- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07335783
Луно-головчатый артродез при SNAC-запястье
Результаты луно-капитатного спондилодеза в лечении несращения ладьевидной кости с коллапсом (SNAC запястье)
Переломы ладьевидной кости являются распространёнными и составляют приблизительно 60-70% всех переломов костей запястья. StatPearls. Перелом ладьевидной кости запястья. (2024). (Значительной проблемой является высокий процент пропущенных или запоздалых диагнозов, который изначально возникает вплоть до 30% случаев, часто из-за незначительных рентгенологических находок). [Orthobullets - Острые переломы ладьевидной кости] Это критически важно, поскольку 10-20% острых переломов ладьевидной кости склонны к несращению даже при соответствующем лечении,[ResearchGate - Несращение ладьевидной кости]. риск которого резко возрастает до более чем 80-90%, если перелом полностью не лечится или пропускается.ResearchGate Несращение может привести к прогрессирующему коллапсу при несращении ладьевидной кости (SNAC) — это прогрессирующее и приводящее к потере трудоспособности заболевание запястья, возникающее из-за нелеченого перелома ладьевидной кости, ведущее к характерным паттернам остеоартрита. Хирургическое вмешательство часто требуется для облегчения боли и улучшения функции.Национальная медицинская библиотека США Стратегии лечения варьируются в зависимости от времени перелома и статуса сращения. При острых, не смещённых переломах стандартным начальным подходом является нехирургическое лечение с иммобилизацией гипсовой повязкой на 8-12 недель, При смещённых острых переломах или случаях установленного несращения хирургическое вмешательство обязательно. Варианты включают открытую репозицию и внутреннюю фиксацию (ORIF) компрессионным винтом, часто с костной пластикой. На продвинутых стадиях, когда развился артрит (SNAC запястье), требуются салватные процедуры, такие как проксимальная резекция ряда запястья или ограниченные сращения запястья. [Orthobullets - Перелом ладьевидной кости Среди доступных салватных процедур сращение полулунно-головчатой кости (LC) с удалением ладьевидной кости представляет собой убедительный хирургический вариант. Эта техника направлена на уменьшение боли путём устранения артритных суставных поверхностей и стабилизации среднезапястного сустава. Теоретические преимущества сращения LC включают упрощённую биомеханическую конструкцию с меньшим количеством поверхностей сращения, что потенциально может привести к более высокой частоте артродеза, и сохранение функционального диапазона движений. Однако, всесторонние проспективные исследования, детализирующие исходы, частоту сращения и профиль осложнений этой конкретной процедуры, всё ещё относительно скудны в литературе. ResearchGate - Полулунно-головчатый артродез (2024)]. Это исследование предназначено для проспективной оценки эффективности и безопасности сращения полулунно-головчатой кости в качестве первичного хирургического лечения SNAC запястья. Обоснование заключается в предоставлении надёжных клинических данных, которые могут укрепить роль сращения LC в алгоритме лечения этого состояния.
Сращение полулунно-головчатой кости (LC) стало многообещающей салватной техникой. Уменьшая количество участков сращения по сравнению с другими процедурами, оно направлено на достижение более высокой частоты сращения, сокращение операционного времени и лучшее сохранение движений запястья. Однако, всесторонние проспективные данные о его исходах всё ещё необходимы. Это исследование проспективно оценит эффективность и безопасность сращения полулунно-головчатой кости в качестве первичного хирургического лечения SNAC запястья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Hany Ahmed
- Номер телефона: 00201151469790
- Электронная почта: ahani3964@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1- Возраст 18-60 лет 2- симптоматичное SNAC запястья, не поддающееся консервативному лечению.
Критерии исключения:
- 1- тотальный артрит запястья 2- системная артропатия 3- инфицированное запястье
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Луно-головчатый артродез
|
Луно-капитальная артродезия при SNAC-запястье
Сращение полулунно-головчатой кости (LC) стало перспективной техникой восстановительной хирургии.
Сокращая количество мест сращения по сравнению с другими процедурами, эта методика направлена на достижение более высокой частоты сращения, сокращение времени операции и лучшее сохранение подвижности запястья.
Однако все еще необходимы всесторонние проспективные данные о ее результатах.
В данном исследовании проспективно будет оцениваться эффективность и безопасность сращения полулунно-головчатой кости в качестве первичного хирургического лечения при SNAC-запястье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ОЦЕНКА ПО ШКАЛЕ DASH
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Функциональный исход, измеренный по шкале DASH через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Snac wrist lunocapitate fusion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .