- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07335783
Lunokapitate Fusion bei SNAC-Handgelenk
Ergebnisse der Lunokapitat-Fusion bei der Behandlung des fortgeschrittenen Kollapses bei Kahnbeinpseudarthrose (SNAC-Handgelenk)
Skaphoidfrakturen sind häufig und machen etwa 60-70 % aller Handwurzelfrakturen aus. StatPearls. Skaphoid-Handgelenksfraktur. (2024). (Eine erhebliche Herausforderung ist die hohe Rate an übersehenen oder verzögerten Diagnosen, die anfänglich in bis zu 30 % der Fälle auftritt, oft aufgrund subtiler radiologischer Befunde). [Orthobullets - Akute Skaphoidfrakturen] Dies ist kritisch, weil 10-20 % der akuten Skaphoidfrakturen trotz angemessener Behandlung zu einer Nichtvereinigung neigen,[ResearchGate - Skaphoid-Nichtvereinigung]. ein Risiko, das dramatisch auf über 80-90 % ansteigt, wenn die Fraktur vollständig unbehandelt oder übersehen wird.ResearchGate Nichtvereinigung kann zum Skaphoid-Nichtvereinigungs-Kollaps (SNAC) führen, einer fortschreitenden und behindernden Handgelenksstörung, die aus einer unbehandelten Skaphoidfraktur entsteht und zu charakteristischen Mustern von Osteoarthritis führt. Chirurgische Eingriffe sind oft erforderlich, um Schmerzen zu lindern und die Funktion zu verbessern.National Library Of Medicine Die Behandlungsstrategien variieren je nach Zeitpunkt der Fraktur und Vereinigungsstatus. Für akute, nicht dislozierte Frakturen ist die nicht-chirurgische Behandlung mit Gipsimmobilisierung für 8-12 Wochen der standardmäßige initiale Ansatz. Für dislozierte akute Frakturen oder Fälle von etablierter Nichtvereinigung ist ein chirurgischer Eingriff obligatorisch. Optionen umfassen offene Reposition und interne Fixierung (ORIF) mit einer Kompressionsschraube, oft mit Knochentransplantation. In fortgeschrittenen Stadien, in denen sich Arthritis entwickelt hat (SNAC-Handgelenk), sind Rettungsverfahren wie proximale Handwurzelresektion oder begrenzte Handwurzelfusionen erforderlich. [Orthobullets - Skaphoidfraktur Unter den verfügbaren Rettungsverfahren stellt die Lunokapitat-Fusion mit Skaphoidresektion eine überzeugende chirurgische Option dar. Diese Technik zielt darauf ab, Schmerzen zu reduzieren, indem die arthritischen Gelenkflächen entfernt und das Mittelhandgelenk stabilisiert werden. Die theoretischen Vorteile der LC-Fusion umfassen eine vereinfachte biomechanische Konstruktion mit weniger Fusionsflächen, was möglicherweise zu einer höheren Arthrodeserate führt, sowie die Erhaltung eines funktionellen Bewegungsumfangs. Umfassende prospektive Studien, die die Ergebnisse, Vereinigungsraten und das Komplikationsprofil dieses spezifischen Verfahrens detailliert beschreiben, sind in der Literatur jedoch noch relativ selten. ResearchGate - Lunat-kapitate Arthrodese (2024)]. Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit und Sicherheit der Lunokapitat-Fusion als primäre chirurgische Behandlung für das SNAC-Handgelenk prospektiv zu evaluieren. Die Begründung ist, robuste klinische Daten bereitzustellen, die die Rolle der LC-Fusion im Behandlungsalgorithmus dieser Erkrankung festigen können.
Die Lunokapitat (LC)-Fusion hat sich als vielversprechende Rettungstechnik etabliert. Durch die Reduzierung der Anzahl der Fusionsstellen im Vergleich zu anderen Verfahren zielt sie darauf ab, eine höhere Vereinigungsrate zu erreichen, die Operationszeit zu verkürzen und die Handgelenksbewegung besser zu erhalten. Umfassende prospektive Daten zu ihren Ergebnissen sind jedoch noch erforderlich. Diese Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit der Lunokapitat-Fusion als primäre chirurgische Behandlung für das SNAC-Handgelenk prospektiv evaluieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Hany Ahmed
- Telefonnummer: 00201151469790
- E-Mail: ahani3964@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1- Alter 18-60 Jahre 2- symptomatisches SNAC-Handgelenk, bei dem die konservative Behandlung versagt hat.
Ausschlusskriterien:
- 1- vollständige Handgelenksarthrose 2- systemische Arthropathie 3- infiziertes Handgelenk
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lunokapitate Fusion
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Lunokapitate Fusion bei SNAC-Handgelenk
Die Lunokapitat(LC)-Fusion hat sich als vielversprechende Salvage-Technik etabliert.
Durch die Reduzierung der Anzahl der Fusionsstellen im Vergleich zu anderen Verfahren zielt sie darauf ab, eine höhere Einheilungsrate zu erreichen, die Operationszeit zu verkürzen und die Handgelenkbeweglichkeit besser zu erhalten.
Umfassende prospektive Daten zu ihren Ergebnissen sind jedoch noch erforderlich.
Diese Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit der Lunokapitat-Fusion als primäre chirurgische Behandlung des SNAC-Handgelenks prospektiv evaluieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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DASH-SCORE
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Funktionelles Ergebnis gemessen durch den DASH-Score 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Snac wrist lunocapitate fusion
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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