Exercício de Cadeira e Atividades Intergeracionais em Idosos com Síndrome de Declínio Físico-Cognitivo (PCDS)
O Papel do Exercício em Cadeira e das Atividades Intergeracionais em Idosos com Síndrome de Declínio Físico-Cognitivo: Uma Investigação sobre a Fragilidade e os Níveis de Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro Maduro no Soro
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos do exercício em cadeira seguido de atividade intergeracional na síndrome de fragilidade e alterações nos níveis séricos de mBDNF em idosos com Síndrome de Declínio Físico-Cognitivo (PCDS), como uma nova abordagem que integra intervenção física e social com avaliações biomoleculares.
Em idosos com PCDS:
- Um programa de 16 semanas de exercício em cadeira seguido de atividade intergeracional melhora a força de preensão manual (HGS), a velocidade da marcha, os escores MoCA-Ina e a qualidade de vida relacionada à saúde?
- Um programa de 16 semanas de exercício em cadeira seguido de atividade intergeracional aumenta o nível sérico de mBDNF?
- Os níveis séricos de mBDNF estão associados aos escores MoCA-Ina, velocidade da marcha e força de preensão manual?
Grupo de Intervenção
Os participantes realizarão um programa estruturado de exercício em cadeira de 12 semanas, conduzido por um instrutor de exercício treinado e supervisionado por um médico para monitorização dos sinais vitais durante cada sessão. A frequência das sessões aumentará progressivamente:
- Semanas 1-2: uma vez por semana
- Semanas 3-6: duas vezes por semana
- Semanas 7-12: três vezes por semana
Atividades adicionais incluem (grupo de intervenção e controle):
- Semanas 1 e 11: sessão de teleconferência sobre nutrição e exercício físico apoiada por folhetos eletrónicos (e-flyers).
- Semanas 3, 5, 7, 11 e 13: distribuição de e-flyers sobre nutrição do idoso e o eixo músculo-cérebro.
Atividade Adicional (grupo de intervenção)
- Semanas 13-16: atividades intergeracionais num orfanato com crianças com idade >5 anos
Avaliações (grupo de intervenção e controle):
- Semana 1: medição de mBDNF sérico e HbA1c
- Semanas 12 e 16: avaliações físicas (peso corporal, altura, força de preensão manual, velocidade da marcha, MoCA-Ina e IADL) e medição de mBDNF sérico.
Grupo de Controle:
O participante receberá educação geral em saúde sobre a realização de exercício físico 1-3 vezes por semana ao longo das semanas 1-16
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento da população na Indonésia levou a uma proporção crescente de idosos a experienciar declínio funcional e cognitivo. A síndrome de declínio físico-cognitivo (PCDS), definida como a coexistência de desempenho físico reduzido (como velocidade de marcha lenta ou força de preensão manual fraca) e comprometimento cognitivo leve sem incapacidade ou demência, é considerada uma fase precoce e reversível que aumenta o risco de fragilidade, incapacidade e má qualidade de vida.
O exercício em cadeira fornece uma intervenção segura e viável para idosos, com benefícios comprovados na força muscular, equilíbrio e função neurocognitiva, parcialmente mediados através do aumento dos níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF). Em paralelo, uma atividade intergeracional envolvendo interação direta entre indivíduos mais velhos e mais jovens mostrou potencial na melhoria do bem-estar psicossocial e resultados cognitivos.
Este estudo integra exercício em cadeira com atividades intergeracionais para abordar a natureza multidimensional da PCDS. Os resultados focar-se-ão no estado de fragilidade e alterações no fator neurotrófico derivado do cérebro maduro sérico (mBDNF) para estabelecer uma estratégia multimodal e culturalmente adaptada para apoiar o envelhecimento saudável em idosos indonésios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jakarta Special Capital Region
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Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonésia
- Catholic Church of St. Anthony of Padua, Bidaracina, GKI Depok, Catholic Church of St. Anna, Catholic Chrusch St. Aloysius Gonzaga
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Idade entre 60-75 anos
- Cumprir critérios de diagnóstico para síndrome de declínio fisio-cognitivo (PCDS): velocidade da marcha <1,0 m/s e/ou força de preensão manual <28 kg (homens) ou <18 kg (mulheres), e pontuação MoCA-Ina 22-26
- Pontuação das Atividades Instrumentais de Vida Diária (IADL) >5
- Capacidade de compreender e seguir instruções adequadamente
- Disposição para participar e fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção
Educação nutricional + 12 semanas de exercício estruturado em cadeira (protocolo PEROSI, frequência progressiva de 1 a 3 sessões/semana, 60 minutos/sessão, supervisionado online) seguido sequencialmente por 4 semanas de atividades intergeracionais baseadas em SHP (8 sessões, 2x/semana, 45 minutos/sessão, pares 1:1 idoso-criança utilizando materiais educativos AMIR em orfanatos selecionados).
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Educação nutricional + 12 semanas de exercício estruturado em cadeira (protocolo PEROSI, frequência progressiva de 1 a 3 sessões/semana, 60 minutos/sessão, supervisionado online) seguido sequencialmente por 4 semanas de atividades intergeracionais baseadas em SHP (8 sessões, 2x/semana, 45 minutos/sessão, emparelhamento 1:1 idoso-criança usando materiais educacionais AMIR em orfanatos selecionados).
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Sem intervenção: Braço de Controlo
Apenas educação nutricional (2 teleconferências personalizadas com nutricionista nas semanas 1 e 11; 5 e-flyers educativos nas semanas 3, 5, 7, 13 e 15)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado da Síndrome de Fragilidade
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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• Alteração do estado da síndrome de fragilidade (avaliada com os critérios do Cardiovascular Health Study: pontuação 0 robusto, 1-2 pré-frágil, ≥3 frágil) desde a linha de base até à semana 16.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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fator neurotrófico derivado do cérebro maduro no soro (mBDNF)
Prazo: da linha de base à semana 16
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Alteração nos níveis séricos do fator neurotrófico derivado do cérebro maduro (mBDNF) (medidos por ELISA) desde a linha de base até à semana 16.
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da linha de base à semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: desde a linha de base até à semana 16
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Alteração na força de preensão manual (em quilogramas; mão dominante, melhor de 3 tentativas usando um dinamómetro manual) desde a linha de base até à semana 16.
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desde a linha de base até à semana 16
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Teste de Velocidade da Marcha
Prazo: baseline à semana 16
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Alteração na velocidade de marcha (m/s; média de 2 tentativas no teste de caminhada de 6 metros) desde a linha de base até à semana 16.
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baseline à semana 16
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Função Cognitiva
Prazo: do basal à semana 16
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Alteração na função cognitiva (pontuação total MoCA-Ina, intervalo 0-30)
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do basal à semana 16
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qualidade de vida relacionada com a saúde (questionário SF-12)
Prazo: da linha de base à semana 16
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Alteração na qualidade de vida relacionada com a saúde (questionário SF-12)
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da linha de base à semana 16
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níveis séricos de mBDNF
Prazo: da linha de base à semana 16
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Correlações entre alterações nos níveis séricos de mBDNF e alterações na pontuação MoCA-Ina, força de preensão manual e velocidade de marcha.
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da linha de base à semana 16
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão às sessões de exercício
Prazo: do início do estudo até à semana 12
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Adesão às sessões de exercício
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do início do estudo até à semana 12
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Atividades intergeracionais
Prazo: desde a semana 13 até à semana 16
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Adesão às atividades intergeracionais (registos de presenças)
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desde a semana 13 até à semana 16
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Escala de Atividade Física para Idosos, PASE
Prazo: da linha de base à semana 16
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O nível de atividade física (Escala de Atividade Física para Idosos, PASE) é um instrumento de fácil administração e pontuação que mede o nível de atividade física em indivíduos com 65 anos ou mais. A pontuação PASE pode variar de zero a 400 ou mais |
da linha de base à semana 16
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Sintomas Depressivos
Prazo: do início do estudo até à semana 16
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A Escala de Depressão Geriátrica-15 (GDS-15) é uma ferramenta de rastreio de autorrelato amplamente utilizada, concebida para identificar a depressão em idosos. A versão de 15 itens (GDS-15) é comum, e os pacientes respondem "sim" ou "não" a 15 questões sobre como se sentiram na última semana. Interpretação:
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do início do estudo até à semana 16
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Solidão
Prazo: Da linha de base até às 16 semanas
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O questionário da Escala de Solidão de De Jong Gierveld, versão indonésia, é uma ferramenta concisa concebida para captar tanto as dimensões emocionais como sociais da solidão.
A pontuação total de solidão pode ser categorizada em quatro níveis: não solitário (Pontuação 0, 1 ou 2), moderadamente solitário (pontuação de 3 a 8), severamente solitário (pontuação 9 ou 10) e muito severamente solitário (pontuação 11)
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Da linha de base até às 16 semanas
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Domínios Adicionais de Qualidade de Vida
Prazo: do basal à semana 16
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O Questionário de Qualidade de Vida Domínios Adicionais (EQ-5D-5L) é uma medida breve, multi-atributo, genérica, de estado de saúde composta por 5 questões com opções de resposta tipo Likert (sistema descritivo).
Os escores do índice EQ-5D-5L variam de -0,59 a 1, sendo 1 o melhor estado de saúde possível.
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do basal à semana 16
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Índice de Comorbidade de Charison (CCI)
Prazo: linha de base
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O questionário do Índice de Comorbilidade de Charlson (CCI) prevê a mortalidade de um paciente que pode ter uma variedade de condições simultâneas (comorbilidades), como doença cardíaca, SIDA ou cancro (considerando um total de 17 categorias).
Com base nas pontuações do CCI, a gravidade da comorbilidade foi categorizada em três graus: leve, com pontuações CCI de 1-2, moderada, com pontuações CCI de 3-4, e grave, com pontuações CCI ≥5
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-06-0948
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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