- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07335783
Lunocapitatfusjon i Snac-håndledd
Resultater av lunocapitate fusjon i behandling av scaphoid non union advanced collapse (SNAC-håndledd)
Skafoidebrudd er vanlige og utgjør omtrent 60–70 % av alle håndrotsbrudd. StatPearls. Skafoide håndrotsbrudd. (2024). (En betydelig utfordring er den høye andelen oversette eller forsinkede diagnoser, som forekommer i opptil 30 % av tilfellene i utgangspunktet, ofte på grunn av subtile radiologiske funn). [Orthobullets - Akutte skafoidebrudd] Dette er kritisk fordi 10–20 % av akutte skafoidebrudd er utsatt for ikke-sammenvoksing selv med riktig behandling,[ResearchGate - Skafoide ikke-sammenvoksing]. en risiko som øker dramatisk til over 80–90 % hvis bruddet er helt ubehandlet eller oversett.ResearchGate Ikke-sammenvoksing kan føre til skafoide ikke-sammenvoksing avansert kollaps (SNAC), en progressiv og invalidiserende håndrotslidelse som oppstår fra et ubehandlet skafoidebrudd, noe som fører til karakteristiske mønstre av artrose. Kirurgisk inngrep kreves ofte for å lindre smerter og forbedre funksjon.National Library Of Medicine Behandlingsstrategier varierer basert på bruddets tidspunkt og sammenvoksingstatus. For akutte, ikke-forskjøvede brudd er ikke-kirurgisk behandling med gipsimmobilisering i 8–12 uker standard første tilnærming. For forskjøvede akutte brudd eller etablert ikke-sammenvoksing er kirurgisk inngrep obligatorisk. Alternativer inkluderer åpen reposisjon og intern fiksering (ORIF) med en kompresjonsskrue, ofte med beintransplantat. I avanserte stadier der artritt har utviklet seg (SNAC-håndrot), er redningstiltak som proksimal radkarpektomi eller begrenset håndrotsfusjon nødvendige. [Orthobullets - Skafoidebrudd Blant tilgjengelige redningsprosedyrer presenterer lunat-kapitat (LC) fusjon med skafoideeksisjon et overbevisende kirurgisk alternativ. Denne teknikken har som mål å redusere smerter ved å eliminere de artritiske leddflatene og stabilisere det midtre håndrotsleddet. De teoretiske fordelene med LC-fusjon inkluderer en forenklet biomekanisk konstruksjon med færre fusionsflater, som potensielt kan føre til en høyere grad av artrodese, og bevaring av en funksjonell bevegelsesrekkevidde. Imidlertid er omfattende prospektive studier som detaljerer resultatene, sammenvoksingratene og komplikasjonsprofilen til denne spesifikke prosedyren fortsatt relativt knappe i litteraturen. ResearchGate - Lunat-kapitat artrodese (2024)]. Denne studien er designet for å prospektivt evaluere effektiviteten og sikkerheten til lunat-kapitat fusjon som en primær kirurgisk behandling for SNAC-håndrot. Rasjonale er å tilby robuste kliniske data som kan befeste rollen til LC-fusjon i behandlingsalgoritmen for denne tilstanden.
Lunat-kapitat (LC) fusjon har dukket opp som en lovende redningsteknikk. Ved å redusere antall fusionssteder sammenlignet med andre prosedyrer, tar den sikte på å oppnå en høyere sammenvoksingrate, redusere operasjonstid og bedre bevare håndrotsbevegelse. Imidlertid er omfattende prospektive data om resultatene fortsatt nødvendige. Denne studien vil prospektivt evaluere effektiviteten og sikkerheten til lunat-kapitat fusjon som en primær kirurgisk behandling for SNAC-håndrot.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Hany Ahmed
- Telefonnummer: 00201151469790
- E-post: ahani3964@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1- Alder 18-60 år 2- symptomatisk SNAC-håndledd uten bedring etter konservativ behandling.
Eksklusjonskriterier:
- 1- total håndleddsartritt 2- systemisk artropati 3- Infisert håndledd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lunocapitatfusjon
|
Lunocapitat-fusjon i SNAC-håndledd
Lunocapitat (LC) fusjon har fremstått som en lovende redningsteknikk.
Ved å redusere antall fusjonssteder sammenlignet med andre prosedyrer, tar den sikte på å oppnå en høyere fusjonsrate, redusere operasjonstiden og bedre bevare håndleddsbevegelsen.
Imidlertid er det fortsatt behov for omfattende prospektive data om resultatene.
Denne studien vil prospektivt evaluere effektiviteten og sikkerheten til lunocapitat-fusjon som en primær kirurgisk behandling for SNAC-håndledd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DASH-SCORE
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Funksjonell utkomst målt med DASH-skåren 12 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Snac wrist lunocapitate fusion
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .