuma Käytettävissä olevien pelastustoimenpiteiden joukossa kuukappaleen ja pääkappaleen (LC) fuusio luunikamennikkeen poistolla tarjoaa vakuuttavan kirurgisen vaihtoehdon. Tämä tekniikka pyrkii vähentämään kipua poistamalla nivelrikkoiset nivelpinnat ja stabiloimalla keskirannenivelen. LC-fuusion teoreettiset edut sisältävät yksinkertaistetun biomekaanisen rakenteen, jossa on vähemmän fuusiopintoja, mikä saattaa mahdollisesti johtaa korkeampaan artrodeesiprosenttiin, sekä toiminnallisen liikkuvuusalueen säilyttämisen. Kuitenkin kattavia prospektiivisia tutkimuksia, jotka kuvaavat tämän erityisen toimenpiteen tuloksia, fuusioprosentteja ja komplikaatioprofiilia, on vielä suhteellisen vähän kirjallisuudessa. ResearchGate - Kuukappaleen ja pääkappaleen artrodeesi (2024)]. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan prospektiivisesti kuukappaleen ja pääkappaleen fuusion tehokkuutta ja turvallisuutta ensisijaisena kirurgisena hoidona SNAC-ranteelle. Perustelu on tarjota vankkaa kliinistä dataa, joka voi vahvistaa LC-fuusion roolia tämän tilan hoitoalgoritmissa.
Kuukappaleen ja pääkappaleen (LC) fuusio on noussut lupaavaksi pelastustekniikaksi. Vähentämällä fuusioalueiden määrää verrattuna muihin toimenpiteisiin, se pyrkii saavuttamaan korkeamman fuusioprosentin, vähentämään leikkausaikaa ja säilyttämään rannekuiden liikkuvuuden paremmin. Kuitenkin kattavia prospektiivisia tietoja sen tuloksista tarvitaan edelleen. Tämä tutkimus arvioi prospektiivisesti kuukappaleen ja pääkappaleen fuusion tehokkuutta ja turvallisuutta ensisijaisena kirurgisena hoidona SNAC-ranteelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Hany Ahmed
- Puhelinnumero: 00201151469790
- Sähköposti: ahani3964@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 1- Ikä 18-60 vuotta 2- Oireileva SNAC-rannesauva, johon hoidon säästävä hoito ei ole tuottanut tulosta.
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Kokonainen ranneliitosnivelrikko 2- Systeeminen nivelrikko 3- Tartunnan saanut rannesauva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lunokapitaalinen fuusio
|
Lunokapitaalifuusio SNAC-ranteessa
Lunokapitaatti (LC) fuusio on noussut lupaavaksi pelastustekniikaksi.
Vähentämällä fuusiopaikkojen määrää verrattuna muihin menetelmiin sen tavoitteena on saavuttaa korkeampi luutuminenaste, lyhentää leikkausaikaa ja säilyttää paremmin ranneliikettä.
Kuitenkin kattavia prospektiivisia tietoja sen tuloksista tarvitaan edelleen.
Tämä tutkimus arvioi prospektiivisesti lunokapitaattifuusion tehokkuutta ja turvallisuutta SNAC-ranteen ensisijaisena kirurgisena hoitona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DASH-PISTEMÄÄRÄ
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Toiminnallinen lopputulos mitattuna DASH-pisteillä 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Snac wrist lunocapitate fusion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .