- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07335783
Lunocapitate fúzió Snac csuklóban
A Lunocapitális Fúzió Eredményei a Scaphoid Nem-Unionos Fejlődési Összeomlás (SNAC Csukló) Kezelésében
A scaphoid törések gyakoriak, a csuklócsont-törések kb. 60-70%-át teszik ki. StatPearls. Scaphoid csuklótörés. (2024). (Egy jelentős kihívás a magas arányú elmulasztott vagy késleltetett diagnózis, amely akár 30%-ban is előfordulhat kezdetben, gyakran a finom radiográfiás leletek miatt). [Orthobullets - Akut scaphoid törések] Ez kritikus, mert az akut scaphoid törések 10-20%-a hajlamos a nem összeforradásra még megfelelő kezelés mellett is,[ResearchGate - Scaphoid nem-összeforradás], egy olyan kockázat, amely drámaian 80-90% fölé emelkedik, ha a törést teljesen kezeletlenül hagyják vagy elmulasztják.ResearchGate A nem összeforradás scaphoid nonunion advanced collapse (SNAC)-hoz vezethet, ami egy progresszív és megterhelő csuklóbetegség, amely egy kezeletlen scaphoid törésből származik, jellegzetes osteoarthritises mintázatokhoz vezetve. Sebészi beavatkozásra gyakran szükség van a fájdalom enyhítésére és a funkció javítására.National Library Of Medicine A kezelési stratégiák a törés időzítése és az összeforradás állapota alapján változnak. Akut, nem elmozdult törések esetén a nem sebészi kezelés gipszimmobilizációval 8-12 hétig a szokásos kezdeti megközelítés, Elmozdult akut törések vagy megállapított nem összeforradás esetén sebészi beavatkozás kötelező. Az opciók közé tartozik a nyitott repozíció és belső fixáció (ORIF) kompressziós csavarral, gyakran csontbeültetéssel. Haladott stádiumokban, ahol arthritis alakult ki (SNAC csukló), mentő eljárásokra van szükség, mint a proximális sor carpectomia vagy korlátozott csuklófúziók. [Orthobullets - Scaphoid törés A rendelkezésre álló mentő eljárások között a lunocapitate (LC) fúzió scaphoid exstirpációval ígéretes sebészi lehetőséget kínál. Ennek a technikának a célja a fájdalom csökkentése az arthritises ízületi felületek megszüntetésével és a midcarpalis ízület stabilizálásával. Az LC fúzió elméleti előnyei közé tartozik egy leegyszerűsített biomechanikai szerkezet kevesebb fúziós felülettel, ami potenciálisan magasabb arthrodesis arányhoz vezethet, és egy funkcionális mozgástartomány megőrzéséhez. Azonban átfogó prospektív tanulmányok, amelyek részletezik ennek a konkrét eljárásnak az eredményeit, összeforradási arányait és szövődményprofilját, még viszonylag ritkák az irodalomban. ResearchGate - Lunate-capitate arthrodesis (2024)]. Ez a tanulmány a lunocapitate fúzió hatékonyságának és biztonságának prospektív értékelésére készült elsődleges sebészi kezelésként SNAC csukló esetén. Az indoklás az, hogy robusztus klinikai adatokat szolgáltasson, amelyek megerősíthetik az LC fúzió szerepét ennek az állapotnak a kezelési algoritmusában.
A lunocapitate (LC) fúzió ígéretes mentő technikaként jelent meg. A fúziós helyek számának csökkentésével más eljárásokhoz képest, magasabb összeforradási arány elérését, csökkentett műtéti időt és jobb csuklómozgás megőrzését célozza. Azonban átfogó prospektív adatok az eredményeiről még szükségesek. Ez a tanulmány prospektíven értékeli a lunocapitate fúzió hatékonyságát és biztonságát elsődleges sebészi kezelésként SNAC csukló esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Hany Ahmed
- Telefonszám: 00201151469790
- E-mail: ahani3964@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- 1- 18-60 éves kor 2- tünetes SNAC csukló, amely nem reagált a konzervatív kezelésre.
Kizárási kritériumok:
- 1- teljes csuklóízületi gyulladás 2- rendszeres ízületi betegség 3- Fertőzött csukló
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lunocapitatum fúzió
|
Lunocapitate fúzió snac csuklóban
A lunocapitátum (LC) fúzió ígéretes mentő eljárásként jelent meg.
A többi eljáráshoz képest kevesebb fúziós helyszínnel célja a magasabb forradási arány elérése, a műtéti idő csökkentése és a csuklómozgás jobb megőrzése.
Azonban átfogó prospektív adatok az eredményeiről még szükségesek.
Ez a tanulmány prospektíven értékeli a lunocapitátum fúzió hatékonyságát és biztonságosságát mint elsődleges sebészeti kezelést SNAC csukló esetén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
DASH PONTSZÁM
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A funkcionális eredmény mérése a DASH pontszám alapján a műtét utáni 12. hónapban
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Snac wrist lunocapitate fusion
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .