- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07335783
Lunocapitate fusion vid Snac-handled
Resultat av Lunocapitate Fusion vid Behandling av Scaphoid Non Union Advanced Collapse (SNAC-handled)
Skafoidfrakturer är vanliga och utgör ungefär 60-70 % av alla handledsbenfrakturer. StatPearls. Skafoidfraktur i handleden. (2024). (Ett betydande utmaning är den höga andelen missade eller försenade diagnoser, vilket uppträder i upp till 30 % av fallen initialt, ofta på grund av subtila radiologiska fynd). [Orthobullets - Akuta skafoidfrakturer] Detta är avgörande eftersom 10-20 % av akuta skafoidfrakturer är benägna att inte läka samman även med lämplig behandling,[ResearchGate - Skafoid non-union], en risk som ökar dramatiskt till över 80-90 % om frakturen helt obehandlas eller missas.ResearchGate Nonunion kan leda till skafoid non-union advanced collapse (SNAC), en progressiv och försvagande handledssjukdom som uppstår från en obehandlad skafoidfraktur, vilket leder till karakteristiska mönster av artros. Kirurgisk intervention krävs ofta för att lindra smärta och förbättra funktionen.National Library Of Medicine Behandlingsstrategier varierar beroende på frakturens tidpunkt och läkningsstatus. För akuta, icke-förskjutna frakturer är icke-kirurgisk behandling med gipsimmobilisering i 8-12 veckor standardmetoden initialt. För förskjutna akuta frakturer eller fall med etablerad nonunion är kirurgisk intervention obligatorisk. Alternativ inkluderar öppen reduktion och intern fixering (ORIF) med en kompressionsskruv, ofta med bentransplantat. I avancerade stadier där artrit har utvecklats (SNAC-handled) krävs räddningsingrepp som proximal radiecarpalektomi eller begränsade handledsfusioner. [Orthobullets - Skafoidfraktur Bland de tillgängliga räddningsingreppen utgör lunocapitate (LC)-fusion med skafoidektomi ett övertygande kirurgiskt alternativ. Denna teknik syftar till att minska smärta genom att eliminera de artrotiska ledytorna och stabilisera midcarpalleden. De teoretiska fördelarna med LC-fusion inkluderar en förenklad biomekanisk konstruktion med färre fusionsytor, vilket potentiellt kan leda till en högre andel artrodes, och bevarande av ett funktionellt rörelseomfång. Dock är omfattande prospektiva studier som detaljerar resultaten, fusionsfrekvenserna och komplikationsprofilen för detta specifika ingrepp fortfarande relativt bristfälliga i litteraturen. ResearchGate - Lunate-capitate arthrodesis (2024)]. Denna studie är utformad för att prospektivt utvärdera effektiviteten och säkerheten av lunocapitate-fusion som en primär kirurgisk behandling för SNAC-handled. Motiveringen är att tillhandahålla robust klinisk data som kan befästa rollen av LC-fusion i behandlingsalgoritmen för detta tillstånd.
Lunocapitate (LC)-fusion har framträtt som en lovande räddningsteknik. Genom att minska antalet fusionsställen jämfört med andra ingrepp syftar den till att uppnå en högre fusionsfrekvens, minska operationstiden och bättre bevara handledsrörelsen. Dock behövs fortfarande omfattande prospektiv data om dess resultat. Denna studie kommer prospektivt att utvärdera effektiviteten och säkerheten av lunocapitate-fusion som en primär kirurgisk behandling för SNAC-handled.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Hany Ahmed
- Telefonnummer: 00201151469790
- E-post: ahani3964@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1- Ålder 18-60 år 2- Symptomatisk SNAC-handled med misslyckad konservativ behandling.
Exklusionskriterier:
- 1- Total handledsartros 2- Systemisk artropati 3- Infekterad handled
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lunocapitate fusion
|
Lunocapitatfusion i snac-handled
Lunocapitat (LC) fusion har framträtt som en lovande räddningsteknik.
Genom att minska antalet fusionsplatser jämfört med andra procedurer syftar den till att uppnå en högre sammanslagningsgrad, minska operationstiden och bättre bevara handledsrörelse.
Däremot behövs fortfarande omfattande prospektiva data om dess resultat.
Denna studie kommer prospektivt att utvärdera effektiviteten och säkerheten av lunocapitat-fusion som en primär kirurgisk behandling för SNAC-handled.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
DASH-SKATTNING
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Funktionellt resultat mätt med DASH-poäng vid 12 månader efter operation
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Snac wrist lunocapitate fusion
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .