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Stuhlübungen und generationenübergreifende Aktivitäten bei älteren Erwachsenen mit Physio-kognitivem Abbausyndrom (PCDS)

28. April 2026 aktualisiert von: Agnes Rensa, Atma Jaya Catholic University of Indonesia

Die Rolle von Stuhlübungen und generationenübergreifenden Aktivitäten bei älteren Erwachsenen mit Physiko-kognitivem Abbausyndrom: Eine Untersuchung von Gebrechlichkeit und Serumspiegel des reifen, hirnabgeleiteten neurotrophen Faktors

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Stuhlübungen gefolgt von intergenerativen Aktivitäten auf das Gebrechlichkeitssyndrom und Veränderungen der Serum-mBDN-Spiegel bei älteren Erwachsenen mit Physio-Kognitivem Abnahme-Syndrom (PCDS) zu untersuchen, als neuartiger Ansatz, der physische und soziale Interventionen mit biomolekularen Bewertungen integriert.

Bei älteren Erwachsenen mit PCDS

  1. Verbessert ein 16-wöchiges Programm von Stuhlübungen gefolgt von intergenerativen Aktivitäten die Handgriffstärke (HGS), die Gehgeschwindigkeit, die MoCA-Ina-Werte und die gesundheitsbezogene Lebensqualität?
  2. Erhöht ein 16-wöchiges Programm von Stuhlübungen gefolgt von einer intergenerativen Aktivität den Serum-mBDNF-Spiegel?
  3. Sind Serum-mBDNF-Spiegel mit MoCA-Ina-Werten, Gehgeschwindigkeit und Handgriffstärke assoziiert?

Interventionsgruppe

Die Teilnehmer durchlaufen ein 12-wöchiges strukturiertes Stuhlübungsprogramm, das mit einem geschulten Übungsleiter durchgeführt und von einem Arzt zur Überwachung der Vitalzeichen während jeder Sitzung beaufsichtigt wird. Die Häufigkeit der Sitzungen wird progressiv erhöht:

  • Wochen 1-2: einmal wöchentlich
  • Wochen 3-6: zweimal wöchentlich
  • Wochen 7-12: dreimal wöchentlich

Zusätzliche Aktivitäten umfassen (Interventions- und Kontrollgruppe):

  • Wochen 1 und 11: Telekonferenzsitzung zu Ernährung und körperlicher Bewegung unterstützt durch elektronische Flyer (e-Flyer).
  • Wochen 3, 5, 7, 11 und 13: Verteilung von e-Flyern zu Ernährung im Alter und der Muskel-Gehirn-Achse.

Zusätzliche Aktivität (Interventionsgruppe)

- Wochen 13-16: intergenerative Aktivitäten in einem Waisenhaus mit Kindern im Alter von >5 Jahren

Bewertungen (Interventions- und Kontrollgruppe):

  • Woche 1: Messung von Serum-mBDNF und HbA1c
  • Woche 12 und 16: körperliche Bewertungen (Körpergewicht, Körpergröße, Handgriffstärke, Gehgeschwindigkeit, MoCA-Ina und IADL) und Serum-mBDNF-Messung.

Kontrollgruppe:

Die Teilnehmer erhalten eine allgemeine Gesundheitserziehung zur Durchführung von körperlicher Bewegung 1-3 Mal pro Woche während der Wochen 1-16

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bevölkerungsalterung in Indonesien hat zu einem wachsenden Anteil älterer Erwachsener geführt, die funktionelle und kognitive Beeinträchtigungen erleben. Das Physio-kognitive Abnahmesyndrom (PCDS), definiert als das gleichzeitige Auftreten von reduzierter körperlicher Leistungsfähigkeit (wie langsame Gehgeschwindigkeit oder schwache Handgriffstärke) und leichter kognitiver Beeinträchtigung ohne Behinderung oder Demenz, wird als ein frühes und reversibles Stadium betrachtet, das das Risiko von Gebrechlichkeit, Behinderung und schlechter Lebensqualität erhöht.

Stuhlübungen bieten eine sichere und machbare Intervention für ältere Erwachsene, mit nachgewiesenen Vorteilen für Muskelkraft, Gleichgewicht und neurokognitive Funktion, teilweise vermittelt durch erhöhte Spiegel des hirnabgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF). Parallel dazu hat eine generationenübergreifende Aktivität, die direkte Interaktion zwischen älteren und jüngeren Personen beinhaltet, vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung des psychosozialen Wohlbefindens und der kognitiven Ergebnisse gezeigt.

Diese Studie integriert Stuhlübungen mit generationenübergreifenden Aktivitäten, um die multidimensionale Natur von PCDS zu adressieren. Die Ergebnisse konzentrieren sich auf den Gebrechlichkeitsstatus und Veränderungen im reifen hirnabgeleiteten neurotrophen Faktor (mBDNF) im Serum, um eine multimodale, kulturell angepasste Strategie zur Unterstützung eines gesunden Alterns bei indonesischen älteren Erwachsenen zu etablieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonesien
        • Catholic Church of St. Anthony of Padua, Bidaracina, GKI Depok, Catholic Church of St. Anna, Catholic Chrusch St. Aloysius Gonzaga

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • Alter 60–75 Jahre
  • Erfüllung der Diagnosekriterien für das Physio-kognitive Abnahme-Syndrom (PCDS): Gehgeschwindigkeit <1,0 m/s und/oder Handgriffkraft <28 kg (Männer) oder <18 kg (Frauen) und MoCA-Ina-Score 22–26
  • Score für Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) >5
  • Ausreichende Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
  • Bereitschaft zur Teilnahme und zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Ernährungsbildung + 12 Wochen strukturiertes sitzbasiertes Training (PEROSI-Protokoll, progressive Frequenz von 1 bis 3 Sitzungen/Woche, 60 Minuten/Sitzung, online überwacht) gefolgt von 4 Wochen generationsübergreifenden Aktivitäten basierend auf SHP (8 Sitzungen, 2x/Woche, 45 Minuten/Sitzung, 1:1-Paarungen Ältere-Kind unter Verwendung von AMIR-Bildungsmaterialien in ausgewählten Waisenhäusern).
Verhalten: Intervention 1
Ernährungsaufklärung + 12 Wochen strukturiertes stuhlbasiertes Training (PEROSI-Protokoll, progressive Häufigkeit von 1 bis 3 Sitzungen/Woche, 60 Minuten/Sitzung, online betreut), gefolgt von 4 Wochen generationsübergreifenden Aktivitäten auf SHP-Basis (8 Sitzungen, 2x/Woche, 45 Minuten/Sitzung, 1:1-Paarung Senior-Kind unter Verwendung von AMIR-Bildungsmaterialien in ausgewählten Waisenhäusern).
Kein Eingriff: Kontrollarm
Nur Ernährungsberatung (2 personalisierte Telefonkonferenzen mit Ernährungsberatern in Woche 1 und 11; 5 informative E-Flyer in Woche 3, 5, 7, 13 und 15)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frailty-Syndrom-Status
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
• Veränderung des Frailty-Syndrom-Status (bewertet anhand der Cardiovascular Health Study-Kriterien: Score 0 robust, 1-2 pre-frail, ≥3 frail) von Baseline bis Woche 16.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
serum mature brain-derived neurotrophic factor (mBDNF)
Zeitfenster: von Baseline bis Woche 16
Veränderung der Serumspiegel von reifem brain-derived neurotrophic factor (mBDNF) (gemessen mittels ELISA) vom Ausgangswert bis Woche 16.
von Baseline bis Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handkraft
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis Woche 16
Änderung der Handgriffstärke (in Kilogramm; dominante Hand, bester von 3 Versuchen mit Handdynamometer) von der Ausgangsbewertung bis Woche 16.
vom Ausgangswert bis Woche 16
Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: von der Basislinie bis zur Woche 16
Änderung der Gehgeschwindigkeit (m/s; Durchschnitt von 2 Durchläufen im 6-Meter-Gehtest) von Ausgangswert bis Woche 16.
von der Basislinie bis zur Woche 16
Kognitive Funktion
Zeitfenster: von Baseline bis Woche 16
Veränderung der kognitiven Funktion (MoCA-Ina Gesamtpunktzahl, Bereich 0-30)
von Baseline bis Woche 16
gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-12-Fragebogen)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur Woche 16
Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF-12-Fragebogen)
vom Ausgangswert bis zur Woche 16
Serum-mBDNF-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 16
Korrelationen zwischen Veränderungen der Serum-mBDNF-Spiegel und Veränderungen des MoCA-Ina-Scores, der Handgriffstärke und der Gehgeschwindigkeit.
Ausgangswert bis Woche 16

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Übungseinheiten
Zeitfenster: von Baseline bis Woche 12
Adhärenz an Übungssitzungen
von Baseline bis Woche 12
Intergenerative Aktivitäten
Zeitfenster: von Woche 13 bis Woche 16
Einhaltung von generationenübergreifenden Aktivitäten (Anwesenheitsprotokolle)
von Woche 13 bis Woche 16
Physical Activity Scale for the Elderly, PASE
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur Woche 16

Das körperliche Aktivitätsniveau (Physical Activity Scale for the Elderly, PASE) ist ein einfach durchzuführendes und auszuwertendes Instrument, das das Niveau der körperlichen Aktivität bei Personen im Alter von 65 Jahren und älter misst.

Die PASE-Punktzahl kann von null bis 400 oder mehr reichen.
vom Ausgangswert bis zur Woche 16
Depressive Symptome
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur Woche 16

Die Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) ist ein weit verbreitetes, selbstberichtetes Screening-Instrument, das entwickelt wurde, um Depressionen bei älteren Erwachsenen zu identifizieren. Die 15-Item-Version (GDS-15) ist gebräuchlich, und Patienten antworten mit "ja" oder "nein" auf 15 Fragen bezüglich ihres Befindens in der vergangenen Woche.

Interpretation:

  1. 0 - 4: Normal
  2. 5 - 10: Leichte bis mittelschwere Depression
  3. 11 - 15: Schwere Depression
vom Ausgangswert bis zur Woche 16
Einsamkeit
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 16
Der Fragebogen der De Jong Gierveld Loneliness Scale, indonesische Version, ist ein prägnantes Instrument, das sowohl emotionale als auch soziale Dimensionen der Einsamkeit erfasst. Die Gesamteinsamkeitsbewertung kann in vier Stufen kategorisiert werden: nicht einsam (Punktzahl 0, 1 oder 2), mäßig einsam (Punktzahl 3 bis 8), stark einsam (Punktzahl 9 oder 10) und sehr stark einsam (Punktzahl 11)
Von Baseline bis Woche 16
Zusätzliche Lebensqualitätsbereiche
Zeitfenster: von Baseline bis Woche 16
Der Fragebogen zur Lebensqualität zusätzliche Domänen (EQ-5D-5L) ist ein kurzes, multiatributiges, generisches Gesundheitsstatusmaß, das aus 5 Fragen mit Likert-Antwortoptionen (deskriptives System) besteht. Die EQ-5D-5L-Indexwerte reichen von -0,59 bis 1, wobei 1 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
von Baseline bis Woche 16
Charlson Komorbiditätsindex (CCI)
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Fragebogen des Charlson Comorbidity Index (CCI) prognostiziert die Mortalität für einen Patienten, der eine Reihe gleichzeitiger Erkrankungen (Komorbiditäten) aufweisen kann, wie beispielsweise Herzkrankheiten, AIDS oder Krebs (unter Berücksichtigung von insgesamt 17 Kategorien). Basierend auf den CCI-Werten wurde der Schweregrad der Komorbidität in drei Grade eingeteilt: mild, mit CCI-Werten von 1-2, moderat, mit CCI-Werten von 3-4, und schwer, mit CCI-Werten ≥5
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Atma Jaya Catholic University of Indonesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-06-0948

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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