신체인지 기능 저하 증후군을 가진 고령자를 위한 의자 운동 및 세대 간 활동 (PCDS)
신체-인지 저하 증후군을 가진 노인의 의자 운동과 세대 간 활동의 역할: 허약과 혈청 성숙 뇌유래 신경영양인자 수준에 대한 조사
이 임상 시험의 목표는 노인 신체인지 저하 증후군(PCDS)을 가진 노인들의 쇠약 증후군 및 혈청 mBDNF 수준 변화에 대한 의자 운동과 세대 간 활동의 효과를 조사하는 것으로, 생체분자 평가와 신체적 및 사회적 중재를 통합한 새로운 접근법입니다.
PCDS를 가진 노인에서
- 16주 동안의 의자 운동과 세대 간 활동 프로그램이 악력(HGS), 보행 속도, MoCA-Ina 점수 및 건강 관련 삶의 질을 향상시키는가?
- 16주 동안의 의자 운동과 세대 간 활동 프로그램이 혈청 mBDNF 수준을 증가시키는가?
- 혈청 mBDNF 수준이 MoCA-Ina 점수, 보행 속도 및 악력과 연관되어 있는가?
중재 그룹
참가자들은 훈련된 운동 강사가 진행하고 각 세션 동안 의사가 활력 징후를 모니터링하며 감독하는 12주 구조화된 의자 운동 프로그램을 받게 됩니다. 세션 빈도는 점진적으로 증가할 것입니다:
- 1-2주차: 주 1회
- 3-6주차: 주 2회
- 7-12주차: 주 3회
추가 활동(중재 및 대조 그룹):
- 1주차 및 11주차: 전자 전단지(e-flyers)로 지원되는 영양 및 신체 운동에 대한 화상 회의 세션
- 3, 5, 7, 11, 13주차: 노인 영양 및 근육-뇌 축에 대한 e-flyers 배포
추가 활동(중재 그룹)
- 13-16주차: 5세 이상 어린이가 있는 고아원에서의 세대 간 활동
평가(중재 및 대조 그룹):
- 1주차: 혈청 mBDNF 및 HbA1c 측정
- 12주차 및 16주차: 신체 평가(체중, 신장, 악력, 보행 속도, MoCA-Ina 및 IADL) 및 혈청 mBDNF 측정
대조 그룹:
참가자는 1-16주차 동안 주 1-3회 신체 운동 수행에 대한 일반 건강 교육을 받게 됩니다
연구 개요
상세 설명
인도네시아의 인구 고령화로 인해 기능적 및 인지적 저하를 경험하는 고령자의 비율이 증가하고 있습니다. 기능-인지 저하 증후군(PCDS)은 신체 기능 저하(느린 보행 속도 또는 약한 악력 등)와 장애나 치매 없이 경도 인지 장애가 공존하는 상태로 정의되며, 허약, 장애, 낮은 삶의 질 위험을 증가시키는 초기 및 가역적 단계로 간주됩니다.
의자 운동은 고령자에게 안전하고 실행 가능한 중재로, 근력, 균형 및 신경인지 기능에 대한 효과가 입증되어 있으며, 이는 부분적으로 뇌유래신경영양인자(BDNF) 수준 증가를 통해 매개됩니다. 동시에, 고령자와 젊은 세대 간 직접 상호작용을 포함하는 세대 간 활동은 심리사회적 안녕과 인지 결과 개선에 유망한 가능성을 보여주었습니다.
이 연구는 PCDS의 다차원적 특성을 대상으로 의자 운동과 세대 간 활동을 통합합니다. 결과는 허약 상태와 혈청 성숙 뇌유래신경영양인자(mBDNF) 변화에 초점을 맞추어 인도네시아 고령자의 건강한 노화를 지원하기 위한 다중 양식, 문화적 적응 전략을 수립할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jakarta Special Capital Region
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Jakarta, Jakarta Special Capital Region, 인도네시아
- Catholic Church of St. Anthony of Padua, Bidaracina, GKI Depok, Catholic Church of St. Anna, Catholic Chrusch St. Aloysius Gonzaga
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 60-75세
- 생리인지감퇴증후군(PCDS) 진단 기준 충족: 보행 속도 <1.0 m/s 및/또는 악력 <28 kg(남성) 또는 <18 kg(여성), 그리고 MoCA-Ina 점수 22-26
- 도구적 일상생활활동(IADL) 점수 >5
- 적절하게 지침을 이해하고 따를 수 있음
- 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
영양 교육 + 12주 구조화된 의자 기반 운동(PEROSI 프로토콜, 주당 1회에서 3회까지 점진적 빈도, 60분/회, 온라인 감독) 후 순차적으로 4주간 SHP 기반 세대 간 활동(8회, 주당 2회, 45분/회, 선정된 고아원에서 AMIR 교육 자료를 활용한 1:1 노인-아동 페어링)을 진행합니다.
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영양 교육 + 12주 구조화된 의자 기반 운동(PEROSI 프로토콜, 진행적 빈도 1~3회/주, 60분/회, 온라인 감독) 후 순차적으로 4주간 SHP 기반 세대 간 활동(8회, 주 2회, 45분/회, 선정된 고아원에서 AMIR 교육 자료를 사용한 노인-아동 1:1 짝짓기).
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간섭 없음: 대조군
영양 교육만 (1주차와 11주차에 2회의 맞춤형 영양사 원격 회의; 3, 5, 7, 13, 15주차에 5개의 교육용 전자 홍보물)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허약 증후군 상태
기간: 12주 동안의 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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• 기저 시점부터 16주까지의 허약 증후군 상태 변화(심혈관 건강 연구 기준으로 평가: 점수 0 건강, 1-2 허약 전단계, ≥3 허약)
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12주 동안의 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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혈청 성숙 뇌유래 신경영양인자 (mBDNF)
기간: 기저치부터 16주까지
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기저선 대비 16주차까지의 혈청 성숙 뇌유래 신경영양인자 (mBDNF) 수준 변화 (ELISA로 측정)
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기저치부터 16주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력
기간: 기저선에서 16주까지
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기준선부터 16주까지의 손 악력 변화(단위: 킬로그램; 우세한 손, 악력계를 사용한 3회 시도 중 최고값)
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기저선에서 16주까지
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보행 속도 검사
기간: 베이스라인부터 16주까지
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기준선부터 16주차까지의 보행 속도 변화(m/s; 6미터 보행 검사에서 2회 시행 평균).
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베이스라인부터 16주까지
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인지 기능
기간: 기저선에서 16주까지
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인지 기능 변화 (MoCA-Ina 총 점수, 범위 0-30)
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기저선에서 16주까지
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건강 관련 삶의 질 (SF-12 설문지)
기간: 기저선에서 16주까지
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건강 관련 삶의 질 변화(SF-12 설문지)
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기저선에서 16주까지
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혈청 mBDNF 수치
기간: 기초 평가부터 16주까지
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혈청 mBDNF 수치 변화와 MoCA-Ina 점수, 악력, 보행 속도 변화 간의 상관관계.
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기초 평가부터 16주까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 세션 준수
기간: 기저선에서 12주까지
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운동 세션 준수도
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기저선에서 12주까지
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세대 간 활동
기간: 13주차부터 16주차까지
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세대 간 활동 준수도 (출석 기록)
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13주차부터 16주차까지
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노인 신체활동 척도, PASE
기간: 기저선부터 16주까지
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신체 활동 수준(노인용 신체 활동 척도, PASE)은 65세 이상 개인의 신체 활동 수준을 측정하는 쉽게 시행하고 점수를 매길 수 있는 도구입니다. PASE 점수는 0에서 400 이상까지의 범위를 가질 수 있습니다. |
기저선부터 16주까지
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우울 증상
기간: 기저선에서 16주까지
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노인 우울 척도-15(GDS-15)는 노인 우울증을 식별하도록 설계된 널리 사용되는 자가 보고 선별 도구입니다. 15항목 버전(GDS-15)이 일반적이며, 환자는 지난 일주일 동안의 기분에 관한 15개 질문에 "예" 또는 "아니오"로 답합니다. 해석:
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기저선에서 16주까지
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고독감
기간: 기저선에서 16주까지
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De Jong Gierveld Loneliness Scale의 인도네시아어 버전 설문지는 감정적 및 사회적 차원의 고독감을 포착하도록 설계된 간결한 도구입니다.
총 고독감 점수는 네 가지 수준으로 분류할 수 있습니다: 고독하지 않음(점수 0, 1 또는 2), 중간 정도의 고독(점수 3부터 8), 심각한 고독(점수 9 또는 10), 매우 심각한 고독(점수 11)
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기저선에서 16주까지
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삶의 질 추가 영역
기간: 기저선부터 16주까지
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EQ-5D-5L(삶의 질 추가 영역 설문지)은 5개의 질문과 리커트 응답 옵션(설명 체계)으로 구성된 간결하고 다중 속성의 일반적 건강 상태 측정 도구입니다.
EQ-5D-5L 지수 점수는 -0.59에서 1까지 범위를 가지며, 1은 가장 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
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기저선부터 16주까지
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Charison 동반질환 지수 (CCI)
기간: 기준선
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찰슨 동반이환 지수(CCI) 설문지는 심장병, 에이즈 또는 암(총 17개 범주 고려)과 같은 다양한 동시 질환(동반이환)을 가질 수 있는 환자의 사망률을 예측합니다.
CCI 점수를 기준으로 동반이환의 심각도는 세 가지 등급으로 분류됩니다: CCI 점수 1-2점의 경증, CCI 점수 3-4점의 중등도, CCI 점수 ≥5점의 중증입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-06-0948
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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