- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07335783
Fusión Lunocapitada en Muñeca SNAC
Resultados de la Fusión Lunocapitate en el Manejo del Colapso Avanzado de la No Unión del Escafoides (Muñeca SNAC)
Las fracturas del escafoides son comunes, representando aproximadamente el 60-70% de todas las fracturas de los huesos del carpo. StatPearls. Fractura de muñeca del escafoides. (2024). (Un desafío significativo es la alta tasa de diagnóstico perdido o retrasado, que ocurre en hasta el 30% de los casos inicialmente, a menudo debido a hallazgos radiográficos sutiles). [Orthobullets - Fracturas agudas del escafoides] Esto es crítico porque el 10-20% de las fracturas agudas del escafoides son propensas a la no unión incluso con el tratamiento adecuado,[ResearchGate - No unión del escafoides]. un riesgo que aumenta drásticamente a más del 80-90% si la fractura no se trata en absoluto o se pasa por alto.ResearchGate La no unión puede conducir al colapso avanzado por no unión del escafoides (SNAC, por sus siglas en inglés), que es un trastorno progresivo y debilitante de la muñeca que surge de una fractura de escafoides no tratada, llevando a patrones característicos de osteoartritis. A menudo se requiere intervención quirúrgica para aliviar el dolor y mejorar la función.Biblioteca Nacional de Medicina Las estrategias de tratamiento varían según el momento de la fractura y el estado de unión. Para fracturas agudas, no desplazadas, el manejo no quirúrgico con inmovilización con yeso durante 8-12 semanas es el enfoque inicial estándar. Para fracturas agudas desplazadas o casos de no unión establecida, la intervención quirúrgica es obligatoria. Las opciones incluyen reducción abierta y fijación interna (ORIF, por sus siglas en inglés) con un tornillo de compresión, a menudo con injerto óseo. En etapas avanzadas donde se ha desarrollado artritis (muñeca SNAC), se requieren procedimientos de rescate como la carpectomía de la fila proximal o fusiones carpianas limitadas. [Orthobullets - Fractura del escafoides Entre los procedimientos de rescate disponibles, la fusión lunocapitada (LC) con escafoidectomía presenta una opción quirúrgica convincente. Esta técnica tiene como objetivo reducir el dolor eliminando las superficies articulares artríticas y estabilizando la articulación mediocarpiana. Las ventajas teóricas de la fusión LC incluyen una construcción biomecánica simplificada con menos superficies de fusión, lo que potencialmente puede conducir a una mayor tasa de artrodesis y preservar un rango funcional de movimiento. Sin embargo, los estudios prospectivos integrales que detallen los resultados, las tasas de unión y el perfil de complicaciones de este procedimiento específico aún son relativamente escasos en la literatura. ResearchGate - Artrodesis lunocapitada (2024)]. Este estudio está diseñado para evaluar prospectivamente la eficacia y seguridad de la fusión lunocapitada como tratamiento quirúrgico primario para la muñeca SNAC. La justificación es proporcionar datos clínicos robustos que puedan solidificar el papel de la fusión LC en el algoritmo de manejo de esta condición.
La fusión lunocapitada (LC) ha surgido como una técnica de rescate prometedora. Al reducir el número de sitios de fusión en comparación con otros procedimientos, tiene como objetivo lograr una mayor tasa de unión, reducir el tiempo operatorio y preservar mejor el movimiento de la muñeca. Sin embargo, aún se necesitan datos prospectivos integrales sobre sus resultados. Este estudio evaluará prospectivamente la eficacia y seguridad de la fusión lunocapitada como tratamiento quirúrgico primario para la muñeca SNAC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Hany Ahmed
- Número de teléfono: 00201151469790
- Correo electrónico: ahani3964@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Edad 18-60 años 2- muñeca SNAC sintomática con tratamiento conservador fallido.
Criterios de exclusión:
- 1- Artritis total de muñeca 2- Artropatía sistémica 3- Muñeca infectada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fusión lunocapitate
|
Fusión lunocapitada en muñeca SNAC
La fusión lunocapitate (LC) ha surgido como una técnica de rescate prometedora.
Al reducir el número de sitios de fusión en comparación con otros procedimientos, tiene como objetivo lograr una mayor tasa de unión, reducir el tiempo operatorio y preservar mejor el movimiento de la muñeca.
Sin embargo, aún se necesitan datos prospectivos exhaustivos sobre sus resultados.
Este estudio evaluará prospectivamente la eficacia y seguridad de la fusión lunocapitate como tratamiento quirúrgico primario para la muñeca SNAC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
PUNTAJE DASH
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Resultado funcional medido mediante la puntuación DASH a los 12 meses postoperatorios
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Snac wrist lunocapitate fusion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .